2
0
1
Инструкция по использованию для пациента
6
1. КОМПЛЕКТ ИЗДЕЛИЯ
Наименование
Коленный модуль
Наколенник
Шестигранный ключ на 2,5 мм
Наколенник
Цельная косметическая облицовка
2. ОПИСАНИЕ, ХАРАКТЕРИСТИКИ И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
A. Описание
Одноосный коленный модуль с гидравлической регулировкой фазы опоры и фазы маятника, оснащенный
ручным замком, блокирующим сгибание коленного модуля.
Существуют четыре варианта модуля:
•
1P130/1P131: Верхнее соединение в виде пирамидки со штыревым разъемом подходит для пациентов с
трансфеморальной ампутацией или экзартикуляцией тазобедренного сустава.
•
1P130-KD/1P131-KD: Верхнее соединение с резьбой (M36 × 1,5) подходит для больших трансфеморальных ампутаций или
экзартикуляции коленного сустава.
В 4 вариантах нижнее соединение выполнено на гильзе Ø34 мм
B. Характеристики
Артикул
Цвет
Вес
Максимальное сгибание
Максимальный вес пациента
(Включая нагрузку)
Изделие протестировано в соответствии со стандартом NF EN ISO 10328 для уровня нагрузки P7 (т. е. 150 кг) в течение 3
миллионов циклов, что соответствует сроку службы от 4 до 5 лет, в зависимости от уровня активности пациента.
C. Механизм действия
Данный коленный модуль состоит из гидравлического цилиндра, содержащего масло.
Гидравлическая система и система активации позволяют управлять безопасностью фазы опоры (порог прохождения фазы
маятника и сопротивление изгибу) и фазы маятника (толчок в конце разгибания и уменьшение угла сгибания).
Угол сгибания коленного модуля механически ограничен 120°. Данная амплитуда позволяет вставать на колени и также
кататься на велосипеде.
Имеется 4 различных настройки, выпрямление при разгибании и система блокировки при сгибании.
Характеристики коленного модуля (сгибание, тормоз, гидравлическое регулирование) позволяют пациентам спускаться со склона и
лестницы с поочередным использованием ног. В целях безопасности при спуске с лестницы рекомендуется держаться за поручень.
Тормозной момент при спуске повышается (150 Нм) вплоть до значения угла сгибания в 75 °. Этот момент уменьшается в
зависимости от угла сгибания.
Простым нажатием кнопки блокировки сгибания коленный модуль может быть заблокирован в положении с требуемым углом
изгиба. При разгибании замок блокирует сгибание и позволяет вернуться к разгибанию. Таким образом, пациент может
заблокировать коленный модуль, чтобы облегчить преодоление препятствий, оставаться в вертикальном положении, не
уставать и выполнять действия в полной безопасности (подниматься по лестнице).
3. ПОВТОРНОЕ НАЖАТИЕ РАЗБЛОКИРУЕТ КОЛЕННЫЙ МОДУЛЬ. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ
Настоящее медицинское изделие поставляется медицинским работникам (ортопротезистам), которые обучают пациента
обращению с ним. Назначается врачом вместе с ортопротезистом, которые оценивают готовность пациента к его использованию.
Данное изделие предназначено для пользования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Оно не должно повторно использоваться другим
пациентом.
HYTREK — 1P130(-KD)/1P131(-KD)
Прочитать до использования в присутствии ортопротезиста
1P130(-KD) или 1P131(-KD)
Входит в комплект/продается
Артикул
1P13055
WKF026
1P13029-B/-N
1P13028-B/-N
1P13027-B/-N
1G16
1P130
1P131
Синий
Черный
1265 г
отдельно
Входит в комплект
Входит в комплект
Входит в комплект
Входит в комплект
Продается отдельно
1P130-KD
1P131-KD
Синий
Черный
1285 г
120°
150 кг
1P13098
2021-04