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Câble d'instrument bipolaire jetable
Padgett® par Integra® Miltex®
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que par un professionnel de santé agréé ou sur ordonnance médicale.
Description
Les câbles d'instrument bipolaires jetables Padgett® par Integra® Miltex®
sont conçus pour raccorder un dispositif électrochirurgical, comme la
pince bipolaire, à un générateur électrochirurgical compatible dans le
cadre d'interventions électrochirurgicales pour assurer la transmission de
l'alimentation électrique du générateur bipolaire électrochirurgical vers
l'instrument bipolaire. Les câbles sont fournis stériles et sont destinés à un
usage unique exclusivement. Avant la date de péremption, le contenu est
stérile à condition que l'emballage ne soit ni ouvert ni endommagé. Ne
pas restériliser ni réutiliser ce dispositif.
Indications
Les câbles d'instrument bipolaires jetables Padgett par Integra Miltex sont
conçus pour conduire l'alimentation électrique de la sortie d'un générateur
électrochirurgical haute fréquence vers la pince bipolaire dans le cadre
d'interventions chirurgicales générales.
Contre-indications
Aucune connue
•
Avertissements
• Ne pas utiliser en présence de liquides inflammables ou d'un
anesthésique.
• Ne pas utiliser chez les patients qui portent un stimulateur
cardiaque ou d'autres implants actifs.
• Brancher les accessoires bipolaires sur la prise bipolaire
uniquement, et les accessoires monopolaires sur la prise
monopolaire uniquement.
• Ne pas tenter de brancher des accessoires bipolaires sur des prises
monopolaires et inversement.
• Brancher le câble sur le générateur pendant que ce dernier est en
mode ARRÊT ou VEILLE. Le non respect de cette consigne peut
produire des lésions ou un choc électrique chez le patient.
• Ne pas restériliser ni réutiliser ce dispositif. Exclusivement à usage
unique.
Mises en garde
• Lire le mode d'emploi et le conserver dans un lieu sûr.
• Utiliser le produit uniquement conformément à son utilisation
prévue ; se référer aux INDICATIONS.
• Les instruments électrochirurgicaux peuvent poser des risques
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considérables d'électrocution, de brûlure ou d'explosion s'ils sont
utilisés de façon abusive, incorrecte ou imprudente.
• Éviter de toucher des instruments, des endoscopes, des manchons
de trocarts, etc. non isolés avec les instruments électrochirurgicaux
ou de mettre ces derniers à la terre sur un tel équipement. Vérifier
tous les câbles, instruments, accessoires et tout l'équipement avant
chaque utilisation.
• Les générateurs électrochirurgicaux utilisés avec ces dispositifs sont
conçus pour provoquer la destruction des tissus et sont dangereux
par nature s'ils sont utilisés de manière inadéquate. Respecter
toutes les mesures de sécurité et suivre toutes les instructions
fournies par le fabricant du générateur électrochirurgical.
• Les câblages vers les appareils électrochirurgicaux, tels que les
électrodes, doivent être positionnés de manière à empêcher tout
contact avec le patient ou avec d'autres câbles.
• Il doit être assuré que la tension nominale maximale des
instruments électrochirurgicaux utilisés en combinaison avec les
câbles respectifs ne dépasse pas la tension nominale maximale du
câble utilisé.
• Le non respect de ces mises en garde et contre-indications peut
entraîner des blessures, un fonctionnement défectueux, ou d'autres
occurrences ou événements non prévus pour l'opérateur et/ou le
patient.
• Toutes les personnes qui utilisent ce type de dispositifs doivent
être compétentes en matière d'utilisation et de manipulation des
instruments laparoscopiques, de l'équipement de coagulation, de
leurs accessoires et de tout autre équipement connexe.
• Ne pas utiliser le produit s'il est endommagé ou défectueux.
• Stocker les produits dans un lieu sec, propre et sûr.
Les événements indésirables signalés lors de l'utilisation de
dispositifs électrochirurgicaux incluent les cas suivants :
• Activation accidentelle entraînant des lésions tissulaires au site
incorrect et/ou endommagement de l'équipement.
• Des incendies impliquant des champs chirurgicaux et d'autres
matériaux combustibles ont été signalés.
• Des passages de courant alternatif suscitant des brûlures aux
emplacements où le patient, le médecin ou l'assistant est en contact
avec le métal exposé.
• Explosions provoquées par la production d'étincelles
électrochirurgicales dans un environnement de gaz inflammables
(par ex., gaz anesthésiques explosifs).
• Perforation d'organe. Hémorragie massive soudaine.
Mode d'emploi
1. Fixer le câble bipolaire stérile à l'instrument bipolaire stérile en veillant à
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