Popis Zařízení; Indikace Pro Použití - Össur ICEROSS SEAL-IN X LINERS Instrucciones De Uso

ČEŠTINA
Silikonové návleky Iceross Seal-In X Liner jsou v následujícím dokumentu
označovány jako zařízení. Tento dokument poskytuje důležité informace
o indikacích k použití, úpravě zařízení a manipulaci se zařízením. Tento
dokument je určen k použití certifikovanými protetiky a uživateli zařízení.
POPIS ZAŘÍZENÍ
Jedná se o silikonový návlek, který je k dispozici ve dvou variantách:
• transtibiální, profily 3 mm / 6 mm,
• transfemorální, standardní/kónický.
Zařízení používejte spárované s odpovídající těsnicí manžetou Iceross
Seal-In X Seal. Spolu tvoří upevňovací systém, jímž vzniká distální
vakuum pod úrovní návleku, které zajistí spolehlivé upevnění
amputačního pahýlu v protéze.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Zařízení je neinvazivní opakovaně použitelný protetický prostředek
určený ke každodennímu použití u jednoho pacienta.
• transtibiální: nízké až vysoké úrovně rázů,
• transfemorální: nízké až extrémně vysoké hladiny rázů.
Zařízení je určeno výhradně k exoprotetickému připojení při amputaci
dolní končetiny, například z důvodu:
• úrazu,
• cévních onemocnění,
• rakoviny,
• vrozených vad.
Zařízení mohou používat osoby z výše uvedených skupin bez ohledu na
věk a úroveň manuální zručnosti.
POZNÁMKA: Uživatelé musí mít dostatečnou úroveň fyzické zdatnosti,
aby byli schopní používat vnější protézu pro přenos zátěže při chůzi.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
BEZPEČNOST
Varování
• Nesprávný způsob použití zařízení může vést k potenciální ztrátě
pevnosti upevnění.
• Zařízení se nesmí používat za následujících podmínek:
– extrémně krátký amputační pahýl (viz tabulky 1 a 2),
– extrémní změny objemu amputačního pahýlu,
– kognitivní omezení znemožňující bezpečné používání zařízení.
Měření délky amputačního pahýlu probíhá následujícím způsobem:
• transtibiální: od středního patelárního vazu po distální konec pahýlu,
• transfemorální: od perinea po distální konec pahýlu, s volně visící
měkkou tkání.
72