Otivio FLOWOX 2.0 Manual De Uso página 30

SICHERHEIT UND WARNHINWEISE
FlowOx™ ist nur für den Innenbereich bestimmt. Nicht in Räumen verwenden, in denen das Gerät nass werden kann, wie z.B. in einem
Badezimmer. FlowOx™ sollte nur unter den in den Umwelt- und Handhabungsbedingungen angegebenen Bedingungen verwendet werden ●
Das Gerät FlowOx™ sollte von direkten Wärmequellen wie z.B. einem offenen Feuer ferngehalten werden ● Es sollte darauf geachtet werden,
dass man nicht über den Schlauch mit Filter[24] und die externe Stromversorgung[2] stolpert ● Es sollte darauf geachtet werden, dass man sich
und andere nicht aufgrund unsachgemäßer Verwendung des Schlauches mit Filter[24] sowie des Netzkabels versehentlich stranguliert ●
Vorsicht ist bei Kleinteilen geboten, da diese bei Verschlucken zum Ersticken führen können ● Das Netzkabel darf niemals an der
Wandsteckdose angeschlossen werden, wenn es vom Steuergerät getrennt ist ● Die Verwendung dieses Geräts in der Nähe von oder gestapelt
mit anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zu unsachgemäßem Betrieb führen kann. Wenn eine solche Verwendung erforderlich
ist, sollten dieses und die anderen Geräte beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktionieren ● Tragbare HF-
Kommunikationsgeräte, wie Mobiltelefone oder andere mobile Geräte, die mit WLAN oder Bluetooth ausgestattet sind, sollten nicht näher als
30 cm (12 Zoll) an einem Teil der Steuereinheit[4] oder der externen Stromversorgung[2] und deren Kabeln[2] verwendet werden ● Verwenden
Sie das System nur mit Kabeln und anderem elektrischem Zubehör des Herstellers. Die Verwendung anderer Kabel oder Zubehörteile kann zu
erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder verminderter elektromagnetischer Immunität führen und zu unsachgemäßer Bedienung führen
● Halten Sie das FlowOx™-System von Kindern und Haustieren fern ● Vergewissern Sie sich, dass der Positionierer korrekt in der Druckkammer
installiert ist, um Druckstellen am Fuß zu vermeiden ● Vergewissern Sie sich, dass keine Druckstellen am Fuß oder Bein vom Positionierer, der
Dichtung, der Polsterung oder der Druckkammer vorhanden sind ● Versuchen Sie nicht, die Steuereinheit länger als 12 Stunden am Tag zu
betreiben ● Der Arzt und der Patient sollten vor der Verwendung von FlowOx™ geschult werden ● Die Druckkammer[1] ist ein Gerät für den
Gebrauch durch einen einzelnen Patienten. Die Druckkammer[1] nicht mit anderen Patienten teilen, da dies zu einer Kreuzkontamination führen
kann ● Das unbehandelte Bein während der Behandlung nicht auf der Druckkammer[1] ruhen oder drücken. Andernfalls kann die
Hautoberfläche an der Stelle des Beines, an dem es ruht, beschädigt werden ● Achten Sie darauf, dass Ihr Fuß und Ihr Bein richtig in der
Druckkammer[1] platziert sind, ohne die Druckkammer[1] zu berühren. Das Berühren der Innenfläche kann zu Druckstellen und
Gewebeschäden führen oder Wundauflagen stören ● Die Innenseite der Druckkammer[1] muss sowohl vor als auch nach dem Gebrauch auf
Verunreinigungen wie Wundexsudat, Schmutz und Fasern visuell überprüft werden ● Druckkammer[1], Polsterung[17], Dichtung[20] und
Positionierer[16] gemäß Abschnitt "Reinigung" reinigen, falls sichtbare Verunreinigungen vorhanden sind ● Überprüfen Sie, ob der Schlauch
mit Filter[24] sichtbar sauber ist. Verwenden Sie die Druckkammer[1] nicht, wenn der Schlauch mit Filter[24] Blut oder Flüssigkeit enthält, in
