Οδηγιεσ Χρησησ - IRIDEX Cyclo G6 Instrucciones De Uso

Behandlingsparametre for G-Probe Illuminate foreslås af IRIDEX
og er baseret på anbefalinger fra erfarne klinikere (Tabel 1). Det er
i sidste ende lægens ansvar at
behandlingsparametre for den enkelte patient.
Irisfarve Effekt Varighed
Mørkebrun 1250 mW 4000 ms
Alle andre 1500 mW 3500 ms
Denne array af behandlingsparametre er blevet kaldt for "langsom
koagulationsteknik" og har vist sig at være effektiv for de fleste
øjne.
Respons
Brug af disse parametre resulterer normalt i ingen eller få hørbare
"smæld".
De fleste læger ordinerer normalt topiske cykloplegier og
kortikosteroider i forventning om sekundær postoperativ
betændelse og muligt ubehag.
Evt. nødvendig gentagelse af patientbehandling
Begynd genbehandling 45° fra den første behandling. Den
anden 270° behandling vil dække halvdelen af den ubehandlede
kvadrant plus to og en halv kvadranter fra den tidligere
behandling.
Renlighed af G-Probe Illuminate-fiber
G-Probe Illuminates spids skal holdes ren for at minimere risikoen
for forbrændinger på den okulære overflade. Hvis spidsen bliver
tilsmudset under indgrebet, skal den rengøres forsigtigt med en
spritvatpind. Hvis snavs eller misfarvning på spidsen ikke kan
fjernes med forsigtig rengøring, skal G-Probe Illuminate kasseres.
Sklerale forbrændinger er ikke normale, og de er måske et tegn på
kontamination af G-Probe Illuminates spids.
Hvis der forekommer skleral forbrænding, skal brugen indstilles
øjeblikkeligt, og G-Probe Illuminate skal udskiftes. G-Probe
Illuminate er et engangsprodukt.
FORSIGTIG
G-Probe Illuminates spids og øjets overflade skal holdes fugtige
under hele TSCPC-behandlingen. Der må ikke behandles over
filtrationspuder dannede ved trabekulektomi.
ADVARSEL
Overdreven behandlingseffekt kan resultere i forbrændinger på
den okulære overflade eller
Kontamination af den fiberoptiske spids med blod eller væv kan
resultere i forbrændinger på den okulære overflade. Overdreven
energi kan forårsage ækvatoriale forbrændinger. Kraftig perilimbal
conjunktival pigmentering kan resultere i lokal absorption og
forbrændinger. Undgå derfor områder med kraftig perilimbal
pigmentering.
Åbn ikke den sterile pakke før tid. For at opretholde indholdets
sterilitet må den sterile pakke først åbnes lige inden brug.
Denne enhed skal anvendes sammen med et passende
lasersikkerhedsfilter eller øjenværn. Kig aldrig direkte ind
i laserlysets kilde eller på laserlys, der spredes fra reflekterende
overflader.
Undersøg emballagen før brug: ANVEND IKKE PRODUKTET,
HVIS EMBALLAGEN ER BESKADIGET, ELLER HVIS DEN
STERILE BARRIERE ER KOMPROMITTERET.
G-Probe Illuminate
DEUTSCH GEBRAUCHSANWEISUNG
INDIKATIONEN
Das IRIDEX Cyclo G6™ Lasersystem
Sondenbehandlungsgeräte (G-Probe™, G-Probe™ Illuminate und
MicroPulse P3™) dienen der Abgabe von Laserenergie im
Behandlungsmodus CW-Pulse (CW) oder MicroPulse (µP) und
sind für die Behandlung von Glaukom indiziert:
fastsætte passende
MicroPulse
P3
Energi pr. applikation
5,00 joule
5,25 joule
G-Probe und
G-Probe
Illuminate
GEBRAUCHSANWEISUNG
• Die Sonde aus der Packung nehmen und behutsam abwickeln.
Dieses Produkt umfasst einen Lichtwellenleiter (LWL), der bei
unsachgemäßer Handhabung beschädigt werden kann.
• Die Sonde an eine IRIDEX Cyclo G6-Laserkonsole und
Lichtquelle anschließen.
