Bauerfeind LumboTrain Manual De Instrucciones página 12

22
EL
Αγαπητέ πελάτη,
σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της Bauerfeind.
Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής αποτελεσματικότητας των προϊόντων μας,
καθώς δίνουμε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σας. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Εάν έχετε
απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στο εξειδικευμένο κατάστημα που σας εξυπηρετεί.
Σκοπούμενη χρήση
Τα LumboTrain / LumboTrain Lady αποτελούν ιατρικά προϊόντα.
Τα βοηθήματα χρησιμεύουν στην υποστήριξη των ραχιαίων
μυών σε περίπτωση ενοχλήσεων στην περιοχή οσφυϊκής μοίρας
της σπονδυλικής στήλης.
Ενδειξεις
• Γενικές επίπονες καταστάσεις στην περιοχή της οσφυϊκής
μοίρας της σπονδυλικής στήλης (οξείες και χρόνιες)
• Εκφυλιστικές παθήσεις της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής
στήλης, π.χ. οστεοχόνδρωση, σπονδυλαρθρίτιδα, παραμορφώ-
σεις οσφυϊκής μοίρας, σπονδυλόλυση χωρίς σπονδυλολίσθηση
• Κατάσταση μετά από πρόπτωση (συντηρητικά / μετεγχειρητικά)
• Κατάσταση μετά από δισκεκτομή
Κινδυνοι απο τη χρηση
Το προϊόν δρα κυρίως κατά τη διάρκεια σωματικής άσκησης.
• Αφαιρείτε το βοήθημα κατά τη διάρκεια παρατεταμένων
διαστημάτων ανάπαυσης.
• Σε περίπτωση συνταγογράφησης του LumboTrain / LumboTrain
Lady, χρησιμοποιείτε το αποκλειστικά ανάλογα με τις ενδείξεις
και τηρώντας τις περαιτέρω οδηγίες των ειδικών*. Πριν από την
ταυτόχρονη χρήση με άλλα προϊόντα, ρωτήστε τους ειδικούς ή
τον ιατρό σας. Μην προβαίνετε σε αυθαίρετες τροποποιήσεις
του προϊόντος, καθώς δεν θα σας παρέχει την προβλεπόμενη
βοήθεια ή ενδέχεται να προκληθούν βλάβες υγείας. Σε αυτές τις
περιπτώσεις, ακυρώνεται η εγγυοδοτική κάλυψη και οποιαδή-
ποτε ευθύνη.
• Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με
μέσα που περιέχουν λίπη και οξέα, με αλοιφές και λοσιόν.
• Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής, οποιοδήποτε
βοηθητικό μέσο που τοποθετείται στο σώμα εξωτερικά ενδέχε-
ται να προκαλέσει τοπικούς μώλωπες ή, σε σπάνιες περιπτώσεις,
στένωση αγγείων ή νεύρων που διέρχονται από τα συγκεκρι-
μένα σημεία.
• Σε περίπτωση που διαπιστώσετε αλλαγές ή αυξανόμενες
ενοχλήσεις κατά τη χρήση του προϊόντος, διακόψτε τη χρήση
και απευθυνθείτε στον ιατρό σας.
Σημείο εφαρμογής Υποδείξεις για την επαναχρησι-
Βλέπε ενδείξεις και σκοπούμενη χρήση. μοποίηση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά
Υποδείξεις συντήρησης για τη δική σας φροντίδα.
Σε περίπτωση σωστής χρήσης και
φροντίδας, δεν απαιτείται συντήρηση Εγγυοδοτική κάλυψη
του προϊόντος. Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας
στην οποία αποκτήθηκε το προϊόν.
