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Numéros de Catalogue
SCS30011, SCS30109, SCS30812, SCS31010, SCS31015-0, SCS31015-L,
SCS31015-S, SCS31020-L, SCS31020-S, SCS3142010, SCS51523, SCS30418
Explication des symboles
Se reporter au glossaire des symboles BD, disponible à l'adresse www.bd.com/
symbols-glossary, pour connaître la définition des symboles.
Instructions d'utilisation
Ces instructions fournissent des informations sur la configuration, l'utilisation,
le dépannage et la maintenance des conteneurs de stérilisation V. Mueller. Pour
obtenir plus d'informations sur le produit, contacter V. Mueller ou le distributeur
local.
Utilisation prévue
Les conteneurs de stérilisation V. Mueller sont destinés à être utilisés pour
organiser et stabiliser les dispositifs médicaux lors de la stérilisation, du transport
et du stockage. Plusieurs versions de ces conteneurs existent pour s'adapter à un
large éventail d'instruments.
Les conteneurs ne sont pas destinés à préserver la stérilité des dispositifs. Ils
doivent être utilisés avec un emballage de stérilisation validé et approuvé par la FDA
afin de maintenir stériles les dispositifs contenus.
Présentation
Les conteneurs de stérilisation V. Mueller sont fournis non stériles. Ils doivent être
nettoyés et stérilisés avant leur utilisation.
Réception initiale
Inspecter, nettoyer et rincer soigneusement tous les composants réutilisables avant
de les mettre en service. Une mauvaise préparation du conteneur de stérilisation
V. Mueller peut altérer le revêtement anodisé de protection.
Limites du retraitement
La multiplication des retraitements a un impact limité sur ces dispositifs. Leur durée
de vie est normalement déterminée par l'usure et les dommages résultant de leur
utilisation.
Avertissements
Les dispositifs doivent être utilisés conformément à ces instructions d'utilisation.
Lire toutes les sections de cette notice avant toute utilisation. Un usage incorrect
de ce dispositif peut causer des blessures graves. En outre, le dispositif doit être
correctement entretenu sous peine de ne plus être stérile au moment de son
utilisation sur le patient et d'occasionner des blessures graves au patient ou au
personnel soignant.
Précautions générales relatives au nettoyage
• Utiliser uniquement la solution détergente enzymatique/à pH neutre
correctement diluée recommandée pour une utilisation en toute sécurité sur
de l'aluminium anodisé. L'utilisation de détergents très acides ou hautement
alcalins pourrait endommager le revêtement de protection du conteneur de
manière définitive.
• L'utilisation d'alcool est déconseillée pour le nettoyage ou l'essuyage manuel.
Tous les agents de nettoyage doivent être soigneusement rincés avant tout
processus de stérilisation afin d'éliminer tous les résidus chimiques susceptibles
d'endommager le revêtement anodisé de protection.
• Ne pas utiliser de produits de nettoyage abrasifs, de tampons de nettoyage
abrasifs ni de brosses métalliques sur les surfaces du conteneur de stérilisation.
L'utilisation de ces matériaux abrasifs peut endommager de manière définitive le
revêtement anodisé de protection du conteneur de stérilisation.
• Ne pas nettoyer le conteneur de stérilisation avec revêtement anodisé dans un
bain à ultrasons.
Traitement
• En cas de stérilisation de mélanges, les conteneurs de stérilisation doivent
être placés sous des éléments absorbants emballés sur le chariot d'autoclave
afin d'éviter l'accumulation excessive de condensation sur les marchandises
emballées sous le conteneur.
• Stériliser le conteneur conformément au protocole de l'hôpital. Étant donné
les différences de conception et de caractéristiques des stérilisateurs, il est
fortement recommandé de vérifier les paramètres de cycle des stérilisateurs et
des types d'instruments à stériliser avant de les utiliser.
• User toujours de précautions lors du levage et de la manipulation d'objets
lourds.
• Il est important que chaque établissement vérifie les instructions de stérilisation
écrites du fabricant (instructions d'utilisation) afin de s'assurer que les
conditions dans leur établissement (c'est-à-dire la qualité de la vapeur, les
équipements, les protocoles) offrent les mêmes résultats que celles du fabricant.
Dans le cas contraire, le fabricant du conteneur de stérilisation, ainsi que le
fabricant de l'équipement doivent être consultés afin d'identifier les causes
possibles et les solutions.
fr
Précautions
S'il existe des différences entre ces instructions et les procédures de votre
établissement et/ou les instructions du fabricant de l'équipement de nettoyage/
stérilisation, ces questions doivent être portées à l'attention du personnel d'hôpital
approprié chargé de les résoudre avant de procéder au nettoyage et à la stérilisation
de vos dispositifs.
