Integra Padgett B Guía De Usuario página 176

Integra Padgett
®
Elektrische dermatoom modellen B en PI
BIJLAGE (vervolg)
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De Integra Padgett elektrische dermatoom modellen B en PI zijn bedoeld voor gebruik in de
hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de Integra
Padgett elektrische dermatoom modellen B en PI dient te garanderen dat het instrument in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading, (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
transiënt/burst
IEC 61000-4-4
Overspanning
IEC 61000-4-5
Vermogens-
frequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
Spanningsdalingen,
korte onder-
brekingen en
spannings-
wisselingen van de
voedings-
inputleidingen
IEC 61000-4-11
OPMERKING UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
175
®
IEC 60601
testniveau
±6 kV contact
±8 kV lucht
± 2 kV voor
voedingsleidingen
± 1 kV voor input-/
outputleidingen
± 1 kV leiding(en)
naar
leiding(en)
± 2 kV leiding(en)
naar aarde
3 A/m
<5% UT
gedurende 0,5 cyclus
<40% UT
gedurende 5 cycli
<70% UT
gedurende 25 cycli
<5% UT
gedurende 5 sec.
Compliantie- Elektromagnetische omgeving –
niveau richtlijnen
±6 kV Vloeren moeten van hout,
±8 kV beton of keramische tegel zijn.
Als vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal moet
de relatieve luchtvochtigheid
minimaal 30% bedragen.
±2 kV De netvoeding moet voldoen aan
de gebruikelijke eisen voor een
±1 kV bedrijf of ziekenhuis.
±1 kV De kwaliteit van de netvoeding
dient dezelfde te zijn als voor
±2 kV een gewone commerciële of
ziekenhuisomgeving.
3 A/m Vermogensfrequentie
magnetische velden
moet een niveau hebben
dat kenmerkend is voor een
gewone locatie in een standaard
commerciële ziekenhuisomgeving.
><5% UT De netvoeding moet voldoen
gedurende aan de gebruikelijke eisen
0,5 cyclus voor een bedrijf of ziekenhuis.
Wanneer de gebruiker van de
<40% UT Integra Padgett elektrische
gedurende 5 dermatoom modellen B en PI
cycli een continue werking vereist
tijdens stroomonderbrekingen,
<70% UT wordt aanbevolen om de Integra
gedurende 25 Padgett elektrische dermatoom
cycli modellen B en PI te voeden
via een ononderbreekbare
<5% UT stroomvoorziening of batterij.
gedurende 5
sec.