Bauerfeind LumboTrain Manual De Instrucciones página 8

14
PL
Szanowni Klienci,
dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind.
Każdego dnia pracujemy nad poprawą skuteczności medycznej naszych produktów, ponieważ Pań-
stwa zdrowie jest dla nas bardzo ważne. Prosimy o dokładne przeczytanie instrukcji użytkowania.
Wszelkie pytania należy kierować do lekarza prowadzącego lub sklepu specjalistycznego, w którym
nabyli Państwo wyrób.
Przeznaczenie
LumboTrain / LumboTrain Lady to produkty medyczne.
Aktywne ortezy wspomagają mięśnie pleców w przypadku
dolegliwości odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Wskazania
• Ogólne dolegliwości bólowe kręgosłupa lędźwiowego
(ostre i przewlekłe)
• Zwyrodnienia kręgosłupa lędźwiowego, np. osteochond-
roza, spondyloartroza, deformacje w odcinku lędźwiowym,
spondyloliza bez kręgozmyków
• Stany pooperacyjne przepuklina (leczenie zachowawcze /
pooperacyjne)
• Stany pooperacyjne discektomia
Zagrożenia wynikające z zastosowania
Skuteczność produktu jest odczuwalna przede wszystkim
podczas aktywności fizycznej.
• Aktywną ortezę należy zdejmować przed dłuższym
odpoczynkiem.
• Po przepisaniu LumboTrain / LumboTrain Lady należy
stosować wyłącznie zgodnie ze wskazaniami i dalszymi
zaleceniami specjalisty*. Jednoczesne stosowanie innych
produktów należy wcześniej skonsultować ze specjalistą
lub lekarzem prowadzącym. Nie dokonywać samodzielnie
żadnych modyfikacji wyrobu. W przeciwnym razie produkt
może nie zadziałać w sposób oczekiwany lub spowodować
uszczerbek na zdrowiu. Takie przypadki skutkują wygaśnię-
ciem gwarancji i wykluczeniem odpowiedzialności.
• Wyrób należy chronić przed bezpośrednim kontaktem ze
środkami zawierającymi tłuszcze lub kwasy, z maściami i
balsamami.
• Wszelkie zakładane na ciało środki pomocnicze mogą w
wyniku zbyt ciasnego dopasowania prowadzić do wystąpie-
nia miejscowych ucisków lub rzadziej do zwężenia naczyń
krwionośnych lub nerwów.
Miejsce zastosowania Wskazówki na temat ponownego
Patrz wskazania i przeznaczenie. zastosowania
Wyrób może stosować tylko
Wskazówki dotyczące konserwacji jedna osoba, do której został on
Produkt nie wymaga konserwacji dopasowany.
pod warunkiem należytego stoso-
Gwarancja
wania i pielęgnacji.
Obowiązują przepisy prawa kraju,
Instrukcja składania i montażu w którym zakupiono wyrób. W razie
Produkt jest dostarczany w stanie ewentualnych roszczeń z tytułu
gotowym do użytku. rękojmi należy się najpierw zwrócić
bezpośrednio do sprzedawcy, u
Dane techniczne / parametry którego zakupiono wyrób. Przed odda-
W skład produktu wchodzi: niem do reklamacji produkt należy
• Aktywna orteza z zapięciem na oczyścić. Nieprzestrzeganie instrukcji
brzuchu dotyczących użytkowania i czyszcze-
• Wkładka uciskowa z wypustkami. nia LumboTrain / LumboTrain Lady
może ograniczyć zakres roszczeń z
tytułu rękojmi lub jej wyłączenie.
* Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami krajowymi jest upoważniona do
dopasowywania aktywnych ortez i ortez oraz do instruowania w zakresie ich użytkowania.
• W razie zaobserwowania nietypowych zmian lub nasilenia
dolegliwości należy przerwać stosowanie produktu i skon-
taktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nie są znane działania niepożądane o charakterze chorobo-
wym. W przypadku wymienionych poniżej chorób stoso-
wanie tego produktu trzeba bezwzględnie skonsultować z
lekarzem:
• Choroby skóry, rany występujące w miejscach przykrytych
ortezą, w szczególności w stanach zapalnych; występowa-
nie nabrzmiałych, zaczerwienionych i przegrzanych blizn
• Zaburzenia czucia
• Silne ograniczenie wydolności serca i płuc (zagrożenie
wystąpienia podwyższonego ciśnienia w przypadku podję-
cia zwiększonego wysiłku podczas noszenia produktu).
