IRIDEX Cyclo G6 Instrucciones De Uso página 8

A G-Probe Illuminate fényforrás
A G-Probe Illuminate szonda használata során a fényforrás fogja
megvilágítani a sugártest célterületét, és így segít meghatározni
a megfelelő szondapozíciót.
Elhelyezés (1. ábra)
Tartsa a G-Probe Illuminate eszközt
a látótengellyel párhuzamosan, az aljának
rövidebb szélével stabilan az anterior határ
és a limbus közepe között. A lézerfény
transsclerálisan kerül leadásra.
Alkalmazások (2. ábra)
Az egymás utáni alkalmazások közötti
távolság a G-Probe Illuminate alja
szélességének felét teszi ki úgy, hogy
a szomszédos alkalmazási terület
bemélyedése fölé illeszti a szonda oldalát.
Kezelés (3. ábra)
Kezelésenként 18–21 alkalommal alkalmazza
a lézert 270°-ban (három kvadránsban, hatszor
vagy hétszer alkalmazza a lézert kvadránsonként),
általában kihagyva a temporális kvadránst.
A G-Probe Illuminate kezelés paramétereit az IRIDEX javasolja,
és tapasztalt klinikusok ajánlásain
Végeredményben az orvos felelőssége megállapítani a kezelés
megfelelő paramétereit az egyes esetekben.
A szivárvány- Teljesítmény Időtartam
hártya színe
Sötétbarna 1250 mW 4000 ms
Egyéb 1500 mW 3500 ms
A kezelési paraméterek ezen összeállítását „lassú koagulációs"
technikának hívják, és a legtöbb szemnél hatásosnak bizonyult.
Válasz
Ezen paraméterek használata jellemzően nem, vagy csak kevés
hallható „pukkanást" okoz.
Az orvosok többsége általában helyi cycloplegiát okozó
szereket és kortikoszteroidokat ír fel a másodlagos posztoperatív
gyulladás és a lehetséges panaszok megelőzése érdekében.
A beteg ismételt kezelése szükség esetén
A második kezelést kezdje az első kezeléstől 45°-ra. A második
270°-os kezelés a kezeletlen kvadráns egyik felét és a korábban
kezelt részből két és fél kvadránst fed le.
A G-Probe Illuminate optikai szálának tisztasága
Tartsa tisztán a G-Probe Illuminate eszköz hegyét, hogy az okuláris
felszín égésének kockázatát a lehető legkisebbre csökkentse.
Ha a hegy bekoszolódik az eljárás során, finoman törölje le
alkoholos tamponnal. Ha óvatos tisztítással nem lehet a koszt
vagy az elszíneződést eltávolítani a hegyről, dobja ki a G-Probe
Illuminate eszközt. A sclera égése nem jellemző, ez a jelenség
a G-Probe Illuminate hegyének szennyeződésére utalhat.
Ha a sclerán égés alakul ki, azonnal hagyja abba a G-Probe
Illuminate használatát, és cserélje ki. A G-Probe Illuminate egyszer
használatos termék.
FIGYELEM!
Tartsa nedvesen a G-Probe Illuminate hegyét és a szem felületét
végig a TSCPC kezelés alatt.
trabeculectomiás hólyagok fölött.
FIGYELMEZTETÉS
A kezelés során leadott túlzott mértékű energia a szem felszínének
égési sérülésével vagy a sugártest bevérzésével járhat. A vérrel
vagy elszenesedett szövetekkel szennyezett száloptikahegy
a szemfelszín égési sérülését okozhatja. A túlzott mértékű energia
az ekvatoriális régió égési sérülését okozhatja. A szaruhártya körüli
erősen pigmentált kötőhártyán végzett kezelés esetén helyi
abszorpció és égési sérülés alakulhat ki, ezért kerülje a szaruhártya
körüli erősen pigmentált területeket.
Ne nyissa fel túl korán a steril csomagot. A tartalom sterilitásának
fenntartása érdekében csak közvetlenül a használat előtt nyissa fel
a steril csomagot.
Az eszköz kizárólag megfelelő, biztonságos lézerszűrő vagy
védőszemüveg használata esetén alkalmazható. Soha ne nézzen
közvetlenül a lézerfényforrásba vagy a felületekről visszatükröződő
lézerfénybe.
