8.
Garantía
Este tensiómetro tiene una garantía del fabricante de 3 años a partir de la fecha de adquisición. La
garantía incluye el aparato y el brazalete. La garantía del fabricante no cubre los daños ocasionados por el
mal uso del aparato, por fugas de pilas, por accidentes, por no seguir las instrucciones de uso, así como en
caso de la manipulación del aparato por terceros.
Esta garantía únicamente tendrá validez si se presenta la tarjeta de garantía cumplimentada por el vendedor.
Nombre y dirección de empresa del vendedor:
9.
Estándares de referencia
Estándar del aparato:
Compatibilidad electromagnética:
Ensayo clínico:
Cumple las especificaciones de la directiva de la UE 93/42/CEE para productos médicos de la clase IIa.
34
El aparato cumple los requerimientos del estándar
europeo sobre instrumentos de control de la
presión arterial no invasivos
EN1060-1 / 12:95
EN1060-3 / 09:97
DIN 58130, NIBP – investigación clínica
ANSI / AAMI SP10, NIBP – requerimientos
El aparato cumple las especificaciones del estándar
europeo EN 60601-1-2
El test de funcionamiento clínico ha sido realizado
en Alemania de acuerdo con el procedimiento
DIN 58130 / 1997 N6 (secuencial).