WEM SS-200E Manual De Utilización página 15

Normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento (principais)
- Norma NBR IEC 60601-1
- Norma NBR IEC 60601-2-2
- Norma NBR IEC 60601-1-2
Normas aplicadas ao processo de fabricação do equipamento (principais)
- Norma NBR ISO 9001
- Norma RDC 16 (ANVISA)
- Norma EN ISO 13485
Curvas de Potência
300,0
250,0
200,0
150,0
100,0
50,0
200,0
180,0
160,0
140,0
120,0
100,0
80,0
60,0
40,0
20,0
200,0
180,0
160,0
140,0
120,0
100,0
80,0
60,0
40,0
20,0
140,0
120,0
100,0
80,0
60,0
40,0
20,0
– Equipamento eletromédico – Parte 1 – Prescrições gerais para segurança
– Equipamento eletromédico – Parte 2 - 2 – Prescrições particulares para
segurança de equipamento cirúrgico de alta frequência
– Equipamento eletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança - 2.
Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética - Prescrições e ensaios
– Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos.
– Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos
– Quality systems – Medical devices – Particular requirements for the application of
ISO 9001
100W
0,0
100 200 300 400 500 600 700
Declarada
Potência de Pure Cut em função da carga
75W
0,0
100 200 300 400 500 600 700
Declarada
Potência de Blend 1 em função da carga
75W
0,0
100 200 300 400 500 600 700
Declarada
Potência de Blend 2 em função da carga
0,0
100 200 300 400 500 600 700
Declarada
Potência de Blend 3 em função da carga
200W
800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k
Carga (Ohms)
150W
800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k
Carga (Ohms)
150W
800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k
Carga (Ohms)
100W
50W
800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k
Carga (Ohms)
WEM / Manual de Utilização SS-200E
1,5k 2k
1,5k 2k
1,5k 2k
1,5k 2k
Rev. 11
13