Használat előtt vizsgálja meg a csomagolást:
HA A CSOMAGOLÁS VAGY A STERIL VÉDŐGÁT
G-Probe Illuminate
NEDERLANDS
INDICATIES
Het IRIDEX Cyclo G6™-lasersysteem en de afgiftesondes
1. ábra: Elhelyezés
(G-Probe™-systeem,
MicroPulse P3™-systeem) worden gebruikt om laserenergie af te
geven in de behandelmodus CW-Pulse (CW) of MicroPulse (µP)
en dienen voor de behandeling van glaucoom:
2. ábra: Alkalmazások
MicroPulse
P3-systeem
3. ábra: Kezelés
G-Probe
alapul (1. táblázat).
en G-Probe
Illuminate
Alkalmazásonként
leadott energia
5,00 joule
AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK
5,25 joule
• Neem de sonde uit de verpakking en wikkel hem zorgvuldig af.
Dit product bevat een optische glasvezel die beschadigd kan
raken wanneer het product onjuist wordt gehanteerd.
• Sluit de sonde aan op een IRIDEX Cyclo G6-laserconsole en een
lichtbron.
• Raadpleeg uw bedieningshandleiding voor aanvullende
instructies, contra-indicaties, waarschuwingen en
aandachtspunten.
Anesthesie
Dien lokale anesthesie toe: retrobulbaire en/of peribulbaire
injecties, of subconjunctivale anesthesie met bijvoorbeeld 2%
mepivacaïne,
De behandeling kan worden uitgevoerd met de patiënt in
rugligging of op een stoel achter de spleetlamp.
G-Probe Illuminate en oogvochtigheid
Houd de tip van de G-Probe Illuminate en het oogoppervlak
gedurende de TSCPC vochtig. Het is van cruciaal belang dat de tip
van de sonde continu in vloeistof ondergedompeld is. Breng een
druppel methylcelluloseoplossing aan op de tip van de
glasvezelkabel van de G-Probe Illuminate of sluit de oogleden van
de patiënt om er zeker van te zijn dat het oog bevochtigd wordt
met natuurlijk traanvocht. Als u een ooglidspreider gebruikt,
brengt u kunsttranen aan op het oog; regelmatig moet de
topische bevochtigingsmethode van uw keuze worden herhaald.
Lichtbron van de G-Probe Illuminate
Tijdens het gebruik van de sonde van de G-Probe Illuminate
verlicht de lichtbron het te behandelen gebied van het corpus
Ne végezzen kezelést
ciliare en helpt zo de juiste positie van de sonde te bepalen.
Plaatsing (zie afb. 1)
Houd de G-Probe Illuminate parallel aan de
gezichtsas met de korte rand van de voetplaat
stevig tussen de anterieure rand en het midden
van de limbus. De laserenergie wordt
transscleraal toegediend.
Toepassingen (afb. 2)
Opeenvolgende toepassingen zijn een halve
breedte van de voetplaat van de G-Probe
Illuminate van elkaar door één kant van de
sonde uit te lijnen over de indentatie van het
centrum van de naastgelegen toepassing.
Behandeling (afb. 3)
Breng 18–21 lasertoepassingen aan per
behandelsessie over 270° (drie kwadranten,
zes of zeven toepassingen per kwadrant);
NE HASZNÁLJA,
gewoonlijk wordt het temporale kwadrant
SÉRÜLT.
overgeslagen.
IRIDEX geeft aanbevelingen voor de behandelparameters van de
G-Probe Illuminate op basis van de aanbevelingen van ervaren
artsen (tabel 1). Uiteindelijk is het de verantwoordelijkheid van
de arts om voor iedere patiënt de juiste behandelparameters vast
te stellen.
-systeem
™
GEBRUIKSAANWIJZING
G-Probe Illuminate™-systeem
Aandoening Behandeling
(dient voor) (beoogd gebruik)
Voor de behandeling van Transsclerale
glaucoom, met inbegrip cyclofotocoagulatie
van: (TSCPC) van de
• primair openkamerhoek- ciliaire uitsteeksels
glaucoom
• geslotenkamerhoek-
glaucoom
• refractair glaucoom
Voor de behandeling van Transsclerale
glaucoom, met inbegrip cyclofotocoagulatie
van: (TSCPC) van de
• primair openkamerhoek- ciliaire uitsteeksels
glaucoom
• geslotenkamerhoek-
glaucoom
• refractair glaucoom
of een daaraan gelijkwaardig
Afb. 1: Plaatsing
Afb. 2: Toepassingen
Afb. 3: Behandeling
Iriskleur Vermogen Duur
Donkerbruin 1250 mW 4000 ms
Alle overige 1500 mW 3500 ms
Deze behandelparameters worden gezamenlijk de 'langzame
coagulatie'-techniek genoemd; deze is effectief gebleken voor
de meeste ogen.
en Respons
Gebruik van deze parameters resulteert gewoonlijk in geen
of weinig hoorbare 'pops' .