Οδηγίες συναρμολόγησης και Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι μια
τοποθέτησης περίπτωση εμπίπτει στα πλαίσια
Το προϊόν παραδίδεται έτοιμο προς εγγυοδοτικής κάλυψης, απευθυνθείτε
χρήση. αρχικά στο σημείο από το οποίο προ-
μηθευτήκατε το προϊόν. Καθαρίζετε το
Τεχνικά χαρακτηριστικά / παρά-
προϊόν πριν από οποιαδήποτε αξίωση
μετροι στα πλαίσια της εγγυοδοτικής κάλυψης.
Το προϊόν αποτελείται από τα Σε περίπτωση μη τήρησης των υπο-
ακόλουθα: δείξεων σχετικά με τον χειρισμό και τη
• Βοήθημα με κούμπωμα στο ύψος φροντίδα του LumboTrain / LumboTrain
της κοιλιάς Lady, ενδέχεται να περιοριστεί ή να
• Πελότα με κουκκίδες σιλικόνης. ακυρωθεί η εγγυοδοτική κάλυψη.
* Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τις ισχύουσες κρατικές διατάξεις είναι εξουσιοδοτημένα να
τοποθετούν βοηθήματα και ορθώσεις και να υποδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους.
Αντενδειξεις
Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες με κλινική σημασία. Στις
ακόλουθες περιπτώσεις κλινικών συμπτωμάτων, η χρήση του
προϊόντος συνιστάται μόνο κατόπιν συνεννόησης με τον θεράπο-
ντα ιατρό σας:
• Δερματικές ασθένειες / δερματικοί τραυματισμοί στο σημείο
του σώματος που τοποθετείται το βοήθημα, ιδίως εάν παρατη-
ρούνται φαινόμενα φλεγμονής, ουλές με οίδημα, ερεθισμοί και
αίσθημα καύσου.
• Αισθητηριακές διαταραχές
• Έντονη καρδιακή και πνευμονική ανεπάρκεια (κίνδυνος
αύξησης της αρτηριακής πίεσης κατά την τοποθέτηση του
βοηθητικού μέσου και κατά τη διάρκεια έντονης σωματικής
καταπόνησης).
Υποδειξεις χρησης
Εφαρμογή του LumboTrain / LumboTrain Lady
• Στερεώστε την πελότα κεντρικά στην επιφάνεια velcro του
βοηθήματος κατά τέτοιον τρόπο, ώστε η εγκοπή κουκκίδων
σιλικόνης να διέρχεται κάθετα από το κέντρο.
• Τοποθετήστε τα δάχτυλα στις θηλιές για τα χέρια και το βοή-
θημα γύρω από τη μέση. Η πελότα πρέπει να εφαρμόζει στο
κέντρο της πλάτης.
• Τραβήξτε τα δύο τμήματα ασφάλισης ομοιόμορφα προς τα
μπροστά και περάστε το ένα πάνω στο άλλο: πιέστε την αρι-
στερή πλευρά στην κοιλιά και κολλήστε τη δεξιά πλευρά. Κατά
την ασφάλιση, τραβήξτε τα δάχτυλα από την αριστερή θηλιά
για τα χέρια. 4
Υποδειξεις καθαρισμου
Χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό για ευαίσθητα ρούχα και θήκη
εσωρούχων. Αφαιρείτε την πελότα και καθαρίζετέ τη στο χέρι.
Κλείνετε όλα τα κουμπώματα velcro. Μην αφήνετε το προϊόν
ποτέ εκτεθειμένο σε άμεση θερμότητα / ψύξη. Τηρείτε τις οδηγίες
που αναγράφονται στην υφασμάτινη ετικέτα στο επάνω άκρο
του προϊόντος σας. Με την τακτική φροντίδα διασφαλίζετε τη
βέλτιστη δράση.
Η εγγυοδοτική κάλυψη ακυρώνεται Απόρριψη
στις ακόλουθες περιπτώσεις: Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση
• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύου-
• Μη τήρηση των οδηγιών των σες οδηγίες.
