Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De producten van de SPE1-Y-serie dienen als accessoire dat samen met endoscopi-
sche instrumenten wordt toegepast om geleidingsdraden te fixeren tijdens de interven-
tie.
Productkenmerken
Biopsieventiel
Bevestigingsmechanisme
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een omvangrijke kennis van de technische
principes, klinische toepassingen en risico's van de gastro-intestinale endoscopie. De
instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht van artsen die
voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopische technie-
ken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
LET OP! De door middel van dit symbool gemarkeerde instrumenten zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Een steriel instrument kan direct worden gebruikt. Controleer vóór gebruik de 'Te
gebruiken tot'-datum op de verpakking, daar steriele instrumenten alleen tot die datum
gebruikt mogen worden.
Gebruik het instrument NIET als de steriele verpakking scheuren of perforaties
vertoont, het niet zeker is of de verpakking goed afgesloten is geweest, of wanneer er
vocht in door is gedrongen. Alle Medwork-instrumenten moeten op een droge plaats
worden bewaard en worden beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruiksaanwijzingen
op een veilige en goed toegankelijke plaats.
medwork-instrumenten, die voor eenmalig gebruik zijn gekenmerkt, mogen niet
worden geregenereerd, opnieuw worden gesteriliseerd of opnieuw worden gebruikt.
Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren kan de producteigen-
schappen veranderen en tot het uitvallen van functies leiden, hetgeen de gezondheid
van patiënten in gevaar kan brengen of ziekte, letsel of de dood tot gevolg kan
hebben. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren leidt daarnaast
tot het risico van besmetting van de patiënt of het instrument, alsmede het risico op
kruisbesmetting, inclusief de overdracht van infectieziekten. Besmetting van het
instrument kan ziekte, letsel of de dood van de patiënt tot gevolg hebben.
Contra-indicaties
De contra-indicaties voor de SPE1-Y7-serie komen overeen met de specifieke contra-
indicaties voor de endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie.
Mogelijke complicaties
Pancreatitis, cholangitis, cholecystitis, perforatie, hemorragie, aspiratie, infectie,
sepsis, allergische reacties op contrast- of geneesmiddelen, hypertensie, ademde-
pressie of –stilstand, hartritmestoornis of -stilstand.
Voorzorgsmaatregelen
Om een ongestoord verloop van de ingreep te waarborgen, moeten de diameter van
het endoscopische werkkanaal en de diameter van de instrumenten op elkaar zijn
afgestemd.
Controleer de instrumenten op knikken, breuken, ruwe oppervlakken, scherpe randen
en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald. Mocht u schade
aan de instrumenten constateren, gebruik deze dan NIET en neem contact op met de
verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met ons kantoor.
Fixeervork
Greephouder voor instrumenten
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Gebruiksaanwijzing
Aanbrengen van de SPE1-Y7-serie op de endoscoop
Schuif de easyCure-adapter aan de zijkant op het ingangsventiel van het werkkanaal
van de endoscoop.
Plaatsing van de geleidingsdraad
Breng de flexibele punt van de geleidingsdraad bij de proximale Guide Wire Port van
de ERCP-katheter of de papillotoom in het lumen van de geleidingsdraad in. Voer de
geleidingsdraad zo lang op in de richting van de distale punt, dat hij daarmee precies
op gelijke hoogte ligt. Canuleer de desbetreffende gang volgens de bedieningshand-
leiding van het gebruikte instrument. Maak de geleidingsdraad van de proximale
Guide Wire Port tot de easyCure-adapter los uit het opengesneden lumen van de
geleidingsdraad. Fixeer de geleidingsdraad door hem om de fixeervork van de
easyCure-adapter te slaan.
Plaatsing van instrumenten
Breng de geplaatste en gefixeerde geleidingsdraad in aan het distale uiteinde van het
easyCure-instrument. Door de katheter aan de distale Guide Wire Port iets te overbui-
gen, komt de geleidingsdraad naar buiten. Maak de easyCure-fixering los, met
gelijktijdige borging door de assistent. Breng het instrument via de easyCure-adapter
in tot aan de distale Guide Wire Port en fixeer de geleidingsdraad. Plaats het
easyCure-instrument in korte schuifbewegingen boven de gefixeerde geleidingsdraad.
Trek het instrument na de interventie gecontroleerd en gelijkmatig uit de endoscoop.
Let op dat de geleidingsdraad gefixeerd is door de easyCure-adapter.
Loskoppelen van de geleidingsdraad
Positioneer de geleidingsdraad en het instrument onder fluoroscopie zo goed mogelijk
in het gangsysteem (maak eventueel de fixering van de geleidingsdraad los). Zorg dat
het instrument in positie blijft en trek de geleidingsdraad onder fluoroscopie terug, tot
hij uit de distale Guide Wire Port naar buiten komt. Positioneer de geleidingsdraad
voor verdere interventies en borg de positie door fixeren van de geleidingsdraad.
Verwijder het instrument.
Afbeelding nr. 1: Aansluiting van de SPE1-Y7 aan de zijkant van het ingangventiel van het werkkanaal
van de endoscoop:
Afbeelding nr. 2: Inbrengen van de instrumenten
via de mediale afsluitlippen van de SPE1-Y7:
Nederlands
Afbeelding nr. 3: Fixering van geleidingsdraden
door omslaan van de geleidingsdraad om de
fixeervork:
Publicidad
Tabla de contenido
