EDAN iM50 Manual Para El Usuario página 18

Manual del usuario del monitor para el paciente
22 No repare ni realice mantenimiento en el monitor ni en ningún accesorio que esté en
uso con el paciente.
23 El acoplador o el enchufe de alimentació n del aparato se usa como medio de
aislamiento de la fuente de alimentació n. Coloque el monitor en una ubicación donde
el operador pueda acceder fácilmente al dispositivo de desconexión.
24 El montaje del monitor y las modificaciones durante la vida útil actual deberá n
evaluarse en función de los requisitos de la normativa IEC60601-1.
25 Los monitores no están diseñados para usarse en entornos de MRI.
26 Use solo baterí as recargables aprobadas por EDAN en el monitor.
27 De no usarse la funció n de almacenamiento de datos, se eliminará todos los datos de
medició n (lo que incluye datos de tendencias, datos de revisión, eventos de alarma,
etcétera) al apagar el monitor o al desactivar el monitor durante el proceso de
monitoreo.
28 No puede conectarse al sistema ningún enchufe o tomacorriente múltiple adicional o
cable de extensión.
29 Conecte al sistema solo aquellos elementos especificados como parte del sistema o
como compatibles con el mismo.
30 La conexión de cualquier accesorio (como una impresora externa) u otro dispositivo
(como la computadora) a este monitor crea un sistema médico. En tal caso, se deben
tomar medidas de seguridad adicionales durante la instalación del sistema y este
debe proporcionar:
a) Dentro del entorno del paciente, un nivel de seguridad comparable al que
proporcionan los equipos eléctricos de uso médico que cumplen con la norma
IEC/EN 60601-1 y
b) Fuera del entorno del paciente, el nivel de seguridad adecuado para un equipo
eléctrico no médico que cumpla con otras normas de seguridad IEC o ISO.
31 Todos los accesorios conectados al sistema deben instalarse lejos del paciente, si no
cumplen con la norma IEC/EN 60601-1.
32 Es necesario instalar y poner en funcionamiento el dispositivo de acuerdo con la
información de CEM indicada en este manual de usuario.
33 Los dispositivos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar el
funcionamiento del equipo médico eléctrico; consulte las distancias de separació n
recomendadas que se proporcionan en este manual de usuario.
34 El uso de accesorios distintos de los especificados puede provocar un aumento de
las emisiones electromagnéticas o una reducción de la inmunidad electromagnética
del equipo de monitoreo.
ADVERTENCIA
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Uso previsto y pautas de seguridad