Reinigung Und Pflege - Otivio FLOWOX 2.0 Manual De Uso

REINIGUNG UND PFLEGE

Wartung: Der Bediener muss keine Wartungsarbeiten am Gerät durchführen. Im Falle eines Fehlers wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Händler.
Reinigung: Das FlowOx™ Gerät kann bei Bedarf mit Wasser und/oder alkoholimprägnierten Wischtüchern gereinigt werden. Hinweis: Das
Steuergerät[4] nicht nass machen ● Verwenden Sie keine Scheuermittel oder Oxidationsmittel wie Reinigungsmittel oder Hypochlorit
(Bleichmittel), wenn das FlowOx™-System zur weiteren Behandlung verwendet werden soll.
Recyclingfähigkeit: Gebrauchte Druckkammern sollten entweder mit Hypochloritlösung gereinigt werden, bevor sie als ungefährlicher
Hausmüll entsorgt werden oder als Sondermüll in einem Krankenhaus oder Pflegeumfeld entsorgt werden. Andernfalls besteht die Gefahr, dass
Krankheiten auf andere übertragen werden ● Das Steuergerät[4] nicht über den allgemeinen Abfall entsorgen. Es enthält eine Batterie und
andere elektronische Bauteile und muss als Elektronikabfall entsorgt werden. Wenn das Ende der Lebensdauer erreicht ist, wenden Sie sich
an Otivio oder Ihren autorisierten Händler ● Die Druckkammer[1] ist ein Einwegartikel und hat eine Lebensdauer von einem Jahr.
Ersatzteile: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Ersatzteile benötigen, z.B. Polsterung (810-00002)[17], Dichtung (810-00003)[20]
und/oder den Absorbgelbeutel (431-00002)[26].
FEHLERBEHEBUNG
Wenn ein Fehler auftritt, verschwindet das Symbol für die laufende Behandlung[27] aus der Anzeige[10], der Fehlercode wird auf dem Multi
Screen[8] angezeigt und ein allgemeines Fehlersymbol[35] oder das Symbol für Luftleckagen[40] wird angezeigt. Wenn ein Fehlercode auf dem
Multi Screen[8] erscheint, sollte er dokumentiert und der Arzt so schnell wie möglich informiert werden. FEHLERCODES:
E1 Geringe Luftleckage | Höhere Leckage als normal, aber die Behandlung wird immer noch effektiv durchgeführt ● Lösung: Der Arzt sollte
den Patienten bei der nächsten Untersuchung darauf hinweisen, dass es wichtig ist, die Dichtung[20] und den Schlauch mit Filter[24] so
einzustellen, dass es zu minimalen Leckagen kommt. Hinweis: Dieser Fehler wird nur im Datenprotokoll angezeigt.
E2 Größere Luftleckage | Höhere Leckage als normal und Behandlung kann nicht durchgeführt werden ● Lösung: Dichtung[20], Schlauch mit
Filter[24] überprüfen und ggf. anpassen. Starten Sie das Gerät neu, indem Sie die Ein-/Aus-Taste [7] drücken.
E3 Niedriges Luftvolumen | Nicht genügend Luft zum Funktionieren (Niedriges Luftvolumen) ● Lösung: Überprüfen Sie auf Verstopfung, z.B.
geknickte Schläuche. Starten Sie das Gerät neu, indem Sie die Ein-/Aus-Taste [7] drücken.
E4 Datenübertragungsfehler | Daten wurden nicht übertragen, z.B. aufgrund zu frühem Herausnehmen des USB-Stick [32] oder
Softwarefehler ● Lösung: Schalten Sie das Gerät aus und setzen Sie den USB-Stick [32] erneut in das Steuergerät [4] ein ● Hinweis: Wenn
das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an einen Arzt oder einen lokalen Händler ● Das Steuergerät [4] kann durch Drücken der Ein-
/Aus-Taste [7] für 13 Sekunden zurückgesetzt werden.
SPEZIFIKATIONEN
Klassifizierung des FlowOx™-System: Klasse IIa gemäß Medizinprodukterichtlinie (MDD 93/42) ● Klasse A gemäß EN ISO 62304: 2006,
Software-Sicherheitsklassifizierung
Implementierte Sicherheitsstandards: IEC 60601-1 Rev 3.1: 2012 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an
die grundlegende Sicherheit und die grundlegende Leistung ● IEC 60601-1-2 Rev 4.0: 2014 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2:
Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die grundlegende Leistung. Sicherheitenstandard: Elektromagnetische
Störungen - Anforderungen und Prüfungen ● IEC 60601-1-6 Rev 3.0 + A1: 2013 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine
Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die grundlegende Leistung. Sicherheitenstandard: Benutzerfreundlichkeit ● IEC 60601-1-
11 Rev 2.0: 2015 Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die grundlegende Leistung. Sicherheitenstandard:
Anforderungen an medizinische Elektrogeräte und medizinische Elektrosysteme im häuslichen Gesundheitsbereich ● EN ISO 62304 Rev 1.1:
2015 Medizinproduktesoftware - Software-Lebenszyklusprozesse ● EN ISO 14971 Rev 4: 2012 Medizinprodukte - Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte ● EN ISO 10993 Rev 4: 2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 1: Bewertung und
Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses ● IEC 62366 Rev 1.0: 2015 + A1: 2017 Medizinprodukte - Anwendung der Usability
Engineering auf Medizinprodukte ● ISO 15223-1: 2012 Medizinprodukte. Symbole, die mit den Etiketten der Medizinprodukte, der
Kennzeichnung und den zu liefernden Informationen zu verwenden sind. Teil 1: Allgemeine Anforderungen ● ISO 15223-2 Rev 1.0: 2010
Medizinprodukte. Symbole, die mit den Etiketten der Medizinprodukte, der Kennzeichnung und den zu liefernden Informationen zu verwenden
sind. Teil 2 ● EN 1041:2008+A1:2013 Informationen des Herstellers von Medizinprodukten ● EN 15986:2011 Symbol für die Verwendung bei
der Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen an die Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten
FLOWOX™ 2.0 Patient IFU ( 610-00013) Rev 9
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