Símbolo Ce / Compatibilidad; Piezas De Repuesto Y Piezas Adicionales - Össur PASO Instrucciones Para El Uso

extenderse más allá si se demuestra que sus piezas son las causantes de daños o alteraciones del funcionamiento
en piezas de otros fabricantes.
SÍMBOLO CE / COMPATIBILIDAD
Todos los componentes modulares han sido ensayados según la directiva de la CE 93/42/EEC y están provistos del
símbolo CE
Disposiciones generales
Este producto está indicado para ser usado por un único paciente. En caso de utilizarse para el tratamiento de
más de un paciente, se extinguirá la garantía en virtud de la Ley Alemana de Productos Sanitarios (MPG).
La compatibilidad de los productos de Össur con piezas de conexión de otros fabricantes queda garantizada si se
cumplen las siguientes condiciones:
• Las piezas de conexión sólo se utilizarán según sus indicaciones (comprobar instrucciones de uso).
• Si se emplean componentes con diferentes límites máximos de peso, tendrá validez la carga máxima del
conector que tenga las especificaciones inferiores.
• El uso de componentes individuales probados y con símbolo CE no exime al técnico de la obligación de
comprobar, en el marco de sus posibilidades, las combinaciones de piezas de conexión con dichos
adaptadores en cuanto a su idoneidad, montaje correcto y seguridad.
• Si existen indicios de que una combinación de conectores no cumple las medidas de seguridad exigidas, no se
podrán combinar dichas piezas.
• La elaboración de una prótesis debe realizarse siguiendo las reglas técnicas reconocidas universalmente para
la profesión ortopédica.
• En el caso de cambios en las características del paciente (p.ej. peso corporal, movilidad, etc.), deberá revisarse
inmediatamente este producto.
• Si el dispositivo se somete a un esfuerzo desproporcionadamente alto (p.ej. en caso de caída), deberá ser
revisado inmediatamente en un taller para detectar posibles daños.
• Deben respetarse las normas relacionadas con la seguridad para las diferentes piezas de conexión (véanse las
instrucciones de uso correspondientes).
Combinación de piezas de conexión diferentes
• Tienen validez las disposiciones generales mencionadas y además:
• sólo pueden emplearse piezas de conexión que cumplan la norma ISO 10328.
• sólo pueden utilizarse piezas de conexión que cumplan los requisitos de la Ley Alemana de Productos
Sanitarios.
• las piezas de conexión deben estar diseñadas para el sistema habitual de pirámide o de 30 mm y deben encajar
entre sí.
VIDA ÚTIL:
La vida útil máxima para la articulación de rodilla Paso Knee es de 36 meses.

PIEZAS DE REPUESTO Y PIEZAS ADICIONALES

N° Denominación
1 Tornillo para toma de tubo
10 Tope de extensión
3 Tornillo central para adaptador IKF, 27mm
4 Tornillo central para adaptador de laminación y adaptador con rosca externa, 29 mm 1.970.844
5 Tornillo central para adaptador de pirámide, 40 mm
6 Disco de cojinete
7 Disco de cojinete plano
11 Adaptador de pirámide incl. 5, 6, 7
N° de artículo
1.970.952
1.970.857
M.631.254
1.970.859
1.970.845
1.970.846
1.970.863
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