Transport I Przechowywanie - Bowa 101-150 Manual Del Usuario

Cykle przygotowania 200
Krok przygotowania Opis
Ręczne czyszczenie wstępne
Namoczyć produkt jak najszybciej, nie później niż 2 godziny, po użyciu, przez co
najmniej 15 minut w temperaturze pokojowej (<25°C). Stosować wyłącznie
enzymatyczne, niezawierające aldehydów środki do dezynfekcji, przeznaczone
1
do dezynfekcji wyrobów medycznych (np. dopuszczone przez DGHM, FDA lub
1 Namaczanie
z oznakowaniem CE). Wszystkie widoczne zanieczyszczenia usunąć miękką szczotką
z tworzywa sztucznego.
BOWA zaleca użycie Gigasept® Instru AF (Schülke & Mayr GmbH).
Dokładnie płukać produkt przez co najmniej 1 minutę w temperaturze pokojowej
2 Płukanie (<25°C) pod bieżącą wodą kranową (co najmniej o jakości wody pitnej).
Odczekać, aż pozostała woda wystarczająco ocieknie.
Czyszczenie maszynowe, dezynfekcja termiczna i suszenie
Użyć myjni-dezynfektora (RDG) o sprawdzonej skuteczności (zgodnie z ISO 15883)
i enzymatycznego środka czyszczącego neutralnego do zasadowego
(maksymalne pH 11,5). W zależności od stężenia można stosować środki zawierające
alkohol i/lub aldehydy.
3 Czyszczenie
Uważać przy tym, by nie zginać i nie przygniatać przewodów.
2
BOWA zaleca użycie środka neodisher® MediClean forte (Chemische Fabrik Dr.
maszynowe
Weigert) w temperaturze 55°C przez 10 minut.
Płukanie pośrednie musi obejmować co najmniej dwa kroki płukania wodą całkowicie
zdemineralizowaną (dejonizowaną) (każdy przez co najmniej 1 minutę
w temperaturze >10°C).
Należy zachować wartość A
4 Dezynfekcja
BOWA zaleca temperaturę 90°C przez co najmniej 5 minut i użycie wody
3
termiczna
demineralizowanej.
Suszenie następuje zgodnie z programem myjni-dezynfektora i zależy od jego
całkowitego załadowania. Maksymalna temperatura wynosi 100°C przez 25 minut.
5 Suszenie
W razie potrzeby dosuszyć filtrowanym sprężonym powietrzem pod ciśnieniem maks.
3 barów.
Po czyszczeniu maszynowym i dezynfekcji przeprowadzić kontrolę wzrokową pod
Kontrola kątem pozostałości.
Jeśli to konieczne, powtórzyć proces przygotowania.
Sterylizacja parowa
BOWA zaleca sterylizację parową metodą próżni frakcjonowanej, o czasie sterylizacji
6 Sterylizacja parowa 4
3-20 minut i temperaturze 134-137°C, w odpowiednim opakowaniu do sterylizacji.
Przez firmę BOWA zostały zwalidowane:
Namaczanie w GigaseptR Instru AF (Schülke & Mayr GmbH), 3% v/v
1
Neodisher® MediClean forte (Chemische Fabrik Dr. Weigert), 0,5% v/v
2
Dezynfekcja termiczna w temperaturze 90°C, przez 5minut
3
Połowa cyklu z 3 fazami wstępnej próżni w 132°C przez 1,5 minuty, opakowanie: podwójne, papierowa/foliowa torba sterylizacyjna
4
6 Warunki środowiskowe

6.1 Transport i przechowywanie

Firma BOWA zaleca przechowywanie produktów w oryginalnym opakowaniu do pierwszego użycia.
Produkty przechowywać w miejscu, w którym będą chronione przed bezpośrednim
nasłonecznieniem.
Instrument należy transportować i przechowywać w warunkach suchych.
6.2 Eksploatacja
Produkt użytkować w temperaturze pokojowej, chroniąc je przed oddziaływaniami mechanicznymi,
takimi jak np. ciągnięcie czy zaginanie.
7 Utylizacja
Wyroby medyczne, materiał opakowaniowy i akcesoria należy utylizować zgodnie z przepisami prawa
i ustawami obowiązującymi w danym kraju.
8 Ważne symbole
Symbol Znaczenie
Przestrzegać instrukcji użycia
Numer artykułu
Partia
Ilość
Oznaczenie CE
Uwaga: sprzedaż zastrzeżona
wyłącznie dla lekarzy i na ich zalecenie.
Wyłącznie dla lekarza prowadzącego
leczenie.
Wyrób medyczny
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
>3000.
0
Symbol Znaczenie
Chronić przed działaniem promieni
słonecznych
Chronić przed wilgocią
Produkt zgodny z normami rosyjskimi
Producent
Znak CE z numerem identyfikacyjnym
jednostki notyfikowanej (klasa IIb)
0123
Oznaczenie WEEE:
wymaga oddzielnego zbierania wraz
z odpadami urządzeń elektrycznych
i elektronicznych.
Uwaga
BOWA-IFU-12394-NEUTRAL-ELECTRODE-CABLE-REUSABLE-S1-ML-20210701
12394-S1
Tel. +49 7072-6002-0
BOWA MEDICAL
Fax +49 7072-6002-33
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
info@bowa-medical.com
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
www.bowa-medical.com
72810 Gomaringen/Germany
14 /20