De meeste artsen schrijven vooruitlopend op secundaire
postoperatieve ontsteking en mogelijk ongemak gewoonlijk
topische cycloplegica en corticosteroïden voor.
CW/
µp
Herhaal de behandeling van de patiënt, indien nodig
µP
Begin de tweede behandeling op 45° van de eerste behandeling.
De tweede behandeling over 270° beslaat de helft van het
onbehandelde kwadrant, plus twee en een half kwadrant van
de eerste behandeling.
Hygiëne van de vezel van de G-Probe Illuminate
Houd de tip van de G-Probe Illuminate schoon om het risico van
brandwonden op het oogoppervlak tot het minimum
CW
te beperken. Als de tip tijdens de procedure vies wordt, reinigt
u hem voorzichtig met een alcoholdoekje. Als vuil of verkleuring
niet van de tip kan worden verwijderd door een voorzichtige
reiniging, werpt u de G-Probe Illuminate weg. Brandwonden van
de sclera komen gewoonlijk
op verontreiniging van de tip van de G-Probe Illuminate duiden.
Als brandwonden van de sclera optreden, staakt u het gebruik en
vervangt u de G-Probe Illuminate onmiddellijk. De G-Probe
Illuminate is een voor eenmalig gebruik bestemd product.
LET OP:
Houd de tip van de G-Probe Illuminate en het oogoppervlak
gedurende de TSCPC-procedure vochtig. Blebs die eerder een
trabeculectomie hebben ondergaan, mogen niet worden
behandeld.
WAARSCHUWING
Overmatig vermogen voor de behandeling kan leiden tot
brandwonden op het oogoppervlak of hemorragie van het
corpus ciliare. Contaminatie van de tip van de glasvezelkabel
door bloed of weefsel kan leiden tot brandwonden van het
oogoppervlak. Overmatige
middel.
brandwonden veroorzaken. Zware perilimbale pigmentatie van
de conjunctiva kan lokale absorptie en brandwonden
veroorzaken; daarom moeten gebieden met zware perilimbale
pigmentatie worden vermeden.
De steriele verpakking mag niet vroegtijdig worden geopend.
Om de steriliteit van de inhoud te handhaven, moet de steriele
verpakking vlak vóór gebruik worden geopend.
Dit systeem moet worden gebruikt met een geschikt
laserveiligheidsfilter of geschikte oogbescherming. Kijk nooit
rechtstreeks in de bron van het laserlicht of op van
weerspiegelende oppervlakken verstrooid laserlicht.
Inspecteer de verpakking vóór gebruik:
DE VERPAKKING BESCHADIGD IS OF ALS DE STERIELE
BARRIÈRE IS VERBROKEN.
G-Probe Illuminate
NORSK BRUKSANVISNING
INDIKASJONER
IRIDEX Cyclo G6™ lasersystem og enheter for probeavgivelse
(G-Probe™, G-Probe Illuminate™ og MicroPulse P3™) brukes til
å avgi laserenergi i behandlingsmodusen CW-Pulse (CW) eller
MicroPulse (µP), og er indisert for behandling av glaukom:
Sykdom
(indisert for)
MicroPulse Til behandling av
P3 glaukom, herunder:
• primært
åpenvinklet
• vinkelblokk
• ukontrollerbart
G-Probe og Til behandling av
G-Probe glaukom, herunder:
Illuminate • primært
åpenvinklet
• vinkelblokk
• ukontrollerbart
Energie per toepassing
5,00 joule
5,25 joule
niet voor en kunnen
energie kan equatoriale
NIET GEBRUIKEN ALS
™
Behandling CW /
(tiltenkt bruk) µp
Transskleral µP
syklofotokoagulasjon
(TSCPC) av processus
ciliares
Transskleral CW
syklofotokoagulasjon
(TSCPC) av processus
ciliares
P/N: 15007 Rev D 6/2018 8