Bauerfeind LumboTrain Manual De Instrucciones página 16

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お客様各位、
JA
Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、 誠にありがとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。 というのも、 お客様の健康
は当社にと って重大関心事だからです。 お客様におかれましては、 本取扱説明書をご熟読いただきま
すようお願いいたします。 ご質問がある場合は、 かかりつけの医師または、 ご利用の専門店にご相談
ください。
用途
LumboTrain / LumboTrain Ladyは医療製品です。
バンデージは脊椎領域に異常がある場合の背筋の支持用
です。
適応症例
• 腰椎部における一般的な痛みの状態
（急性および慢性）
• 衰えに伴う腰椎疾患、 例えば骨軟骨症、 脊椎関節炎、 腰部の
変形、 すべり症のない脊椎分離症
• 椎間板脱後 （保存療法 / 術後）
• 椎間板切除後
ご使用に伴うリスク
本製品は、 特に運動時に効果を発揮します。
• 長時間の休憩時には、 本製品を外して ください。
• LumboTrain / LumboTrain Ladyの処方以降は、 適用症例に
該当する場合にのみ、 かつ医療的専門技能者*の詳細な指
示を遵守した上で装着して ください。 他の製品と同時に本製
品を使用する場合は、 専門技能者または、 かかりつけの医
師に前もってご相談ください。 独断により製品が改造される
と、 期待される効果が発揮できなかったり、 健康障害を引き
起こすことがあるため、 本製品の改造はご遠慮ください。 上
記の場合、 保証と責任の対象から除外されます。
• 本製品は、 油脂や酸を含む
薬品、 軟膏、 ローションと触れることがないようにして くだ
さい。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装具は、 きつく締め過ぎ
ると局所的な圧迫症状が生じることがあり、 稀にその部位
を通る血管や神経を圧迫するおそれがあります。
• 本製品の装着時に変化が現れたり、 痛みが強くなったりす
る場合は、 その後の使用を中断し、 かかりつけの医師にご
相談ください。
装着部位 再使用に関するご注意
適応症例および 用途をご覧くだ 本製品はお客様の治療のみを目的
さい。 に作られています。
お手入れに関するご注意 保証
適切な取り扱い と手入れがなさ 保証につきましては、 この装具を
れていれば、 本製品の保守は不 お買い求めいただいた場所の国
要です。 が定める法令の規定が適用されま
す。 保証の適用対象となるとお考
構造 ・ えの場合はまず、 本製品をお買い
取り付け方法 求めいただいた際の代理店等に
すぐにご使用いただける状態でお手 直接、 お問合せください。 本製品は
元に届きます。 保証の届け出の前にご洗浄くださ
い。 LumboTrain / LumboTrain Lady
テクニカルデータ / パラメータ の取り扱いおよびお手入れに関する
製品は以下で構成されています。 指示が守られていない場合、 保証が
• 腹バンド付きバンデージ 制限されたり、 保証の対象外とされ
• 突起付きパッ ド。 る可能性があります。
＊ 専 門技能者は、 その人々に適用される、 国の諸規定に沿って、 バンデージや装具の適合調整、 および、
使用にかかわる指導を行う資格が認められている人であれば、 すべて該当します。
禁忌症例
疾病とみなしうる副作用の症例は、 現在に至るまで報告され
ておりません。 次に挙げる病状がある場合、 この製品をご使用
いただけるのは、 かかりつけのお医者様とご相談なさってか
らに限られます。
• 装着部位に皮膚障害や損傷、 特に炎症が認められる場合、
および腫れ、 発赤、 高度の発熱を伴った隆起瘢痕が認めら
れる場合
• 感覚障害
• 心機能および肺機能の障害 （装着した状態で激しい運動を
した際に血圧が上昇する恐れがあります） 。
使用上のご注意
LumboTrain / LumboTrain Ladyの装着
