Beoogd Gebruik En Contra-Indicaties - Otivio FLOWOX 2.0 Manual De Uso

FlowOx™ is een medisch hulpmiddel volgens de Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen, dat de bloedtoevoer naar
uw onderste ledematen verbetert. De gepatenteerde technologie is gebaseerd op meerdere jaren van onderzoek en ontwikkeling.
Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door alvorens het apparaat te gebruiken. Houd de Beknopte handleiding [0] bij
de hand.
Otivio en haar distributeurs wijzen elke verantwoordelijkheid af voor elk gebruik van FlowOx™ dat niet in overeenstemming is met
deze gebruiksaanwijzing.
De gebruiker plaatst de voet en het been in een drukkamer [1] die op een pomp is aangesloten. De pomp creëert een vooraf ingestelde
cyclus van 10 seconden met een onderdruk van -40 mmHg en 7 seconden met een normale luchtdruk. De negatieve druk
vergemakkelijkt de bloedtoevoer richting de ledemaat en de huid.
Gebruik FlowOx™ zoals aanbevolen door uw arts, gewoonlijk 2 uur per dag, verdeeld over ten minste twee sessies. Volg de
aanbevelingen van uw arts over de te volgen behandelingsmethode op.

BEOOGD GEBRUIK EN CONTRA-INDICATIES

FlowOx™ wordt gebruikt door volwassenen voor de volgende indicaties: Perifeer vaatlijden (PAD) ● Diabetische en niet-diabetische
voet- en beenzweren veroorzaakt door vaatziekten ● Claudicatio intermittens en ischemie ● Zweren aan voet en onderbeen met
gemengde etiologie geassocieerd met immobiliteit zoals dwarslaesie na rugletsel.
Een arts zal de behandeling met FlowOx™ voorschrijven en het genezingsproces van de patiënt volgen. Het apparaat kan alleen
door de patiënt zelf worden gebruikt als deze zelf zijn schoenen uit en aan kan doen. FlowOx™ is bedoeld voor gebruik in een
klinische omgeving of thuis, als aanvulling op de standaardzorg.
Contra-indicatie: Patiënten met een ongecontroleerde infectie ● Mensen jonger dan 18 jaar ● Patiënten met spataderen, eczeem of
psoriasis.
Opmerking: als medische aandoeningen verergeren, stop dan de behandeling en neem contact op met de verantwoordelijke arts.
INITIËLE SET-UP VAN FLOWOX™ DOOR CLINICUS
Lees deze gebruiksaanwijzing van FlowOx™ en raadpleeg de tekeningen aan het begin van de gebruiksaanwijzing.
(Y) Pak het apparaat uit en controleer of alle onderdelen aanwezig en schadevrij zijn (zie overzichtsfoto). De onderdelen die in
contact komen met de huid zijn voetsteun [16], padding [17] en afdichting [20]. De materialen die voor deze onderdelen zijn
gekozen zijn niet-allergeen.
(Z) Sluit de externe voeding [2] aan op de voedingsingang [3] op de regeleenheid [4] en steek de stekker in een stopcontact.
Opmerking: het gebruik van een andere externe voeding [2] dan de voeding die is gespecificeerd of geleverd door de
fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische
immuniteit van deze apparatuur met een onjuiste werking als gevolg. Type externe voeding [2]: Meanwell GSM60B24-P1L.
Opmerking: Zorg ervoor dat de externe voeding [2] tijdens gebruik eenvoudig kan worden losgekoppeld van de regeleenheid
[4].
(AA) Activeer FlowOx™ met de tijdkaart: de FlowOx™ -regeleenheid [4] kan alleen worden bediend na activering met een
tijdkaart [5]. Ga als volgt te werk om tijd toe te voegen: | a | Controleer of de regeleenheid [4] is uitgeschakeld. |B | Plaats de
tijdkaart [5] in de tijdkaartpoort [6]. | C | Druk op de aan-uitknop [7]. Wanneer de regeleenheid [4] de tijdkaart [5] heeft gelezen,
wordt er een zandlopersymbool weergegeven op het multi-scherm [8], samen met de totale resterende tijd. Het Smiley Face-
symbool [9] verschijnt op het scherm [ 10]. De regeleenheid [4] wordt automatisch uitgeschakeld. | d | Verwijder de tijdkaart [5]
van de regeleenheid [4] en voer deze meteen af. Opmerking: tijdkaarten [5] worden geleverd met verschillende aantallen
uren.
(BB) Tijd instellen (uren). De tijd wordt handmatig ingesteld op de regeleenheid [4] of door te synchroniseren met een pc (personal
computer) met behulp van de USB-kabel [11]. De USB-kabel die bij de regeleenheid wordt geleverd is zwart, 2m lang van het
type A-B. Handmatige tijdinstelling: |a| Druk de aan-uitknop [7] 10 seconden in. Het symbool voor de klokinstelling [12] gaat
branden. Het uur knippert op het Multi-screen [8] |b| Druk herhaaldelijk op de aan-uitknop [7] totdat de juiste lokale tijd is
ingesteld. Opmerking: de minuten hoeven niet te worden ingesteld. | c | Wacht 10 seconden. De lokale tijd wordt kort
weergegeven. | d | De regeleenheid [4] wordt daarna automatisch uitgeschakeld. Tijd synchroniseren met pc: Zie de sectie
"Behandelingsgegevens bekijken (arts)" voor informatie over
FLOWOX™ 2.0 Patient IFU ( 610-00013) Rev 9
GEBRUIKSAANWIJZING [NL]
WELKOM
ZO WERKT HET
45