• Weitere Anweisungen, Kontraindikationen, Warn- und
Vorsichtshinweise bitte dem Benutzerhandbuch entnehmen.
Anästhesie
Einen
und/oder
Anästhesie mit bspw. 2 % Mepivacain oder einem vergleichbaren
Wirkstoff. Während der Behandlung kann sich der Patient
in Rückenlage befinden oder bei der Spaltlampe sitzen.
G-Probe Illuminate und Augenfeuchtigkeit
Die Spitze der G-Probe Illuminate und die Augenoberfläche
während des gesamten TSCPC-Verfahrens feucht halten. Es ist
wichtig, dass die Sondenspitze ständig in Flüssigkeit eingetaucht
ist. Einen Tropfen Methylcellulose-Lösung auf die LWL-Spitze der
G-Probe Illuminate geben oder die Augenlider des Patienten
schließen, um eine Befeuchtung durch den natürlichen
Tränenfilm zu gewährleisten. Bei Verwendung eines Lidspekulums
Tränenersatzmittel auf das Auge geben. Die gewählte topische
Lubrikationsmethode häufig anwenden.
G-Probe Illuminate und Lichtquelle
ciliærlegemeblødninger.
Während der Anwendung der G-Probe Illuminate beleuchtet die
Lichtquelle den Zielbereich des Ziliarkörpers und hilft so bei der
Bestimmung der geeigneten Sondenposition.
Platzierung (Abb. 1)
Die G-Probe Illuminate parallel zur Sehachse
halten, sodass die kürzere Seite der Fußplatte
fest zwischen anteriorer Limbuskante und
Limbusmitte sitzt. Die Laserbehandlung
erfolgt transskleral.
Anwendungen (Abb. 2)
Aufeinander folgende Anwendungen sind in
Abständen von jeweils der halben Breite der
Fußplatte der G-Probe Illuminate anzuordnen.
Dazu wird eine Seite der Sonde über der
mittigen Vertiefung der benachbarten
Anwendung ausgerichtet.
Behandlung (Abb. 3)
™
Pro Behandlungssitzung 18–21
Laseranwendungen über 270° hinweg
verabreichen (drei Quadranten, sechs oder
sieben Anwendungen pro Quadrant), wobei
der temporale Quadrant gewöhnlich
ausgelassen wird.
Die Behandlungsparameter der G-Probe Illuminate werden von
und die
IRIDEX vorgeschlagen und stützen sich auf die Empfehlungen
erfahrener Kliniker (Tabelle 1). Ultimativ ist der Arzt für die
Festlegung angemessener Behandlungsparameter für jeden
individuellen Fall verantwortlich.
Farbe der
Iris
dunkelbraun
alle sonstigen
Dieser Behandlungsparametersatz wird auch als die Technik der
„langsamen Koagulation" bezeichnet und ist nachweislich bei
den meisten Augen wirksam.
Zustand Behandlung
(Indikation) (Verwendungszweck)
Zur Glaukombehandlung Transsklerale
darunter: Zyklophotokoagulation
• Primäres (TSCPC)
Weitwinkelglaukom der Ziliarfortsätze
• Engwinkelglaukom
• Therapierefraktäres
Glaukom
Zur Glaukombehandlung Transsklerale
darunter: Zyklophotokoagulation
• Primäres (TSCPC)
Weitwinkelglaukom der Ziliarfortsätze
• Engwinkelglaukom
• Therapierefraktäres
Glaukom
Lokalanästhesie-Block verabreichen:
peribulbäre Injektionen oder subkonjunktivale
Abb. 2: Anwendungen
Leistung Dauer Energie pro Anwendung
1250 mW 4000 ms 5,00 Joule
1500 mW 3500 ms 5,25 Joule
Reaktion
CW /
Bei Anwendung dieser Parameter ergeben sich normalerweise
µP
keine oder nur wenige hörbare Ploppgeräusche.
Die meisten Ärzte verordnen gewöhnlich topische Zykloplegika
µP
und Kortikosteroide,
Entzündungen und
zu begegnen.
Wiederholung der Patientenbehandlung bei Bedarf
Die Wiederholungsbehandlung 45° von der ursprünglichen
Behandlung entfernt beginnen. Die zweite 270°-Behandlung
erstreckt sich über die Hälfte des unbehandelten Quadranten
CW
sowie über zwei und einen halben Quadranten der
vorhergehenden Behandlung.
