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自動洗浄
これらの装置に自動洗浄を使用する場合、この種の装置に関する洗浄機メ
ーカーの推奨事項に従ってください。
1. 洗浄を開始する前に、必ず前処理手順をすべて実施します。
2. 以下の自動洗浄パラメータを使用して、滅菌格納システムを洗浄しま
す。
最小再循環
段階
時間
予洗
15 秒間
酵素洗浄
1 分間
（110°F ～ 179°F）
洗浄
2 分間
（110°F ～ 179°F）
すすぎ
15 秒間
（110°F ～ 179°F）
15 秒間
純水すすぎ
（110°F ～ 179°F）
乾燥
該当なし
3. 格納システムとアクセサリを動かしてすすぎ、水を切ります。
4. 視認できる水滴が残っている場合は、清潔なリントフリータオルで拭い
て乾かします。
5. 各格納システムの清浄度を目視検査します。
6. 視認できる汚れが残っている場合は、清掃手順を繰り返します。
注: アルマイト製格納システムには超音波洗浄を使わないでください。
点検/保守
手術器具が満足の行く性能を発揮するためには、正しい手入れと取扱いが不可
欠です。手術器具を長期にわたって支障なくお使いいただくために、前述の注
意に従ってください。毎回使用前に器具を検査して、破損やひび割れ、表面の
変色、欠けたり磨耗した部分がないかを確かめます。このような状態が見ら
れた場合は、器具を使用しないでください。器具を正規の修理センターに返
品し、修理または交換を行ってください。
オートクレーブする前に、インスツルメントミルク（有毒物を含まず滅菌
処理に影響しない潤滑剤）や蒸気透過性/水溶性の潤滑剤を潤滑剤メーカ
ーの指示に従って塗布してください。
器具を滅菌用にパッケージする前に3分ほど自然乾燥させます。
パッケージング
滅菌用ラップ材が該当する滅菌方法に適しているかどうかが、使用される
国の規制当局によって承認されていなければなりません。パッケージング
システムメーカーの滅菌方法の説明に従って使用し、顎部分と切断部分に
損傷が来たさないようにしてください。
プリバキューム蒸気滅菌パラメータ
前処理時の最低パルス： 3
温度：132°C (270°F)
暴露時間：4分
乾燥時間：チャンバーで30分、チャンバーのドアをわずかに開けたままで
15分、乾燥ラック上で60分（滅菌する器具の量によって異なります。）
滅菌設定：ラップ（2レイヤー1プライまたは1レイヤー2プライ）
総重量 : 6.82 kg (15 ポンド)
洗剤の種類
水温
および濃度
（該当する場合）
低温の飲料水
該当なし
1°C ～ 16°C
（33°F ～ 60°F）
• 洗剤: 中性/酵素洗剤
高温の飲料水
43°C ～ 82°C
•濃度: 洗剤メーカーの推奨条
件に準拠
•洗剤: 中性/酵素洗剤
高温の飲料水
43°C ～ 82°C
•濃度: 洗剤メーカーの推奨条
件に準拠
高温の飲料水
該当なし
43°C ～ 82°C
精製水
該当なし
43°C ～ 82°C
該当なし
該当なし
米国以外の国での滅菌
プリバキューム蒸気滅菌パラメータ
前処理時の最低パルス： 3
最低温度：132°C (270°F)
最低露出時間：3分
最低乾燥時間：チャンバーで30分、チャンバーのドアをわずかに開けた
ままで15分、乾燥ラック上で60分（滅菌する器具の量によって異なり
ます。）
滅菌設定：ラップ（2レイヤー1プライまたは1レイヤー2プライ）
総重量 : 6.82 kg (15 ポンド)
重力蒸気滅菌パラメータ
温度：132°C (270°F)
暴露時間：40分
乾燥時間：30分
滅菌設定：ラップ（2レイヤー1プライまたは1レイヤー2プライ）
総重量 : 6.82 kg (15 ポンド)
100% 酸化エチレン（EO）滅菌サイクル
酸化エチレン滅菌剤濃度 : 100%酸化エチレン、725mg/L
前処理時間 : 30分
温度 : 55°C (130°F)
露出 : 60分
相対湿度 : 50-80%
曝気時間 : 43°Cで8時間
滅菌設定：ラップ（2レイヤー1プライまたは1レイヤー2プライ）
総重量 : 6.82 kg (15 ポンド)
保管
滅菌後、器具は滅菌パッケージング内に入れたままにして、清潔で乾燥し
た環境で保管します。
冷却
• 触れる温度に冷却されるまで、キャリアから格納システムを取り外さな
いでださい。また、高温の格納システムを低温のテーブルの上に置かな
いでください。水滴が付いたり、再凝縮が生じたりするのを防ぐために
は、適切な冷却が必要です。
• 大きな温度差が生じないように、滅菌格納システムを冷却用換気ダクト
または冷却用ドラフトから離れた場所に置いてください。急激に冷却す
ると、水滴が付きやすくなります。
• 処理済み滅菌格納システムが室温になるまで、滅菌保管エリアに入れな
いでください。
保証
CareFusionは、V. Muellerブランド（他に特に明記されていない場合）の
すべての手術用器具が意図される手術目的に通常に使用された場合、仕上げ
と材質において機能的な欠陥のないことを保証します。
V. Mueller器具に欠陥が実証された場合は、無料で交換または修理に応じ
ます。
非認可業者による修理や改ざんは製品保証を無効にし、装置の性能や効能
に影響することがあります。
修理サービス
使用年数に関わらず、V. Muellerの器具の修理が必要となった場合は、認
定サービスセンターにご返送ください。米国以外の国での修理について
は、現地の販売店へお問い合わせください。
注：点検や修理のために返品される装置はすべて、本書に記載されている
クリーニングと滅菌方法に従ってクリーニングと滅菌を行った上で返送し
てください。
連絡先情報
BD カスタマーサービス
800-323-9088
電子メールでのお問い合わせ:
Customer_Support@BD.com
www.bd.com
米国以外のお客様は、最寄りの販売店までお問い合わせください。
その他のリソース：滅菌方法の詳細やメーカーおよびエンドユーザーに要
求される内容についてさらにお知りになりたい場合はwww.aami.org ま
たは www.aorn.orgあるいはwww.iso.orgをご覧ください。
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