Durée D'utilisation; Pièces De Rechange, Pièces En Option - Össur PASO Instrucciones Para El Uso

LABEL CE, COMPATIBILITÉ
Toutes les pièces modulaires sont testées conformément à la directive CE 93/42/CEE et sont pourvues du label CE.
Dispositions générales
Ce dispositif médical ne peut être utilisé que par un seul patient. Si ce dispositif est utilisé pour le traitement de
plus d'un patient, la garantie au sens de la loi sur les dispositifs médicaux n'est plus applicable.
La compatibilité des dispositifs Össur avec des pièces usinées par d'autres fabricants est garantie lorsque les
points suivants sont respectés :
• Les pièces sont utilisées uniquement conformément à leur destination (tenir compte du mode d'emploi).
• En cas d'utilisation de pièces avec différentes limites de poids maximal, la charge maximale de la pièce la plus
faible est d'application.
• L'utilisation de composants individuels avec label CE ne dégage pas le technicien de l'obligation de contrôler
dans la mesure de ses possibilités la fonctionnalité, le montage conforme et la sécurité de la combinaison des
pièces.
• Si des indices permettent de déduire qu'une combinaison de pièces ne répond pas aux exigences de sécurité
requises, vous ne pouvez pas combiner ces pièces.
• La construction de la prothèse doit être effectuée selon les règles professionnelles générales reconnues en
matière de technique orthopédique.
• En cas de modification d'une des conditions concernant le patient (par ex. poids, activité etc.), le dispositif doit
immédiatement être contrôlé.
• Si le dispositif a été soumis à une charge disproportionnée (par exemple une chute), le dispositif doit
immédiatement être contrôlé sur des dommages éventuels dans un atelier d'orthopédie.
• Les prescriptions de sécurité pour les différentes pièces (voir les différents modes d'emploi) doivent être
respectées.
Combinaison de pièces différentes
• Les prescriptions générales citées plus haut sont d'application et vous devez respecter les points suivants :
• Utiliser uniquement des pièces répondant aux exigences de l'ISO 10328
• Utiliser uniquement des pièces répondant aux exigences du MPG
• Les pièces doivent être conçues pour le système pyramidal usuel ou le système 30 mm et être adaptées les
unes aux autres.
DURÉE D'UTILISATION
La durée d'utilisation maximale de l'articulation du genou Paso Knee est de 36 mois.
PIÈCES DE RECHANGE, PIÈCES EN OPTION
N° Désignation
1 Vis pour logement tubulaire
10 Butée d'extension
3 Vis centrale pour adaptateur IKF, 27 mm
4 Vis centrale pour adaptateur bouclé et adaptateur avec filet
extérieur, 29 mm
5 Vis centrale pour adaptateur pyramidal, 40 mm
6 Rondelle de palier
7 Rondelle de palier plate
11 Adaptateur pyramidal y compris 5, 6, 7
12 Adaptateur avec filet extérieur M 36 x 1,5 y compris 4, 6, 7
13 Rondelles d'ajustage pour adaptateur bouclé
N° d'article
1.970.952
1.970.857
M.631.254
1.970.844
1.970.859
1.970.845
1.970.846
1.970.863
1.633.121
1.970.847
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