Bauerfeind LumboTrain Manual De Instrucciones página 17

32
AR
‫نحن نعمل يوم ي ً ا عىل تحسين الفعالية الطبية لمنتجاتنا، وذلك ألن صحتك عزيزة عىل قلوبنا. ي ُ رجى قراءة‬
‫إرشادات االستعمال بعناية. في حالة وجود أية تساؤالت أخرى، ي ُ رجى التوجه إىل طبيبك أو إىل المتجر‬
‫موانع االستعمال‬
‫لم يتم التعرف عىل أي آثار جانبية تسبب المرض. في حالة وجود‬
:‫األعراض التالية، يجب عدم استعمال المنتج إال بعد استشارة طبيبك‬
‫• األمراض واإلصابات الجلدية في ذلك الجزء المخصص الرتداء‬
‫المنتج فيه، ال سيما عند وجود أعراض التهابات، وكذلك وجود آثار‬
‫ندبات مع تورم واحمرار وارتفاع في درجة الحرارة‬
‫• وجود اضطرابات حسية‬
‫• اختالل شديد في وظائف القلب أو الرئة )وجود خطر الرتفاع ضغط‬
‫الدم في حالة ارتداء هذه األداة الطبية المساعِ دة أثناء أداء نشاط‬
.(‫بدني مجه ِ د‬
‫إرشادات االستعمال‬
LumboTrain / LumboTrain Lady ‫ارتداء ضمادة‬ ‫ارتداء ضمادة‬
‫• ت ُ ث ب َّ ت الوسادة متوسطة ً عىل سطح االلتصاق في الدعامة، بحيث‬
.‫يمر تجويف المقابض في المنتصف مرو ر ً ا رأسيًّا‬
.‫• توضع األصابع في الحلقات اليدوية والدعامة حول الخصر‬
.‫يجب وضع الوسادة في منتصف الظهر‬
‫• ي ُ سحب ك ِال نص ف َ ي القفل إىل األمام م ع ًا ويوضع أحدهما فوق‬
.‫اآلخر: اضغط الجانب األيسر عىل البطن وألص ِ ق ْ الجانب األيمن‬
.‫أثناء اللصق أخر ِ ج ْ أصابعك من حلقة اليد اليسرى‬
4
‫إرشادات التنظيف‬
‫ي ُ رجى استعمال منظف لطيف وشبكة غسيل. اخلع الوسادة‬
‫ونظف ْ ها تنظي ف ً ا يدويًّا. أغلق الصقات فيلكرو. ال ت ُ ع ر ِّ ض المنتج‬
‫للحرارة / البرودة المباشرة أب د ًا. ي ُ رجى مراعاة اإلرشادات المدونة عىل‬
‫الملصق المخيط بالحافة العلوية للمنتج الخاص بك. العناية المنتظمة‬
.‫ت ُ حقق فعالية مثالية‬
‫تكوين المواد‬ :‫ي ُستب ع َد الضمان في الحاالت التالية‬
(TPE) ‫إالستومر لدائن حرارية‬ ‫• االستخدام غير المطابق لدواعي‬
(PA) ‫متعدد األميد‬ ‫االستعمال‬
(TPU) ‫بولي يوريثين لدائن حرارية‬ ‫• عدم اتباع تعليمات الخبير الطبي‬
(EL) ‫إيالستان‬ .‫• تعديل المنتج بشكل غير مصرح به‬
(PP) ‫بولي بروبيلين‬
(PPC) ‫بروبيلين كوبوليمر‬ ‫واجب التبليغ‬
(PUR) ‫بولي يوريثين‬ ،‫وف ق ً ا للوائح القانونية اإلقليمية‬
(CO) ‫قطن‬ ‫فأنت ملزم بإبالغ الشركة المصنعة‬
(PES) ‫بوليستر‬ ‫ومكتب الصحة المحلي، عن أي حادث‬
‫ثنائي ميثيل بولي سيلوكسان - متعدد‬ ‫خطير يحدث عند استخدام هذا المن ت َج‬
(PDHC) ‫اليوريا - بوليمر مشترك تعاقبي‬ ‫الطبي، دون تأخير. بيانات االتصال‬
(PE) ‫بولي إيثيلين‬ ‫الخاصة بنا موجودة عىل الجهة الخلفية‬
