Integra MAYFIELD 2 Manual De Instrucciones página 94

DE – DEUTSCH
Die MAYFIELD 2 Schädelklemme (A3059) wurde für folgende Sterilisationszyklusparameter validiert:
Zyklusbedingungen
Eingewickelt, Vorvakuum
US-amerikanischer Standardzyklus
Eingewickelt, Vorvakuum Alternativer
US-amerikanischer Standardzyklus
Eingewickelt, Vorvakuum
UK / EU-Standardzyklus
Eingewickelt, Vorvakuum
Deutscher Standardzyklus
Eingewickelt, Vorvakuum
Französischer Standardzyklus
Hinweis: Es liegt in der Verantwortung des Endbenutzers, alternative Sterilisationsmethoden und Zyklen
zu validieren, die nicht mit den in diesem Handbuch angegebenen validierten Sterilisationsmethoden und
Zyklen übereinstimmen.
Dekontaminierung nach Exposition gegenüber hoch infektiösen Erkrankungen (WHO):
Wenn die MAYFIELD 2 Schädelklemme pathogenen Stoffen ausgesetzt war, die den normalen
Desinfektionsmethoden widerstehen, sollte das Produkt mit mehr Vorsichtsmaßnahmen gehandhabt werden:
Hinweis: Die Schädelklemme keinen automatischen Reinigungsverfahren unterziehen, bis das
Dekontaminationsverfahren abgeschlossen ist.
1. Entfernen Sie die Ratschenverlängerung von der Klemmenbasis (siehe Abbildung 5).
2. Falls vorhanden, Schädelstifte entfernen und entsorgen.
3. Grobe Verschmutzungen und Verunreinigungen mit einem weichen Tuch oder mit Papiertüchern
von den Komponenten der Klemme entfernen. Während der ersten Vorbereitung des Produkts
für die Dekontamination die Aerosol- oder Tröpfchenbildung minimieren.
4. Die Drehmomentschraube von der Ratschenverlängerung entfernen.
* Die Dampfsterilisation wird zwischen 132 °C bis 137 °C mit einer Expositionszeit zwischen 4 bis 18 Minuten und einer Trockenzeit
von 60 Minuten validiert.
Dampfsterilisation Validierte Zyklen
Sterilisationstemperatur
• Geeignete persönliche Schutzausrüstung wie Augen-/Gesichtsschutz und Handschuhe tragen.
• Die verschmutzten Bereiche des Geräts feuchthalten. Kein Glutaraldehyd, Alkohol oder
Formalin auf das Gerät auftragen, bis der Dekontaminierungsprozess abgeschlossen ist.
• Per Sichtprüfung bestätigen, dass sich keine Schädelstifte in der Schwinge oder in der
Drehmomentschraube befinden.
132 °C -0 / +3 °C
( 270 °F -0 / +5 °F )
132 °C -0 / +3 °C
( 270 °F -0 / +5 °F )
134 °C -0 / +3 °C
( 274 °F -0 / +5 °F )
134 °C -0 / +3 °C
( 274 °F -0 / +5 °F )
134 °C -0 / +3 °C
( 274 °F -0 / +5 °F )
Tabelle 7 Validierte Zyklen
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Expositionszeit Trockenzeit
(Minuten) (Minuten)
3
4
3
5*
18*
30
60
30
60
60