Reinhaltung des LWL der G-Probe Illuminate
Die Spitze der G-Probe Illuminate sauber halten, um die Gefahr
von Verbrennungen der Augenoberfläche zu minimieren. Wird
die Spitze während des Verfahrens verschmutzt, ist sie behutsam
mit einem Alkoholtupfer
Verschmutzungen oder Verfärbungen an der Spitze nicht durch
sanftes Reinigen beseitigen, die G-Probe Illuminate entsorgen.
Skleraverbrennungen sind nicht die Regel und können auf eine
Kontamination an der Spitze der G-Probe Illuminate hindeuten.
Im Falle einer Skleraverbrennung die G-Probe Illuminate nicht
mehr verwenden und unverzüglich ersetzen. Die G-Probe
Illuminate ist ein Einmal-Produkt.
ACHTUNG
Die Spitze der G-Probe Illuminate und die Augenoberfläche
Retrobulbäre
während der gesamten TSCPC-Behandlung feucht halten. Nicht
über Trabekulotomie-Reservoirs behandeln.
WARNHINWEIS
Durch zu hohe
Oberflächenverbrennungen des Auges oder Blutungen des
Ziliarkörpers kommen. Durch Verunreinigungen der LWL-Spitze
mit Blut oder verkohltem Gewebe kann es zu Verbrennungen der
Augoberfläche kommen. Eine zu hohe Energiestärke kann
äquatoriale Verbrennungen verursachen. Eine ausgeprägte
perilimbale Bindehautpigmentierung kann zu lokaler Absorption
und Verbrennungen führen; daher sind Bereiche mit starker
perilimbaler Pigmentierung zu meiden.
Sterilverpackung nicht vorzeitig öffnen. Die Sterilverpackung ist
unmittelbar vor der Verwendung zu öffnen, damit die Sterilität
des Inhalts gewahrt bleibt.
Dieses Produkt muss mit geeigneten Laserschutzfiltern oder
-brillen verwendet werden. Niemals direkt in die Lichtquelle eines
Lasers oder in Laserlicht blicken, das von reflektierenden
Oberflächen zurückgestreut wird.
Verpackung vor
BEI BESCHÄDIGTER PACKUNG ODER BEEINTRÄCHTIGTEM
STERILSCHUTZ NICHT
Abb.1: Platzierung
Συσκευή G-Probe Illuminate
ΕΛΛΗΝΙΚΑ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το σύστημα λέιζερ και οι συσκευές χορήγησης με μήλη IRIDEX
Cyclo G6™ (συσκευή G-Probe™, συσκευή G-Probe Illuminate™ και
συσκευή MicroPulse P3™) χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση
ενέργειας λέιζερ σε λειτουργία θεραπείας CW-Pulse (CW) ή
MicroPulse (µP) και ενδείκνυνται για τη θεραπεία του
γλαυκώματος:
Abb. 3: Behandlung
Πάθηση
(Ενδείκνυται για)
Συσκευή Για τη θεραπεία του
MicroPulse P3 γλαυκώματος,
συμπεριλαμβανομένων
των εξής:
• Πρωτοπαθές ανοιχτής
γωνίας
• Κλειστής γωνίας
• Υποτροπιάζον
G-Probe και Για τη θεραπεία του
G-Probe γλαυκώματος,
Illuminate συμπεριλαμβανομένων
των εξής:
• Πρωτοπαθές ανοιχτής
γωνίας
• Κλειστής γωνίας
• Υποτροπιάζον
um sekundären postoperativen
eventuellen Beschwerden präventiv
zu reinigen. Lassen sich
Behandlungsleistung kann es zu
Gebrauch genau untersuchen:
VERWENDEN.
™
Θεραπεία CW /
(Χρήση για την µp
οποία προορίζεται)
Διασκληρική µP
κυκλοφωτοπηξία
(TSCPC)
των ακτινοειδών
προσεκβολών
Διασκληρική CW
κυκλοφωτοπηξία
(TSCPC)
των ακτινοειδών
προσεκβολών
P/N: 15007 Rev D 6/2018 3