Clasificaciones Para El Reprocesamiento; Clasificación De Dispositivos Médicos; Clasificación De Componentes Específicos Del Dispositivo - Dräger Infinity Delta Serie Instrucciones De Uso

Suplemento para el software de la Serie Infinity Delta
PRECAUCIÓN
Riesgo debido a productos defectuosos
Es posible que aparezcan signos de desgaste, como fisuras, deformaciones, cambios de color o
desprendimientos en los productos reprocesados.
Compruebe los productos por si se ven signos de desgaste y sustitúyalos si es necesario.

Clasificaciones para el reprocesamiento

Clasificación de dispositivos médicos
Los dispositivos médicos y sus componentes se clasifican según el modo en que se utilizan y el riesgo
resultante.
Clasificación
No críticos
Semicríticos (A, B)
Críticos (A, B, C)
Clasificación de componentes específicos del dispositivo
Observe las instrucciones de uso de los componentes.
La siguiente clasificación es una recomendación de Dräger.
No críticos
– Monitores de la serie Delta
Semicríticos A
– N/A
Semicríticos B
– N/A
Críticos
– N/A
82
Explicación
Componentes que solo entran en contacto con piel intacta
Componentes que transportan gas respiratorio o entran en contacto con
membranas mucosas o piel alterada por alguna patología
Componentes que penetran la piel o las membranas mucosas o que entran en
contacto con la sangre
Suplemento – Infinity ® Delta Series Software VF10.1