Integra MAYFIELD 2 Manual De Instrucciones página 46

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Le clameau crânien MAYFIELD 2 (A3059) a été validé pour les paramètres de cycle de stérilisation suivants :
Conditions de cycle
Enveloppé, pré-vide
Cycle USA
Enveloppé, pré-vide
Autre cycle USA
Enveloppé, pré-vide
Cycle R-U/UE
Enveloppé, pré-vide
Cycle Allemagne
Enveloppé, pré-vide
Cycle France
Remarque : Il revient à l'utilisateur final de valider toute autre méthode et cycle de stérilisation non
conforme aux méthodes et cycles de stérilisation validés indiqués dans ce manuel.
Décontamination après l'exposition aux maladies hautement contagieuses (OMS) :
Lorsque le clameau crânien MAYFIELD 2 a été exposé à des agents pathogènes qui résistent aux méthodes
de désinfection standard, le produit doit être manipulé avec plus de précautions :
Remarque : Ne soumettre le clameau crânien à des procédés de nettoyage automatisés qu'après le procédé
de décontamination.
1. Retirer l'extension à cliquet de la base du clameau (voir Figure 5).
2. Le cas échéant, retirer et éliminer les pointes crâniennes.
3. Éliminer les débris et souillures visibles des composants du clameau à l'aide d'un linge doux
ou de serviettes en papier. Réduire au minimum la formation d'aérosols ou de gouttelettes lors
de la préparation initiale du produit avant la décontamination.
4. Retirer la vis de serrage de l'extension à cliquet.
* La stérilisation à la vapeur est validée entre 132 °C et 137 °C avec une durée d'exposition comprise entre 4 et 18 minutes et une
durée de séchage de 60 minutes.
Cycles validés de stérilisation à la vapeur
Température de
stérilisation
132 °C -0/+3 °C
( 270 °F -0/+5 °F )
132 °C -0/+3 °C
( 270 °F -0/+5 °F )
134 °C -0/+3 °C
( 274 °F -0/+5 °F )
134 °C -0/+3 °C
( 274 °F -0/+5 °F )
134 °C -0/+3 °C
( 274 °F -0/+5 °F )
• Porter l'équipement de protection individuelle approprié (protection des yeux/du visage, gants)
• Conserver les zones souillées du dispositif à l'état humide. Ne pas appliquer de
glutaraldéhyde, d'alcool ou de formol sur le dispositif avant que le procédé de
décontamination ne soit terminé.
• Confirmer visuellement qu'aucune pointe crânienne ne se trouve dans les logements du
bras oscillant ou de la vis de serrage.
Durée d'exposi-
tion (minutes)
3
4
3
5*
18*
Tableau 7 Cycles validés
46
Durée de séchage
(minutes)
30
60
30
60
60