ειδικών
• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του Σύνθεση
προϊόντος Θερμοπλαστικό ελαστομερές (TPE),
Πολυαμίδιο (PA), Θερμοπλαστική πολυ-
Υποχρέωση δήλωσης ουρεθάνη (TPU), Ελαστίνη (EL), Πολυ-
Σύμφωνα με τις νομικές διατάξεις προπυλένιο (PP), Πολυπροπυλένιο
που ισχύουν κατά τόπους είστε συμπολυμερές (PPC), Πολυουρεθάνη
υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα (PUR), Βαμβάκι (CO), Πολυεστέρας
οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό (PES), Συμπολυμερές κατά συστάδες
αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση του πολυδιμεθυλοσιλοξανίου-πολυκαρ-
παρόντος ιατρικού προϊόντος τόσο βαµιδίου (PDHC), Πολυαιθυλένιο (PE),
στον κατασκευαστή όσο και στην Συµπολυεστέρας (TPC)
αρμόδια υγειονομική υπηρεσία. Για
τα στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας – Medical Device
μας, ανατρέξτε στο οπισθόφυλλο του (Ιατρική συσκευή)
παρόντος φυλλαδίου. – Αναγνωριστικό της μήτρας
δεδομένων με τη μορφή UDI
Değerli müşterimiz,
Bir Bauerfeind ürününü tercih ettiğiniz için çok teşekkür ederiz.
Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini arttırmak için çalışıyoruz, çünkü sağlığınızın kalbimizde yeri
var. Lütfen kullanım talimatını dikkatle okuyun.
Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya yetkili satıcıya başvurun.
Kullanım amacı
LumboTrain / LumboTrain Lady tıbbi ürünlerdir.
Destekler, bel omurları bölgesindeki rahatsızlıklarda sırt
kaslarının desteklenmesi için tasarlanmıştır.
Endikasyonlar
• Bel omurgasındaki genel ağrı durumları (akut ve kronik)
• Bel omurgasındaki dejeneratif hastalıklar, örn. osteokond-
rozis, spondilartroz, lumbar deformiteler, spondilolistez
olmayan spondiloliz
• Prolapsus sonrası durum (konservatif, post operatif)
• Diskektomi
Kullanım riskleri
Ürün, özellikle fiziksel aktivite sırasında etkisini gösterir.
• Uzun dinlenme aralarında desteği çıkarın.
• Hekim tarafından önerilen LumboTrain / LumboTrain
Lady ürününü sadece endikasyonlara uygun olarak ve
sağlık uzmanının* diğer talimatlarına göre kullanın. Başka
ürünlerle birlikte kullanılıyorsa, önce sağlık uzmanınıza
veya doktorunuza danışın. Ürün üzerinde kendiliğinizden
herhangi bir değişiklik yapmayın, aksi takdirde sağlığınıza
beklendiği gibi faydası olmayabilir veya zarar verebilir. Bu
durumda garanti ve sorumluluk dışı kalır.
• Yağ ve asit içeren maddelerle, merhemlerle veya losyon-
larla temas etmesini önleyin.
• Dıştan vücuda giyilen yardımcı ürünler çok sıkı yerleştiril-
diklerinde, lokal basınç semptomlarına neden olabilir veya
çok nadir olarak kan damarlarını veya sinirleri sıkıştırabilir.
• Ürünü takarken herhangi bir değişiklik veya şikayetleri-
nizde artış olduğunu fark ederseniz kullanmayı bırakın ve
doktorunuza danışın.
Kullanım yeri
Endikasyonlara ve kullanım ama-
cına bakın.
Bakım talimatları
Doğru şekilde kullanıldığında
ve temizlendiğinde ürün bakım
gerektirmez.
Birleştirme ve montaj talimatı
Ürün kullanıma hazır olarak teslim
edilir.
Teknik veriler / parametreler
Ürününüz aşağıdakilerden oluşur:
• Karın bölgesinde kenetlemeli
destek
• Kabarcıklı ped.
