Números de catálogo
SCS30011, SCS30109, SCS30812, SCS31010, SCS31015-0, SCS31015-L,
SCS31015-S, SCS31020-L, SCS31020-S, SCS3142010, SCS51523, SCS30418
Significado de los símbolos
Consulte el glosario de símbolos de BD para conocer el significado de los símbolos
en www.bd.com/symbols-glossary.
Instrucciones de uso
Estas instrucciones ofrecen información sobre cómo configurar, utilizar, solucionar
problemas y mantener los sistemas de contención de esterilización V. Mueller. Para
obtener información sobre el producto que no esté incluida en este documento,
póngase en contacto con V. Mueller o con su distribuidor local.
Uso previsto
Los sistemas de contención de esterilización V. Mueller están diseñados para
organizar y asegurar los dispositivos médicos durante la esterilización, el transporte
y el almacenamiento. Estos sistemas están disponibles en varias versiones a fin de
adaptarse a un amplio abanico de juegos de instrumentos.
Los sistemas de contención no están diseñados para mantener la esterilidad, sino
para usarse junto con una envoltura de esterilización aprobada por la FDA con el fin
de conservar la esterilidad de los dispositivos alojados.
Presentación
Los instrumentos de V. Mueller se suministran en envases no estériles. Se deben
limpiar y esterilizar antes del uso.
Recepción inicial
Inspeccione, limpie a fondo y enjuague todos los componentes reutilizables
antes de usarlos. No preparar adecuadamente los sistemas de contención de
esterilización V. Mueller puede afectar negativamente al acabado anodizado de
protección.
Limitaciones del reacondicionamiento
El reacondicionamiento repetido tiene un efecto mínimo en estos instrumentos. El
final del período de validez se determina por el desgaste y el deterioro debidos al
uso.
Advertencias
Los sistemas de contención se deben usar de acuerdo con estas instrucciones de
uso. Lea todas las secciones de este prospecto antes del uso. El uso incorrecto del
instrumento puede provocar lesiones graves. Además, el mantenimiento inadecuado
del instrumento puede anular su condición estéril antes del uso con el paciente, lo
que puede provocar lesiones graves al paciente o al profesional sanitario.
Precauciones generales de limpieza
• Utilice solo un detergente enzimático/de pH neutro debidamente diluido que
esté recomendado para su uso seguro sobre aluminio anodizado. El uso de
detergentes muy ácidos o alcalinos podría dañar permanentemente el acabado
de protección del sistema de contención.
• Se recomienda no utilizar alcohol para la limpieza manual. Todos los
productos de limpieza deben enjuagarse cuidadosamente antes del proceso de
esterilización para eliminar todos los restos de productos químicos que pudieran
dañar el acabado anodizado de protección.
• No utilice productos de limpieza abrasivos, estropajos abrasivos ni cepillos
metálicos sobre las superficies del sistema de contención de esterilización. El
uso de estos materiales abrasivos dañaría de forma permanente el acabado
anodizado de protección del sistema de contención.
• No limpie el sistema de contención de esterilización anodizado en sistemas de
lavado por ultrasonido.
Procesamiento
• Para esterilizar cargas mixtas, los sistemas de contención de esterilización
deben colocarse debajo de elementos absorbentes envueltos en la cesta de la
autoclave para evitar que el exceso de condensación gotee sobre los elementos
envueltos bajo el sistema de contención.
• Esterilice los sistemas de contención conforme al protocolo del hospital. Puesto
que el diseño y las características de cada esterilizador son diferentes, se
recomienda encarecidamente al usuario verificar los parámetros del ciclo del
esterilizador concreto y de los tipos de instrumentos que se van a esterilizar
antes de su uso.
• Levante y manipule siempre con cuidado cualquier objeto pesado.
• Es importante que cada centro verifique las instrucciones de esterilización por
escrito facilitadas por el fabricante (instrucciones de uso) para comprobar
que las condiciones de su centro concreto (es decir, la calidad del vapor,
los equipos, los protocolos) permiten lograr los mismos resultados que
el fabricante. Si no es así, deberá consultarse al fabricante del soporte de
esterilización y de los equipos para identificar las posibles causas y soluciones.
es
Precauciones
Si se producen variaciones entre estas instrucciones y cualquiera de las políticas
de su instalación y/o las instrucciones del fabricante de sus equipos de limpieza/
esterilización, dichas discrepancias deberá conocerlas el responsable pertinente del
hospital para que las resuelva antes de proceder a la limpieza y esterilización de sus
dispositivos.
Generalmente, el uso del dispositivo para una tarea distinta a la prevista provocará
daños o roturas.
