Descrizione Del Dispositivo - Össur ICEROSS SEAL-IN X LINERS Instrucciones De Uso

ITALIANO
Le Cuff ie Iceross Seal-In X sono citate come il dispositivo nel presente
documento. Il presente documento contiene informazioni importanti
riguardanti le indicazioni d'uso, la vestibilità e la gestione del dispositivo.
Il presente documento è rivolto a un tecnico ortopedico e all'utente del
dispositivo.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Il dispositivo è una cuffia in silicone disponibile in due varianti:
• Transtibiale, profili da 3 mm/6 mm;
• Transfemorale, standard / conica.
Il dispositivo deve essere abbinato a un anello Iceross Seal-In X idoneo.
Insieme formano un sistema di sospensione in cui si crea un
alloggiamento distale sottovuoto, al di sotto del livello dell'anello, che
sospende il moncone nella protesi in maniera sicura.
INDICAZIONI D'USO
Il dispositivo è una protesi non invasiva, riutilizzabile, per singolo
paziente, progettata per l'uso quotidiano.
• Transtibiale: Livello di attività da basso ad alto.
• Transfemorale: Livello di attività da basso a estremo.
Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente per l'installazione
esoprotesica di amputazioni degli arti inferiori, dovuti ad esempio a:
• Traumi
• Patologie vascolari
• Cancro
• Malformazioni congenite
Il dispositivo può essere usato da persone appartenenti ai gruppi sopra
menzionati, indipendentemente dall'età e dal livello di destrezza delle
mani.
NB: Gli utenti devono essere in buone condizioni fisiche per usare una
protesi esterna per trasferire il carico durante la deambulazione.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
SICUREZZA
Avvertenze
• L'utilizzo improprio del dispositivo può causare una riduzione della
funzione sospensoria.
• Il dispositivo non deve essere usato da persone che presentano le
seguenti condizioni:
– Moncone estremamente corto (consultare le tabelle 1 e 2).
– Oscillazioni di volume estreme del moncone.
– Limitazioni cognitive che impediscono un utilizzo sicuro del
dispositivo.
La lunghezza del moncone viene misurata nel modo seguente:
• Transtibiale: dal tendine rotuleo all'estremità distale.
• Transfemorale: dal perineo all'estremità distale, con tessuto
pendente.
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