Indicaciones De Seguridad; Uso Previsto; Indicaciones Al Responsable; Cualificación Del Usuario - Leica M844 Manual De Instrucciones

Indicaciones de seguridad

Uso previsto

• El microscopio quirúrgico de Leica es un instrumento óptico que mejora la visibili-
dad de objetos por medio de aumento e iluminación. Puede utilizarse en la cirugía
humana y veterinaria, así como con fines de observación y documentación.
• El microscopio quirúrgico de Leica solo puede utilizarse en salas cerradas con
suelo o techo estable.
• Los microscopios quirúrgicos Leica M820 y Leica M844 están sujetos a medidas de
precaución especiales de compatibilidad electromagnética. Debe instalarse y
ponerse en servicio siguiendo las directrices, las declaraciones del fabricante
y las distancias de protección recomendadas (tabla 201, 202, 204, 206 según
EN 60601-1-2:2001).
• Los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles, móviles o estacio-
narios pueden afectar negativamente sobre el funcionamiento de los microsco-
pios quirúrgicos Leica M820 y Leica M844.
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Indicaciones al responsable

³ Asegúrese de que el personal que maneja el microscopio quirúrgico está conve-
nientemente instruido.
³ Asegúrese de que este manual de instrucciones se encuentre siempre próximo al
microscopio quirúrgico.
³ Compruebe regularmente si el personal maneja el microscopio conforme a las
normas de seguridad.
³ Instruya al usuario ampliamente y explíquele la importancia de los rótulos de
aviso y de las advertencias.
³ Especifique claramente las responsabilidades de cada usuario en cuanto a la
puesta en marcha, el manejo y el mantenimiento y haga un seguimiento del
cumplimiento de las mismas.
³ Utilice el microscopio quirúrgico solo en perfecto estado de funcionamiento.
³ Notifique inmediatamente cualquier defecto del instrumento que pudiera poner
en peligro la seguridad de las personas a su representante de Leica o bien a
Leica Microsystems (Schweiz) AG, 9435 Heerbrugg, Suiza.
³ Si utiliza accesorios de otros fabricantes con el microscopio quirúrgico de Leica,
asegúrese de que estos son totalmente compatibles en cuanto a técnica y seguri-
dad y observe las indicaciones de los correspondientes manuales.
³ Las modificaciones y las tareas de reparación en el microscopio quirúrgico solo
pueden ser realizadas por personal experto explícitamente autorizado por Leica.
³ En las reparaciones deben utilizarse piezas originales de Leica.
³ Tras la realización de alguna reparación o modificación es necesario volver a
ajustar el aparato de acuerdo con nuestras normas técnicas.
³ Si el aparato fuera modificado o reparado por personas no autorizadas o si es
sometido a un mantenimiento incorrecto (siempre que no sea realizado por per-
sonal de Leica), o si se manipula de forma indebida, queda excluida cualquier
responsabilidad por parte de Leica.
³ La influencia del microscopio quirúrgico Leica en otros aparatos ha sido compro-
bada de acuerdo con EN 60 601-1-2. El sistema ha superado las pruebas de emi-
siones e inmunidad. Deben observarse las medidas de precaución y normas de
seguridad habituales para radiaciones electromagnéticas y otras radiaciones.
Cualificación del usuario
Solo los médicos y el personal de asistencia médica que disponen de una cualifica-
ción médica correspondiente y que conocen el aparato pueden utilizar el microsco-
pio quirúrgico Leica. Una formación específica no es necesaria.
Leica M844 – Leica M820 / Ref. 10 713 294 / Versión J