(TPC) ‫بوليستر مشترك‬ .‫لهذا الكتيب‬
(‫ )جهاز طبي‬Medical Device – ‫التخلص من المنتج‬
UDI ‫ مثل‬DataMatrix ‫– مع ر ّ ف‬ ‫يرجى التخلص من المنتج بعد انتهاء‬
.‫االستخدام وف ق ً ا للوائح المحلية‬
.‫* يقصد بالموظفين المتخصصين كلُّ م َ ن ي ُسمح له بمواءمة الدعامات والمق و ّ مات والتدريب عىل استخدامها، وذلك وف ق ً ا للوائح الحكومية المطبقة عليك‬
2020-08
،‫عميلنا العزيز، عميلتنا العزيزة‬
.Bauerfeind ‫شك ر ً ا جزي ال ً الختيارك أحد منتجات‬
.‫المتخصص الذي اشتريت منه المنتج‬
‫الغرض من االستعمال‬
.‫ منتجات طبية‬LumboTrain / LumboTrain Lady ّ‫إن‬
‫تعمل الضمادات عىل دعم عضالت الظهر في حالة األوجاع في منطقة‬
.‫الفقرات القطنية‬
‫دواعي االستعمال‬
‫• حاالت األلم العامة في نطاق العمود الفقري القطني‬
(‫)الحادة والمزمنة‬
‫• األمراض التنكسية في العمود الفقري القطني، مثل: الداء‬
‫العظمي الغضروفي، والتهاب المفاصل الفقارية، والتشوهات‬
‫القطنية، وانحالل الفقار دون االنزالق الفقاري‬
(‫• في حالة التدلي )عالج تحفظي / بعد الجراحة‬
‫• في حالة استئصال القرص‬
‫مخاطر االستعمال‬
. ً ‫يتجىل التأثير الفريد للمنتج أثناء النشاط البدني خاصة‬
.‫• اخلع الدعامة أثناء فترات الراحة الطويلة‬
‫ ي ُ ستخ د َم‬LumboTrain / LumboTrain Lady ‫• بعد وصف منتج‬
‫وف ق ً ا لدواعي االستعمال حص ر ً ا، مع مراعاة التعليمات اإلضافية‬
‫للخبير الطبي*. عند االستخدام مع منتجات أخرى في نفس‬
‫الوقت، ي ُ رجى استشارة الخبير الطبي أو طبيبك مسب ق ً ا. ال تقم‬
‫بإجراء أي تعديالت غير مصرح بها عىل المنتج، فهذا األمر لن‬
‫يساعدك كما هو متوقع أو قد يسبب أضرا ر ً ا صحية. ويتم استبعاد‬
.‫الضمان والمسؤولية في هذه الحاالت‬
‫• يجب تجنب مالمسة المنتج ألي مواد تحتوي عىل دهون أو‬
.‫أحماض أو مراهم أو غسول‬
‫• جميع األجهزة الطبية التي يتم ارتداؤها عىل الجسم، قد تؤدي‬
‫عند المبالغة في إحكام ربطها، إىل حدوث حاالت من الضغط‬
‫الموضعي، وقد تتسبب في حاالت ٍ نادرة إىل اختناق األوعية‬
.‫الدموية أو األعصاب‬
‫• عند مالحظة أي تغيرات أو آالم متزايدة أثناء ارتداء المنتج، توقف‬
.‫عن استخدامه واستشر طبيبك‬
‫إرشادات خاصة بإعادة االستعمال‬ ‫موضع االستعمال‬
‫للعناية بك أنت‬ ٌ ‫إن المنتج مخصص‬ ‫انظ ر ْ دواعي االستعمال‬
.‫وحدك‬ .‫الغرض من االستعمال‬
‫الضمان‬ ‫إرشادات الصيانة‬
‫تسري اللوائح القانونية المعمول بها‬ ‫ال يحتاج المنتج إىل صيانة‬
.‫في البلد الذي تم فيه شراء المنتج‬ ٍ ‫في حالة استخدامه والعناية به بنحو‬
‫إذا ساورك الشك في شيء متعلق‬
‫بالضمان، ي ُرجى التوجه أوال ً إىل الشخص‬
