Fr - Français - Integra Padget Manual Del Usuario

Main d'orthopédie en aluminium et dispositif de fixation de
main Padgett® par Integra® Miltex®
ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut
être vendu que par un professionnel de santé agréé ou sur ordonnance
médicale.
Description
La main d'orthopédie en aluminium Padgett® par Integra® Miltex® est
utilisée dans le cadre de chirurgies reconstructives de la main et offre une
alternative, plus respectueuse de l'environnement, aux mains et attelles de
plomb. La main en aluminium peut être utilisée au cours de procédures de
radiographie et de fluoroscopie.
Le dispositif de fixation de main Padgett par Integra Miltex est utilisé dans
le cadre de chirurgies reconstructives de la main, permettant la fixation
d'articulations individuelles du carpe jusqu'au bout des doigt. Le dispositif
est doté de rétentions réglables pour les doigts et le poignet pour faciliter
l'obtention d'une adaptation sur mesure dans le contexte des anomalies
spécifiques du patient.
Indications
La main d'orthopédie en aluminium et le dispositif de fixation de main
Padgett par Integra Miltex sont indiqués pour la stabilisation de la main
lors d'interventions chirurgicales.
Contre-indications
Aucune connue
•
Avertissements
NE PAS soumettre la main d'orthopédie en aluminium et le dispositif
•
de fixation de main Padgett par Integra Miltex à la stérilisation flash.
Les instruments n'ont pas été validés pour la stérilisation flash.
Mettre au rebut tout instrument suspecté d'avoir été exposé à la
•
maladie de Creutzfeldt-Jakob.
La main d'orthopédie en aluminium et le dispositif de fixation de
•
main Padgett par Integra Miltex n'ont pas été validés pour résister
aux expositions chimiques et thermiques recommandées pour
éliminer les prions.
Mises en garde
Lire le mode d'emploi et le conserver dans un lieu sûr.
•
Utiliser le produit uniquement conformément à son utilisation
•
prévue ; se référer aux INDICATIONS.
L'utilisation d'un instrument pour une tâche autre que celle pour
•
laquelle il est prévu peut produire l'endommagement ou la rupture
de l'instrument, ou entraîner des performances insatisfaisantes.
Les instruments doivent être manipulés et utilisés par le personnel
•
parfaitement familiarisé avec leur utilisation, leur montage et leur
démontage.
Pour que les instruments soient sûrs lors de la manipulation,
•
de l'inspection et du montage, le port d'un équipement de
protection individuelle (EPI) est obligatoire comme le stipulent
l'agence américaine pour la sécurité et la santé au travail (OSHA) et
l'association américaine du personnel infirmier de bloc opératoire
(AORN).
L'utilisation inappropriée des instruments conduit à un
•
endommagement qui n'est généralement pas réparable.
Les instruments doivent être soigneusement inspectés dès
•
leur réception et avant l'utilisation afin d'assurer leur bon
fonctionnement. Le fait de ne pas procéder à une inspection
complète pour assurer le bon fonctionnement de l'instrument peut
entraîner des performances insatisfaisantes.
La main d'orthopédie en aluminium et le dispositif de fixation de
•
main Padgett par Integra Miltex sont fournis non stériles et doivent
être pré-nettoyés, nettoyés, examinés visuellement, lubrifiés et
stérilisés avant l'utilisation. Se référer aux procédures de pré-
nettoyage, nettoyage, examen visuel et stérilisation ci-dessous.
Avant chaque utilisation, inspecter le produit pour vérifier qu'aucun
•
composant n'est desserré, tordu, cassé, fissuré, usé ou fracturé.
Ne pas utiliser le produit s'il est endommagé ou défectueux. Jeter et
•
remplacer le produit si le revêtement est fissuré ou endommagé.
Stocker les produits dans un lieu sec, propre et sûr.
•
Manipuler et éliminer conformément aux pratiques médicales
•
acceptées ainsi qu'aux lois et réglementations en vigueur.
Réactions indésirables
Aucune connue
•
Procédures de pré-nettoyage, nettoyage et stérilisation
Avant d'utiliser les instruments, procéder au pré-nettoyage, au
•
nettoyage (manuel ou automatisé), au séchage, à l'examen visuel et
à la stérilisation en suivant les procédures ci-dessous.
Le personnel doit suivre les directives acceptées telles qu'elles sont
•
recommandées dans ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008, A2:2009
-Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance
in health care facilities (Guide complet de stérilisation à la vapeur
et de garantie de la stérilité dans les établissements de soins
médicaux).
Nettoyage et stérilisation
Nettoyage :
Le dispositif doit être nettoyé conformément au protocole institutionnel
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