Össur RE-FLEX SHOCK Instrucciones De Uso página 27

DIAGRAM FOR VALG AF KATEGORI
Der henvises til diagrammerne nedenfor for at afgøre den passende
stivhed, der er påkrævet i henhold til Össurs anbefalinger.
VÆGT I KG
Lav grad af
belastning
Moderat grad af
belastning
Høj grad af
belastning
RENGØRING
Produktet skal renses efter kontakt med vand, sand eller snavs
Filtrene skal rengøres med trykluft (Figur 9).
VEDLIGEHOLDELSE
Ingen vedligeholdelse af komponenterne. Filtrene skal rengøres med
trykluft (Figur 9).
Udskiftning af fjeder: Fjern den øverste og nederste bolt ved hjælp af en
4 mm unbraconøgle, og udskift fjederen (Figur 4). Påfør Loctite 243, og
stram boltene med et drejningsmoment på 10 Nm.
Skift fjederens bøsning: Fjern fjederen (se ovenfor), og tryk omhyggeligt
bøsningerne ud. Tryk nye bøsninger ind, og vedhæft igen fjederen (se
ovenfor).
ANSVARSFRASKRIVELSE
Producenten anbefaler kun at bruge enheden under de angivne forhold
og til de påtænkte formål. Enheden skal vedligeholdes i henhold til
brugsanvisningen. Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af
komponentkombinationer, som ikke er godkendt af producenten.
CE-MÆRKNING
Denne enhed overholder kravene i 93/42/EØF-retningslinjerne for
medicinsk udstyr. Denne enhed er klassificeret som en klasse I enhed
ifølge de klassificeringskriterier, der er beskrevet i appendiks IX af
retningslinjerne.
OVERENSSTEMMELSE
Denne komponent er testet i henhold til ISO 10328-standarden til at
kunne modstå to millioner belastningscyklusser. Afhængig af den
amputerede persons aktivitetsniveau svarer dette til en brugsvarighed på
to til tre år. Det anbefales at udføre regelmæssige årlige sikkerhedstjek.
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Kropsvægtgrænse må ikke overstiges!
Se fabrikantens skriftlige instruktioner om påtænkt
anvendelse for speci kke betingelser og begræn
sninger for brug!
testbelastingerne blevet tilpasset tilstrækkeligt på basis af det
specificerede belastningsniveau.
45-52 53-59 60-68
1 1 2
1 2 3
2 3 4
69-77 78-88 89-100 101-116 117-130 131-147 148-166
3 4 5
4 5 6
5 6 7
I ovennævnte standard er testniveauer
(P) tildelt en bestemt maksimal
kropsvægt (m i kg). I visse tilfælde, som
er markeret med, intet testniveau er
tildelt den produkt-relaterede maksimale
kropsvægt. I disse tilfælde er
6 7 8
7 8 9
8 9 N/A
9
N/A
N/A
27