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Indicaciones de seguridad
El sistema de cámara Leica HD C100 es tecnología de vanguardia.
No obstante, durante su manejo pueden surgir peligros.
Por este motivo, tenga siempre presente las especificaciones
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incluidas en este manual de instrucciones, en especial las
indicaciones de seguridad.
3.1
Uso previsto
• El sistema de cámara Leica HD C100 es un instrumento óptico
para la observación y documentación en combinación con un
microscopio quirúrgico Leica.
• Sólo está permitido usar el sistema de cámara Leica HD C100 en
espacios cerrados.
• El sistema de cámara Leica HD C100 se somete a medidas de
precaución especiales de compatibilidad electromagnética.
Debe instalarse y ponerse en servicio siguiendo las directrices
y la declaración del fabricante, así como las distancias de
protección recomendadas (tabla 201, 202, 204, 206 según
a
EN 60601-1-2:2001, 2
/3
• Los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles,
móviles o estacionarios pueden afectar negativamente el
funcionamiento del sistema de cámara Leica HD C100.
3.2
Indicaciones de uso
• La cámara HD C100 se utiliza para mostrar el campo visual del
cirujano, capturar imágenes fijas y grabar vídeos.
• Este manual de instrucciones está dirigido a los profesionales
sanitarios (médicos, personal de enfermería, etc.) y al personal
técnico encargado de preparar, utilizar o mantener el dispositivo.
El propietario/operador del dispositivo es quien debe formar
e informar a todo el personal que lo utilice.
3.3
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones relacionadas con el uso.
a
edición).
Leica HD C100 / Ref. 10 733 205 / Versión 01
3.4
Indicaciones para el propietario
Asegúrese de que el personal que maneja el sistema de cámara
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está convenientemente instruido.
Asegúrese de que el manual de instrucciones se encuentra
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siempre disponible junto al sistema de cámara.
Compruebe regularmente si el personal maneja el microscopio
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conforme a las normas de seguridad.
Al instruir a nuevos usuarios, hágalo de forma completa y
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explíqueles el significado de los mensajes y signos de advertencia.
Especifique claramente las responsabilidades de cada usuario en
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cuanto a la puesta en marcha, el manejo y el mantenimiento.
Realice un seguimiento del cumplimiento de todo ello.
Utilice el sistema de cámara solo en perfecto estado de
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funcionamiento.
Notifique inmediatamente cualquier defecto del producto que
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pudiera suponer un peligro para la seguridad de las personas
a su representante de Leica o a Leica Microsystems (Schweiz) AG,
9435 Heerbrugg, Suiza.
Si utiliza accesorios de otros fabricantes con el sistema de
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microscopio quirúrgico, asegúrese de que los fabricantes
garanticen que sean totalmente compatibles y su uso sea seguro.
Siga las instrucciones de los correspondientes manuales.
Las modificaciones y las tareas de reparación en el sistema de
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cámara solo pueden ser realizadas por personal experto
explícitamente autorizado por Leica.
Deben utilizarse únicamente repuestos Leica originales al reparar
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o acondicionar el producto.
Una vez realizado el mantenimiento o las modificaciones
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técnicas, debe configurarse de nuevo la unidad según nuestros
requisitos técnicos.
Si el aparato fuera modificado o reparado por personas no
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autorizadas o si es sometido a un mantenimiento incorrecto
(siempre que no sea realizado por personal de Leica), o si se
manipula de forma indebida, queda excluida cualquier
responsabilidad por parte de Leica.
El sistema de cámara Leica HD C100 ha sido verificado según la
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norma EN 60601-1-2 sobre compatibilidad electromagnética con
otros equipos. El sistema ha superado las pruebas de emisiones
e inmunidad. Asegúrese de que se cumplan las medidas de
precaución y las observaciones generales sobre radiaciones
electromagnéticas y radiaciones de otra índole.
Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los
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periféricos como cables de antena y antenas externas) deberán
usarse a una distancia no menor de 30 cm (12 pulgadas) respecto
a cualquier parte del Leica HD C100, incluidos los cables especifi-
cados por el fabricante. De lo contrario, se verá mermado el
rendimiento de este equipo.
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