Declaraciones De Cumplimiento - DJO Donjoy IceMan CLEAR3 Instrucciones De Uso

DECLARACIONES DE CUMPLIMIENTO

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC)
El dispositivo Iceman ha sido probado y cumple con los límites de compatibilidad
electromagnética (EMC) para dispositivos médicos conforme a IEC 60601-1-2. Estos
límites han sido establecidos para proporcionar una protección aceptable contra
interferencias perjudiciales en una instalación médica habitual.
Precaución: el equipo eléctrico médico requiere que se ejerzan medidas de
precaución especiales en relación con la compatibilidad electromagnética y se debe
instalar y manejar de acuerdo con estas instrucciones. Es posible que unos altos
niveles de interferencias electromagnéticas radiadas o conducidas procedentes de
equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles, u otras fuentes
de radiofrecuencia intensa o cercana, puedan afectar al funcionamiento del sistema.
Algunos ejemplos incluyen la interrupción del funcionamiento u otros problemas de
funcionamiento. Si esto sucede, estudie el lugar donde se produce la interferencia y
realice las siguientes acciones para eliminar su origen.
• Apague y encienda los equiposcercanos para aislar el equipo que interfiere.
• Vuelva a ubicar y orientar el equipo que interfiere.
• Aumente la distancia entre el equipo que interfiere y el sistema.
• Gestione el uso de frecuencias cercanas a las del sistema.
• Retire los dispositivos que son muy susceptibles a las interferencias electromag-
néticas.
• Reduzca la potencia procedente de fuentes internas dentro del control del centro
(como sistemas de megafonía).
• Marque los dispositivos susceptibles de interferencias electromagnéticas.
• Forme al personal clínico para reconocer los problemas potenciales relacionados
con interferencias electromagnéticas.
• Elimine o reduzca las interferencias electromagnéticas con soluciones técnicas
(como el sellado).
• Limite el uso de equipos de comunicación personal (móviles, computadoras) en
las zonas con equipos susceptibles de interferencias electromagnéticas.
• Comparta la información relevante sobre EMI con otros, sobre todo al evaluar
compras de nuevos equipos que puedan generar EMI.
• Compre dispositivos médicos que cumplan con las normas de EMC IEC 60601-1-2
(inmunidad EMI 3V/m, límite el nivel de interferencia a 0,0014 V/m).
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