diesem Fall entsorgen Sie die Druckkammer[1] und verwenden Sie eine neue ● Beim An- und Ablegen der Druckkammer[1] ist Vorsicht geboten,
um die Wundauflagen nicht zu stören ● Nicht bei unbedeckten Wunden verwenden ● Über alle Verbände und zwischen Bein und
Positionierer[16] und Polster[17] Kontaktflächen sollte ein nicht abreißender Socken/Schlauchliner getragen werden ● Fusselnde Socken sollten
nicht verwendet werden, da sie die Pneumatikkreise verstopfen und die Lebensdauer verkürzen können ● Versuchen Sie nicht, das FlowOx™
Steuergerät zu modifizieren. Es handelt sich nicht um eine wartungsfähige Einheit. Bei Bruch oder Fehlfunktion wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt. Eine Modifikation des Gerätes kann den Bediener schädigen ● Bleiben Sie sitzen. Aufstehen oder Gehen kann zu Verletzungen führen ●
Die Verwendung von FlowOx™ wurde in Patientenstudien als entspannend beschrieben, und Verletzungen können auftreten, wenn Sie nicht
ausreichend gestützt sind, falls Sie einschlafen ● Versuchen Sie nicht, FlowOx™ anzuheben, wenn Sie nicht bei Kräften sind. Es könnte aus
Ihren Händen fallen und Sie oder eine andere Person verletzen ● Patienten mit einem sich schnell verschlechternden Zustand sollten nicht
anfangen, FlowOx™ zu verwenden ● FlowOx™ sollte zusätzlich zur üblichen Pflege verwendet werden ● Systemteile müssen vor dem
Gebrauch überprüft werden ● Im Falle eines Systemausfalls sollten Sie den Arzt kontaktieren ● USB sollte nicht entfernt werden, bis das Gerät
korrekt abgeschaltet wurde ● Die korrekte Entsorgung des Steuergeräts sollte als Elektrogerät erfolgen ● Gebrauchte Druckkammern sollten
entweder vor der Entsorgung als ungefährlicher Hausmüll mit Hypochloritlösung gereinigt werden oder als Sondermüll in einem Krankenhaus
oder einem professionellen Pflegeumfeld entsorgt werden. Andernfalls besteht die Gefahr, dass Krankheiten auf andere übertragen werden ●
Eine Sichtprüfung des Absorbgelbeutels[26] sollte vor der Anwendung durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass es keinen Riss auf dem
Beutel gibt ● Die Verwendung einstellen, wenn sich irgendwelche Bedingungen während der Behandlung verschlechtern. ● Patienten mit
Krampfadern, die durch Kontakt mit der Druckkammer[1] gereizt oder verschlimmert werden können, sollten die Behandlung abbrechen.
Bekannte klinische Herausforderungen: ● Patienten mit unkontrollierter Infektion sollten FlowOx™ nicht verwenden ● Mehrere Patienten
haben über ein verändertes Gefühl in den Zehen berichtet ● Der Zustand des Patienten sollte vor Beginn der Behandlung stabil sein, da in der
Regel mindestens 8 Wochen Behandlungszeit notwendig sind ● Bei einigen Patienten kommt es zu Reperfusionsschmerzen ● Es kann zu einer
erhöhten Exsudatproduktion kommen, und ein häufigerer Verbandwechsel kann notwendig sein. Ein stark absorbierender, superabsorbierender
Verband kann erforderlich sein. ● Es wurde über eine erhöhte Blutung bei einem Geschwür berichtet ● Hinweis: Sollte eines dieser Probleme
auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Ihr Arzt sollte entscheiden, ob eine Untersuchung erforderlich ist. Überwachen Sie den Fortschritt und halten Sie engen Kontakt mit Ihrem Arzt,
um sicherzustellen, dass die Erkrankung sich aufgrund der Verwendung des FlowOx™ nicht verschlimmert.
FLOWOX™ 2.0 Patient IFU ( 610-00013) Rev 9
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