. ً ‫الذي اشتريت منه المنتج مباشر ة‬
‫إرشادات التركيب والتجميع‬
‫يجري توريد المن ت َج بحيث يكون جاه ز ً ا‬
‫يجب تنظيف المنتج قبل اإلبالغ عن‬
‫المطالبة بالضمان. في حالة عدم مراعاة‬ .‫لالستعمال‬
‫اإلرشادات الخاصة بكيفية التعامل مع‬
‫البيانات الفنية / البارامترات‬
LumboTrain / LumboTrain Lady ‫منتج‬
‫والعناية به، فقد يتأثر الضمان بذلك وربما‬ :‫يتكون منتجك من‬
.‫ي ُستب ع َد الضمان‬ ‫• دعامة مع قفل البطن‬
.‫• وسادة معقودة‬
尊敬的各位女士， 尊敬的各位先生：
非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。
我们始终致力于不断改善产品的疗效， 因为您的健康是我们最深切的追求。 请您仔细阅读本使用
说明。 如有疑问， 请咨询您的主治医生或专业商店。
用途
LumboTrain / LumboTrain Lady 为医疗器械产品。
该护具用于在腰椎区域疼痛时支持背部肌肉。
适应症
• 腰椎区域的一般疼痛症状
（急性和慢性）
• 腰椎的退行性病变 （例如骨软骨病、 脊椎关节病、 腰椎畸形、
不伴随腰椎滑动的腰椎滑脱症）
• 用于腰椎滑脱后 （保守 / 术后）
• 用于椎间盘切除术后恢复
使用风险
本产品在您活动身体时
最能发挥其功效。
• 休息时间较长时， 请摘除本产品。
• 开具 LumboTrain / LumboTrain Lady 处方后， 请务必根据
指示使用本产品， 并遵守医疗专业人员*的进一步说明。 如
需同时使用其他产品， 请预先咨询专业人员或医生。 请勿擅
自改动本产品， 否则产品可能无法发挥预期功能， 也可能损
害健康。 在此情况下， 质保失效， 本公司不负相关责任。
• 请避免本产品与油脂类及酸性
药剂、 软膏及乳液等物质发生接触。
• 所有外穿 / 戴在身体上的辅助器具不能绑得太紧， 否则有可
能导致局部受压， 个别情况下还可能会引起血管或神经收
缩。
• 穿戴本产品时， 请确认是否出现异常或疼痛加剧， 如有此类
情况， 请停止使用并咨询医生。
使用部位 重复使用提示
参见 "适应症" 和 "用途" 。 产品仅供一位患者专用。
维护提示 质保
若正确使用并进行适当的护理， 则 需遵守产品购买地所在国的法律规
本产品无需进行其他保养。 定。 若出现可能需要保修的情况， 请
立刻直接联系产品销售方。 提出保
组合与装配说明 修要求前， 应先清洁本产品。 若不遵
.‫سليم‬
本产品以开箱即可使用的状态发货。 守 LumboTrain / LumboTrain Lady
相关的使用和护理提示， 则可能影
技术数据 / 参数 响保修或使保修失效。
您的产品组成为： 若有以下情况：
• 护带及腹部搭扣 • 不遵守指示使用
• 结节压力垫 。 • 不遵守专业人员的说明
• 擅自对产品进行更改
则我方不再承担保修责任。
* 专业人员是指根据国家当前的相关规定， 有资格对护带和矫形器进行安装和调适等操作的人员。
ZH
禁忌症
尚未发现副作用。 对于有如下症状的患者， 使用本品前请务
必咨询主治医生：
• 穿戴支具的身体部位患有皮肤疾病或存在皮肤损伤 （特别
是有炎症时） ， 包括伤疤出现肿大、 发红、 发热等症状
• 感觉障碍
• 严重的心肺功能障碍 （穿戴辅助器具和加大身体活动量时
存在血压升高的风险） 。
使用提示
穿戴 LumboTrain / LumboTrain Lady
• 将衬垫居中固定在护具的粘扣上， 确保结节缝在中间垂直
向下。
• 将手指伸入拉袢中， 并将护带缠在腰部。 衬垫必须位于
背部正中。
• 使用均匀的力量将两个搭扣向前拉动并重合： 将左侧搭扣
按在腹部上， 并将右侧搭扣粘到左侧搭扣上。 粘好以后将手
指从左侧拉袢中抽出。
4
清洗提示
请使用柔和的洗涤剂和洗涤用网袋。 拆下衬垫并进行手洗。
将粘扣带闭合保存。 切勿将本产品直接暴露在高温 / 低温环
境。 请遵守产品上方边缘的水洗标签上的提示。 定期护理以
确保最佳的使用效果。
申报义务 材料组成
依照地区法律法规， 对于在使用本 热塑性弹性体 (TPE),
医疗器械时发生的每起重大事故， 聚酰胺 (PA), 热塑性聚氨酯 (TPU),
您有义务将其立即报告给制造商和 弹性纤维 (EL), 聚丙烯 (PP),
当地的卫生健康局。 我方联络方式 聚丙烯共聚物 (PPC), 聚氨酯 (PUR),
参见本手册背面。 棉花 (CO), 聚酯 (PES),
聚二甲基硅氧烷-聚脲嵌段共
废弃处理 聚物 (PDHC), 聚乙烯 (PE),
使用结束后， 请遵照当地法规对本 共聚酯 (TPC)
产品进行废弃处理。
– Medical Device (医疗器械)
– 医疗器械唯一标识的
DataMatrix 二维码
33
2020-08