L'utilisation d'un dispositif pour une tâche autre que celle pour laquelle il est prévu
aboutira généralement à un appareil endommagé ou cassé.
Avant utilisation, inspecter le dispositif pour s'assurer de son bon fonctionnement,
isolation et condition. Ne pas utiliser les dispositifs s'ils ne fonctionnent pas
correctement comme prévu ou s'ils ont subi des dommages physiques.
Seuls les processus de nettoyage et de stérilisation qui sont définis dans ces
instructions d'utilisation ont été validés.
N'utiliser que des solutions détergentes au pH neutre (5,5-8,5).
Les paramètres du cycle de stérilisation recommandés
Les recommandations suivantes peuvent comprendre des paramètres d'exposition/
de température de stérilisation et des charges maximales différentes de celles
que votre établissement utilise couramment. Étant donné que les stérilisateurs
individuels peuvent fonctionner différemment, il est important d'effectuer des
tests de stérilisateur individuels sur des ensembles d'instruments conteneurisés
en utilisant des indicateurs biologiques et chimiques pour vérifier les durées
d'exposition et déterminer les paramètres adéquats de stérilisation dans votre
établissement particulier.
Les caractéristiques de conception et de performance des stérilisateurs varient. Il
est fortement recommandé que l'utilisateur vérifie les paramètres du cycle pour
le stérilisateur spécifique avant utilisation. Dans certains cas, les paramètres
recommandés peuvent excéder les temps de cycle typiquement utilisés dans les
établissements de soins. Il est important de vérifier les paramètres en rapport avec
le stérilisateur. Un ajustement du temps de cycle ou du temps de séchage peut être
nécessaire afin de bien stériliser et sécher les charges souhaitées.
Nettoyage et traitement
Après chaque utilisation, les conteneurs de stérilisation doivent être lavés à
l'aide d'une solution détergente enzymatique/à pH neutre correctement diluée,
recommandée pour l'aluminium anodisé. Le niveau d'un pH neutre est défini à 7. Le
niveau de pH après dilution ne doit pas être inférieur à 5,5 ni dépasser 8,5.
Mise en garde : un pH très acide ou hautement alcalin pourrait endommager le
revêtement anodisé du conteneur de manière définitive. L'utilisation d'alcool est
déconseillée pour le nettoyage ou l'essuyage manuel. Tous les agents de nettoyage
doivent être soigneusement rincés avant tout processus de stérilisation afin
d'éliminer tous les résidus chimiques susceptibles d'endommager le revêtement
anodisé de protection. Ne pas nettoyer le conteneur de stérilisation avec revêtement
anodisé dans un bain à ultrasons. Les instruments chirurgicaux doivent être
retraités conformément aux instructions du fabricant de l'instrument avant leur
organisation dans les conteneurs de stérilisation.
Instructions de pré-traitement
Il est recommandé de retraiter les conteneurs de stérilisation dès que possible, dans
les limites du raisonnable, après utilisation. Les conteneurs doivent être transportés
suivant les procédures de transport des établissements.
Commencer le nettoyage du dispositif 2 heures avant son utilisation.
Rincer ou essuyer le dispositif dès que possible après utilisation pour éliminer les
souillures importantes.
Tous les dispositifs (conteneurs) doivent être traités en position complètement
ouverte (orifices de rinçage, mâchoires, etc.) pour permettre à la solution d'atteindre
toutes les surfaces.
Nettoyage manuel
1. Vérifier que toutes les instructions de pré-traitement ont été respectées avant de
procéder au nettoyage.
2. Préparer la solution détergente enzymatique/à pH neutre avec de l'eau du robinet
à une température comprise entre 27 et 44 °C, conformément aux instructions
du fabricant.
3. Placer le conteneur en position ouverte/détendue et l'immerger entièrement dans
la solution détergente. Le laisser tremper pendant au moins 5 minutes. Actionner
toutes les pièces mobiles au début du trempage.
4. Utiliser un écouvillon à poils souples pour retirer toute trace de souillure
du conteneur. Actionner toutes les pièces mobiles du conteneur pendant le
brossage en faisant particulièrement attention aux charnières, fentes et autres
zones difficiles d'accès.
Remarque : il est conseillé de remplacer la solution détergente lorsqu'elle est
excessivement souillée (sanglante et/ou trouble).
5. Rincer le conteneur en l'immergeant complètement dans de l'eau du robinet à
une température comprise entre 27 et 44 °C pendant au moins 30 secondes afin
d'éliminer tout résidu de détergent ou débris.
6. Sécher le conteneur à l'aide d'une serviette propre et qui ne peluche pas.
7. Procéder à un examen visuel de chaque conteneur pour vérifier sa propreté.
8. S'il reste des souillures visibles, répéter l'opération de nettoyage.
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