Antes de su uso, inspeccione el dispositivo para asegurarse de que funciona
correctamente y que se encuentra en perfecto estado. No utilice estos dispositivos
si no realizan correctamente la función para la que están destinados o si presentan
daños físicos.
Solamente se han validado los procesos de limpieza y esterilización definidos en
estas instrucciones de uso.
Utilice únicamente soluciones detergentes de pH neutro (5,5-8,5).
Parámetros recomendados del ciclo de esterilización
Las recomendaciones siguientes pueden incluir parámetros de temperatura/
exposición a la esterilización y cargas máximas diferentes a las que su centro aplique
normalmente. Puesto que cada esterilizador puede comportarse de manera diferente,
es importante llevar a cabo pruebas individuales del esterilizador con conjuntos de
instrumentos introducidos en contenedores usando indicadores biológicos y químicos
para verificar los tiempos de exposición adecuados y para determinar los parámetros
de esterilización adecuados en sus instalaciones concretas.
Existen esterilizadores con diferentes características de diseño y funcionamiento.
Resulta muy recomendable que el usuario verifique los parámetros de ciclo de
cada esterilizador específico antes de su uso. En algunos casos, los parámetros
recomendados para el ciclo pueden presentar tiempos de ciclo extensos en
comparación con los ciclos del esterilizador típico usado en centros de atención
sanitaria. Es importante verificar los parámetros conjuntamente con el esterilizador.
Puede ser necesario ajustar los tiempos de ciclo o los tiempos de secado para
esterilizar y secar apropiadamente las cargas deseadas.
Limpieza y procesamiento
Después de cada uso, los sistemas de contención de esterilización se deben lavar
con un detergente enzimático/de pH neutro debidamente diluido, recomendado
para su uso en aluminio anodizado. El pH neutro se define en 7. El nivel de pH
posdilución no debe ser inferior a 5,5 ni superior a 8,5.
Precaución: Los detergentes con un pH muy ácido o alcalino podrían dañar
permanentemente el acabado anodizado del sistema de contención. Se recomienda
no utilizar alcohol para la limpieza manual. Todos los productos de limpieza deben
enjuagarse cuidadosamente antes del proceso de esterilización para eliminar
todos los restos de productos químicos que pudieran dañar el acabado anodizado
de protección. No limpie el sistema de contención de esterilización anodizado
en sistemas de lavado por ultrasonido. Los instrumentos quirúrgicos se deben
procesar de nuevo según las instrucciones del fabricante del instrumento antes de
organizarlos en los sistemas de contención de esterilización.
Instrucciones de acondicionamiento previo
Se recomienda procesar de nuevo los sistemas de contención de esterilización
tan pronto como sea razonablemente práctico después del uso. Los sistemas
de contención se deben transportar mediante el procedimiento de transporte
establecido en la institución.
Inicie el procedimiento de limpieza del instrumento 2 horas antes del uso.
Lave o limpie el instrumento para retirar los restos visibles de contaminantes lo
antes posible después del uso.
Todos los instrumentos (sistemas de contención) se deben acondicionar
completamente abiertos (por ejemplo, puertos de purga, mordazas, etc.) para que la
solución actúe en todas las superficies.
Limpieza manual
1. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de acondicionamiento previo antes
de la limpieza.
2. Para preparar la solución enzimática o detergente de pH neutro, use agua
corriente a una temperatura de 27 °C a 44 °C (de 81 °F a 111 °F) según las
instrucciones del fabricante.
3. Coloque el sistema de contención en posición abierta o extendida y sumérjalo por
completo en la solución detergente, manteniéndolo en remojo durante un mínimo
de 5 minutos. Accione todas las piezas móviles al principio de la fase de remojo.
4. Utilice un cepillo de cerdas blandas para retirar los restos de suciedad visibles
del sistema de contención. Accione todas las piezas móviles del sistema de
contención durante el cepillado y preste especial atención a las bisagras, las
hendiduras y otras áreas difíciles de limpiar.
Nota: Se recomienda cambiar la solución detergente si se observa que está muy
contaminada (presencia de sangre o turbiedad).
5. Para enjuagar el sistema de contención, sumérjalo por completo en agua
corriente a una temperatura de 27 °C a 44 °C (de 81 °F a 111 °F) durante
30 segundos como mínimo para eliminar los restos de detergente o suciedad.
6. Seque el sistema de contención con un paño limpio que no deje pelusa.
7. Compruebe visualmente que todos los sistemas de contención están limpios.
8. Si se observan restos visibles de contaminantes, repita el procedimiento de
limpieza.
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