Wskazówki dotyczące zastosowania
Zakładanie LumboTrain / LumboTrain Lady
• Wpiąć wkładkę uciskową pośrodku powierzchni rzepa na
aktywnej ortezie w taki sposób, aby wgłębienie na wypustki
przebiegało pionowo przez środek.
• Włożyć palce w kieszonki na palce i założyć aktywną
ortezę na talię. Wkładka uciskowa musi się znajdować
pośrodku pleców.
• Pociągnąć równo dwie części zamknięcia do przodu i
poprowadzić je jedną na drugą: docisnąć lewą stronę do
brzucha i przymocować prawą stronę na rzep. Zapinając
rzep wyjąć palce z lewej kieszonki na palce. 4
Czyszczenie
Stosować środek piorący do delikatnych tkanin i siatkę
do prania. Wyjąć wkładkę uciskową i wyczyścić ją ręcznie.
Zapiąć wszystkie zapięcia na rzep. Chronić produkt przed
bezpośrednim działaniem źródeł ciepła / zimna. Przestrze-
gać również instrukcji znajdujących się na wszywce przy
górnym obrzeżu produktu. Regularne czyszczenie zapewnia
optymalną skuteczność.
W razie: Utylizacja
• Użytkowania niezgodnego ze Po zakończeniu użytkowania zutyli-
wskazaniami zować produkt zgodnie z lokalnymi
• Nieprzestrzegania instrukcji przepisami.
specjalisty
• Samowolnych modyfikacji Skład materiałowy
produktu Elastomer termoplastyczny (TPE),
gwarancja jest wykluczona. Poliamid (PA), Termoplastyczny
poliuretan (TPU), Elastan (EL),
Obowiązek zgłaszania Polipropylen (PP), Kopolimer poli-
Na podstawie regionalnych przepi- propylenu (PPC), Poliuretan (PUR),
sów prawa użytkownik jest zobowią- Bawełna (CO), Poliester (PE),
zany do niezwłocznego zgłaszania Kopolimer blokowy polidimetylosilo-
wszelkich poważnych incydentów ksanu i polimocznika (PDHC),
związanych z użyciem tego wyrobu Polietylen (PE), Kopoliester (TPC)
medycznego – zarówno producen-
towi, jak i właściwemu organowi. – Medical Device
Nasze dane kontaktowe można (Urządzenie medyczne)
znaleźć na odwrocie broszury. – Unikalny identyfikator urzą-
dzenia – kod DataMatrix, UDI
Vážená zákaznice, vážený zákazníku,
mnohokrát vám děkujeme, že jste se rozhodl(a) pro produkt Bauerfeind.
Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti našich produktů, protože nám záleží na vašem
zdraví. Pozorně si přečtěte návod k použití. V případě otázek se obraťte na svého lékaře nebo na
specializovaný obchod.
Účel
LumboTrain / LumboTrain Lady jsou lékařské výrobky.
Bandáže působí jako podpora zádového svalstva při obtížích
v oblasti bederní páteře.
Indikace
• Všeobecné bolestivé stavy v oblasti bederní páteře
(akutní a chronické)
• Degenerativní onemocnění bederní páteře – například
osteochondróza, spondylartróza, lumbální deformity,
spondylolýzy bez klouzání obratlů
• Stavy po prolapsu (konzervativně / pooperačně)
• Stavy po diskektomie
Rizika používání
Účinky produktu se projevují především při tělesných
aktivitách.
• Během delších klidových fází svou bandáž odkládejte.
• Po předepsání bandáže LumboTrain / LumboTrain Lady
ji používejte výhradně v souladu s indikací a respektujte
další pokyny odborného zdravotnického personálu*. Při
současném používání jiných produktů se nejdříve poraďte
s kvalifikovaným personálem nebo se svým lékařem. Na
produktu neprovádějte svévolně žádné změny, protože by
nemusel pomáhat podle očekávání, nebo by mohl způsobit
újmu na zdraví. V takových případech jsou veškeré záruky a
ručení vyloučeny.
• Zabraňte kontaktu výrobku s prostředky, které obsahují
tuky, kyseliny, masti a tělová mléka.
