PROTEOR HYTREK Instrucciones De Uso página 14

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1. ELEMENTI INCLUSI
Denominazione
Ginocchio
Cuffia di protezione
Chiave esagonale da
2,5 mm
Cuffia
Cover monoblocco
2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO D'AZIONE
A. Descrizione
Ginocchio monoassiale con regolazione idraulica della fase di appoggio e della fase di swing, dotato di un sistema
di blocco manuale che blocca la flessione del ginocchio.
È disponibile in quattro versioni diverse:
•
1P130/1P131: Collegamento superiore con piramide maschio, indicato per le amputazioni transfermorali o disarticolazioni dell'anca
•
1P130-KD/1P131-KD: Collegamento superiore con filettatura (M36×1.5) indicato per le amputazioni transfemorali lunghe o
disarticolazioni del ginocchio.
Nelle 4 versioni, il collegamento inferiore viene effettuato con tubo Ø34 mm
B. Proprietà
Codice
Colore
Peso
Flessione massima
Peso massimo del paziente
(Carico incluso)
Il dispositivo è stato testato in base alla norma NF EN ISO 10328 per un livello di carico P7 (ovvero 150 kg), per 3 milioni di cicli,
corrispondenti a una durata di 4-5 anni a seconda dell'attività del paziente.
C. Meccanismo d'azione
Questo ginocchio è costituito da un pistone idraulico contenente olio.
Il sistema idraulico e di attivazione consentono di gestire la sicurezza della fase di appoggio (soglia di passaggio dalla fase di swing e
resistenza alla flessione) e dalla fase di swing (impatto alla fine dell'estensione e ammortizzamento della flessione).
L'angolo di flessione del ginocchio è limitato meccanicamente a 120°. Questa ampiezza consente di mettersi in ginocchio, ma anche di
andare in bicicletta.
È dotato di 4 regolazioni distinte, di estensione assistita e di un sistema di bloccaggio della flessione.
Le caratteristiche intrinseche del ginocchio (flessione, freno, regolazione idraulica) consentono ai pazienti di scendere pendii e scale a
passo alternato. Per sicurezza, si consiglia di mantenersi al corrimano nella discesa delle scale.
La coppia di frenata in discesa di una scala è elevata (150 Nm) fino a un angolo di flessione elevato (75°). Questa coppia decresce in
funzione dell'angolo di flessione.
Con una semplice pressione su un pulsante di blocco della flessione, il ginocchio rimane bloccato in flessione. In estensione, il sistema di
blocco blocca la flessione e consente il ritorno in estensione. Il paziente può pertanto bloccare il ginocchio per facilitare il superamento di
ostacoli, rimanere in stazione eretta senza affaticarsi e svolgere le proprie attività in assoluta sicurezza (salire su una scala).
3. PREMENDO NUOVAMENTE SUL PULSANTE IL GINOCCHIO VIENE
SBLOCCATO.DESTINAZIONE/INDICAZIONI
Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti del settore medico (ortoprotesista) che formeranno il paziente sul suo uso. La
prescrizione viene eseguita da un medico con l'ortoprotesista, che valutano la capacità del paziente a utilizzarlo.
Questo dispositivo è destinato all'uso su un UNICO PAZIENTE. Non utilizzare su un altro paziente.
HYTREK – 1P130(-KD) / 1P131(-KD)
Istruzioni per l'uso per il paziente
Leggere prima dell'uso in presenza del proprio Ortoprotesista
Codice
1P130(-KD) o 1P131(-KD)
1P13055
WKF026
1P13029-B/-N
1P13028-B/-N
1P13027-B/-N
1G16
Incluso/Venduto
separatamente
Incluso
Incluso
Incluso
Incluso
Venduto separatamente
1P130 1P131
Blu Nero
1265 g
120°
150 kg
1P130-KD 1P131-KD
Blu Nero
1285 g
1P13098
2021-04