• パッ ドをバンデージの貼り合わせ面の中心に固定します。 突
起部の開口部が中央で垂直に通るようにします。
• 指をハンドループとウエス ト周りのバンデージに入れます。
パッ ドが背中の中央に来なければなりません。
• 両方の腹バンドを均等に前方に引っぱって、 重ね合わせま
す。 左側を腹に押し、 右側を貼り合わせます。 貼り合わせた
ら、 まず左のハンドループから指を外します。
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お洗濯に関するご注意
中性洗剤および洗濯ネッ トをご使用ください。 パッ ドを取りは
ずし、 手洗いして ください。 すべてのベルクロ ファスナーを貼
り合わせます。 絶対に熱気や寒気に直接晒さないでください。
本製品上端部の縫込みラベルに記載の、 お手入れ上の注記
に従って ください。 定期的なお手入れにより、 最適な効果が保
証されます。
次の場合は、 素材成分 ：
• 適用症例に該当しない使用 熱可塑性エラス トマー(TPE),
• 専門技能者の指示に従わな ポリアミ ド （PA),
い使用 熱可塑性ポリウレタン(TPU),
• 独断による製品の改造 エラスタン(EL), ポリプロピレン(PP),
保証の対象となりません。 ポリプロピレン共重合体(PPC),
ポリウレタン(PUR), 綿 （CO),
届出義務 ポリエステル(PES),
地域の法規制により、 ポリジメチルシロキサン-ポリ尿素-ブ
本医療機器使用の際に重大な問 ロック共重合体(PDHC),
ポリエチレン (PE),
題が生じた場合は、 製造元および
管轄当局の両方に遅滞なく届け出 コ ・ ポリエステル(TPC)
る義務があります。 当社の連絡先
はこのパンフレッ トの裏面に記載さ
– Medical Device (医療装置)
れています。
– DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞ
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域の規
制に従って製品を処分して ください。
소중한 고객 여러분,
Bauerfeind 제품을 구매해 주셔서 대단히 감사합니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하므로, 자사 제품의 의료 효과를 향상시키기 위해 바우어파인트는 매일
최선을 다하고 있습니다. 본 사용 설명서를 주의 깊게 읽어주십시오.
문의 사항이 있으시면 담당 의사나 제품 판매처에 문의해 주십시오.
용도
LumboTrain / LumboTrain Lady는 의료 기기입니다.
보호대는 요추 부위에 통증이 있는 경우 이를 지지하는
보호대입니다.
적응증
• 전반적인 요추부 통증 (급성 및 만성)
• 요추의 퇴행성 질환(예: 골연골증, 척추관절증, 요추 기형, 척추
탈위증이 없는 척추분리증)
• 다음에 따른, 탈출(보존 치료 / 수술 후)
• 다음에 따른, 디스크 수술
사용 시 주의 사항
본 제품은 특히 신체 활동 시
효과가 있습니다.
• 장시간 휴식을 취할 때는 보호대를 벗어주십시오.
• LumboTrain / LumboTrain Lady 처방을 받은 후, 적응증에
맞게 그리고 의료 전문가*의 추가 안내에 따라서만 본 보호대
를 사용하십시오. 다른 제품과 함께 사용하는 경우 먼저 의료
전문가나 담당 의사와 상담하십시오. 무단으로 제품을 변경하
지 마십시오. 그렇지 않으면 기대한 효과가 나타나지 않거나 건
강을 해칠 수 있습니다. 이 경우 당사는 제품 보증 및 책임을 지
지 않습니다.
• 제품에 유분이나 산성 물질이 포함된
치료제, 연고 또는 로션 등이 닿지 않도록 주의하십시오.
• 모든 신체 외부에 착용하는 보조기는 너무 조이면, 국소 압박
현상이 생길 수 있거나 드문 경우 신경이나 혈관이 눌릴 수 있
습니다.
• 제품을 착용할 때 특별한 변화나 통증이 심해지는 것을 느끼면
사용을 중단하고 담당 의사와 상담하십시오.
착용 위치
적응증 및 용도 참조.
