WEM SS-200E Manual De Utilización página 91

Normas aplicadas al proyecto y desarrollo del equipo (principales)
- Norma NBR IEC 60601-1
- Norma NBR IEC 60601-2-2
- Norma NBR IEC 60601-1-2
Normas aplicadas al proceso de fabricación del equipo (principales)
- Norma NBR ISO 9001
- Norma RDC 16 (ANVISA)
- Norma EN ISO 13485
Curvas de Potencia
300,0
250,0
200,0
150,0
100,0
50,0
200,0
180,0
160,0
140,0
120,0
100,0
80,0
60,0
40,0
20,0
200,0
180,0
160,0
140,0
120,0
100,0
80,0
60,0
40,0
20,0
140,0
120,0
100,0
80,0
60,0
40,0
20,0
– Equipo electromédico – Parte 1 – Recomendaciones generales de seguridad
– Equipo electromédico – Parte 2 - 2 – Recomendaciones específicas de seguridad
de equipo quirúrgico de alta frecuencia
–Equipo electromédico - Parte 1: Recomendaciones generales de seguridad - 2.
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética – Recomendaciones y ensayos
– Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos.
– Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos
– Quality systems – Medical devices – Particular requirements for the application of
ISO 9001
100W
0,0
100 200 300 400 500 600 700
Declarada
Potencia de Pure Cut en función da carga
75W
0,0
100 200 300 400 500 600 700
Declarada
Potencia de Blend 1 en función da carga
75W 75W 75W
0,0
100 200 300 400 500 600 700
Declarada Declarada Declarada
Potencia de Blend 2 en función da carga
0,0
100 200 300 400 500 600 700
Declarada
Potencia de Blend 3 en función da carga
200W
800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k
Carga (Ohms)
150W
800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k
Carga (Ohms)
150W
800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k
Carga (Ohms)
100W
50W
800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k
Carga (Ohms)
WEM / Manual de Utilización SS-200E
1,5k 2k
1,5k 2k
1,5k 2k
1,5k 2k
Rev. 11
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