* Uzman personel, geçerli yasal düzenlemeler uyarınca destekleri ve ortezleri kullanıcıya uygun hale getirmeye ve
2020-08 kullanımı hakkında bilgi vermeye yetkili olan kişidir.
Kontrendikasyonlar
Klinik anlamda yan etkileri henüz bilinmemektedir. Aşağıdaki
klinik durumlarda ürün ancak doktorunuza danışıldıktan
sonra kullanılabilir:
• Desteğin kullanıldığı bölgelerde, cilt bozuklukları yaralar
özellikle inflamasyon mevcutsa, aynı şekilde şişlikle
birlikte kızarıklık, yara, kabarma ve aşırı ısı hissedilmesi
durumunda
• Hassasiyet sorunları
• Kalp ve akciğer işlevinin ciddi bir şekilde kısıtlanmış olması
(yardımcı gereç takılmış durumda bedensel efor sarf edilir-
ken tansiyon yükselmesi tehlikesi)
Kullanım talimatları
LumboTrain / LumboTrain Lady'nin takılması
• Pedi, desteğin kenetleme yüzeyinin ortasına, ortadaki
kabarcık girintisi dikey olacak şekilde yerleştirin.
• Parmakları el halkalarına ve desteği bel çevresine yerleşti-
rin. Ped, sırtın ortasına oturmalıdır.
• Kenetlenecek iki yarıyı eşit bir şekilde öne doğru çekin ve
birbirlerinin üzerine getirin: Sol tarafı karnın üzerine bastı-
rın ve sağ tarafı üzerine kenetleyin. Kenetlerken parmakları
sol el halkasından çekin.
Temizleme talimatları
Lütfen yumuşak bir deterjan ve çamaşır filesi kullanın.
Pedleri çıkarın ve elde temizleyin. Tüm kenetlenen bantları
kapatın. Ürününüzü asla doğrudan sıcağa / soğuğa maruz
bırakmayın. Ürününüzün üst kenarına dikişli etiketteki tali-
matları dikkate alın. Düzenli bakım en iyi etkiyi sağlar.
Yeniden kullanım şartları Garanti aşağıdaki durumlarda
Ürün sadece size özel tedavi için geçerli değildir:
öngörülmüştür. • Endikasyona uygun olmayan
kullanım
Garanti • Sağlık uzmanının tavsiyelerine
Ürünün satın alındığı ülkedeki yasal uyulmaması
hükümler geçerlidir. Bir garanti • Kendi kendine yapılan ürün
talebi halinde, lütfen önce ürünü değişikliği.
satın aldığınız yere başvurun. Ürün,
garanti için gösterilmeden önce Bildirme yükümlülüğü
temizlenmelidir. LumboTrain / Bölgesel yasal düzenlemeler
LumboTrain Lady'nin kullanımı ve nedeniyle, bu tıbbi cihazı kullanırken
bakımı ile ilgili talimatlara uyulma- meydana gelen her ciddi olayı hem
dığında garanti kısıtlanabilir veya üreticiye hem de yerel sağlık oto-
geçerliliğini yitirebilir. ritesine derhal bildirmeniz gerekir.
İletişim bilgilerimizi bu broşürün
arka sayfasında bulabilirsiniz.
23
TR
4
Bertaraf
Ürünün kullanım ömrü sona erdik-
ten sonra lütfen yerel yönetmelik-
lere uygun olarak bertaraf edin.
Malzeme içeriği
Termoplastik elastomer (TPE),
Polyamid (PA), Termoplastik
poliüretan (TPU), Elastan (EL),
Polipropilen (PP), Polipropilen
kopolimer (PPC), Poliüretan (PUR),
Pamuk (CO), Polyester (PES),
Polidimetilsiloksan poliüre blok
kopolimer (PDHC), Polietilen (PE),
Kopolyester (TPC)
– Medical Device (Tıbbi cihaz)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
2020-08