• Všechny pomocné prostředky zvenčí přiložené na tělo
mohou, pokud pevně doléhají, vyvolat lokální příznaky způ-
sobené tlakem nebo ve vzácných případech zúžit průchozí
cévy nebo nervy.
• Jestliže při nošení výrobku zjistíte změny nebo rostoucí
potíže, přerušte další používání výrobku a obraťte se na
svého lékaře.
Místo používání
Viz indikace a stanovený účel.
Pokyny k údržbě
Při správném zacházení a péči
výrobek nevyžaduje žádnou údržbu.
Návod k sestavení a montáži
Výrobek se dodává připravený k
použití.
Technické údaje / parametry
Váš výrobek se skládá z těchto částí:
• Bandáž s uzávěrem na břiše
• Uzlíková ortopedická stélka.
* Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných státních nařízení
2020-08 provádět přizpůsobení a instruktáž o používání bandáží a ortéz.
Kontraindikace
Nežádoucí účinky vedoucí až k onemocnění nejsou známy.
Při dále uvedených příznacích onemocnění je přiložení a
nošení pomůcky indikováno pouze po domluvě s vaším
lékařem:
• Onemocnění a poranění kůže dotčené části těla, zvláště
při zánětlivých jevech, stejně jako vystupující jizvy s otoky,
zčervenání a přehřátí
• Poruchy citlivosti
• Větší omezení výkonnosti srdce a plic (nebezpečí zvýšení
krevního tlaku při přiložené pomůcce a větší tělesné
námaze)
Pokyny k používání
Přiložení LumboTrain / LumboTrain Lady
• Ortopedickou stélku připevněte plochou suchého zipu tak,
aby smyčkové otvory probíhaly kolmo uprostřed.
• Prsty vložte do poutek na ruce a bandáž veďte kolem pasu.
Ortopedická stélka musí být umístěna uprostřed zad.
• Obě poloviny uzávěru táhněte stejnoměrně dopředu a veďte
přes sebe: levou stranu přitiskněte k břichu a pravou na
ní upevněte suchým zipem. Při zapínání vytáhněte prsty
nejdříve z levého poutka.
Pokyny k čištění
Používejte jemný prací prostředek a síťku na praní. Vyjměte
ortopedickou stélku a vyčistěte ji ručně. Zapněte všechny
suché zipy. Výrobek nikdy nevystavujte přímému působení
tepla / chladu. Respektujte pokyny k péči uvedené na všité
etiketě na horním okraji produktu. Pravidelná péče zaručuje
optimální účinek.
Upozornění týkající se Plnění ze záruky je v následujících
opakovaného používání
případech:
Výrobek je určen pouze k vašemu • Použití neodpovídající indikaci
použití. • Nerespektování pokynů odbor-
ného personálu
Záruka • Svévolné pozměňování výrobku
Platí zákonná ustanovení země, ve vyloučeno.
které byl produkt zakoupen. Jestliže
předpokládáte, že nastal případ Ohlašovací povinnost
uplatnění záruky, obraťte se nejdříve Na základě regionálních zákonných
na osobu, od které jste produkt předpisů jste povinni neprodleně
zakoupili. Před ohlášením nároku ze ohlásit každou závažnou událost při
záruky výrobek vyčistěte. Při nere- použití tohoto lékařského výrobku
spektování pokynů k nakládání s jak výrobci, tak i příslušnému
výrobkem LumboTrain / LumboTrain místnímu zdravotnímu úřadu. Naše
Lady a k péči o něj může být záruka kontaktní údaje najdete na zadní
omezena nebo vyloučena. straně této brožury.
15
CS
4
Likvidace
Po skončení doby použitelnosti
výrobek zlikvidujte podle platných
místních předpisů.
Složení materiálu
Termoplastický elastomer (TPE),
Polyamid (PA), Termoplastický
polyuretan (TPU), Elastan (EL),
Polypropylen (PP), Kopolymer poly-
propylenu (PPC), Polyuretan (PUR),
Bavlna (CO), Polyester (PES),
Polydimetylsiloxan-polyurea-blok
kopolymer (PDHC), Polyetylén (PE),
Kopolyester (TPC)
– Medical Device
(Zdravotnický prostředek)
– Identifikátor maticového 2D
kódu jako UDI
2020-08