유지 관리 안내
제품을 올바르게 취급하고 관리할
경우 별도로 유지 관리할 필요가 없
습니다.
제품의 조립과 착용 안내
제품은 바로 사용할 수 있는 상태로
제공됩니다.
기술 제원 / 수치
제품 구성:
• 복부 잠금 장치가 포함된 보호대
• 돌기형 패드.
* 전문가란 현행 사용자 국가 규정에 따라 보호대와 보조기를 조정해 주고 사용법을 안내할 수 있는 권한을 부여받은 사람을 말합니다.
2020-08
금기사항
지금까지 알려진 임상적으로 유의미한 과민 반응은 없습니다. 제
품 사용 후 다음과 같은 증상을 보이는 경우에는 반드시 담당 의
사와 충분히 상의한 후에 이러한 보조기를 사용해야 합니다.
• 치료 부위에 피부병이 생기거나 피부에 상처가 나는 경우, 특
히 염증이 발생하거나 상처가 나 벌겋게 부어 오르고 열이 나
는 경우
• 감각 장애
• 심장과 폐 성능의 심각한 제약(보조기를 착용한 상태에서 심한
신체 활동 시 혈압 상승 위험).
사용 안내
LumboTrain / LumboTrain Lady의 착용
• 패드를 보호대 접착면의 가운데에 부착하여 마찰 돌기가 중앙
에 수직으로 오도록 하십시오.
• 손가락을 손 고리에 넣은 다음 허리를 보호대로 두릅니다.
패드가 등 가운데에 와야 합니다.
• 양 조임장치를 균일하게 앞으로 당겨 서로 겹치십시오. 즉, 복
부의 좌측을 압박하면서 우측을 부착합니다. 부착하면, 좌측 손
고리에서 손가락을 빼냅니다.
세척상의 주의사항
중성 세제 및 세탁망을 사용하십시오. 패드를 분리한 다음 손세
탁하십시오. 모든 벨크로 잠금 장치를 닫아주십시오. 제품이 열
기 / 냉기에 직접 노출되지 않도록 하십시오. 제품 위쪽 가장자리
에 있는 라벨의 유의사항을 준수하십시오. 정기적인 관리를 통해
효과가 극대화됩니다.
재사용에 관한 안내 고지의무
본 제품은 고객의 개인 치료만을 위 현지 법률 규정에 따라 사용자는 본 의
한 것입니다. 료기기를 사용하면서 발생하는 모든
심각한 사례를 제조사 및 현지 보건 당
보증 국에 지체 없이 알려야 합니다. 당사
제품 구매 국가의 법률 규정이 적용 연락처 정보는 이 브로셔의 뒷면을 참
됩니다. 보증 청구를 해야 하는 경우, 조하십시오.
가장 먼저 제품을 구매처에 직접 문
의하십시오. 보증 서비스 청구를 하 폐기
기 전에 제품을 세탁해야 합니다. 사용 수명이 다 된 후에는 현지 규정에
LumboTrain / LumboTrain Lady의 따라 제품을 폐기하십시오.
취급 및 관리 수칙을 준수하지 않은 경
우, 보증 서비스가 제한되거나 제외될
수 있습니다.
보증 서비스 제외 사항:
• 적응증에 적합하지 않은 사용
• 전문가의 지시를 따르지 않은 경우
제품 무단 변경
시 보증 서비스가 배제됩니다.
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KO
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재료 성분
열 가소성 엘라스토머(TPE),
폴리아미드(PA),
열가소성 폴리우레탄(TPU),
스판덱스(EL), 폴리프로필렌(PP),
폴리프로필렌 혼성 중합체(PPC),
폴리우레탄(PUR), 면(CO),
폴리에스터(PES),
폴리디메틸실록산-폴리우레아 블록
블록 혼성 중합체(PDHC),
폴리에틸렌(PE),
공폴리에스터(TPC)
– Medical Device (의료 기기)
– DataMatrix의 UDI 식별자
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