Össur i-LIMB HAND Manual Tecnico página 233

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
die hieronder is gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de myo-elektrische prothesen van Össur moet
ervoor zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/bursts
IEC 61000-4-4
Overspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spanningsvariaties
in voeding
IEC 61000-4-11
Vermogensfrequentie
(50/ 60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
IEC 60601 Conformiteitsniveau
test niveau
±8 kV contact ±8 kV contact
±15 kV lucht ±15 kV lucht
Niet van Niet van toepassing
toepassing Op batterijen
Niet van Niet van toepassing
toepassing Op batterijen
Niet van Niet van toepassing
toepassing Op batterijen
30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Vloeren moeten van hout, beton of
keramische tegels zijn. Als de vloerbedekking
uit synthetische materialen bestaat, moet de
relatieve luchtvochtigheid ten minste
30% zijn.
Draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur mag niet
dichter in de buurt van onderdelen van de
myo-elektrische prothesen van Össur,
inclusief kabels die door de fabrikant zijn
gespecificeerd, worden gebruikt dan de
aanbevolen scheidingsafstand die is
berekend met de vergelijking die van
toepassing is op de frequentie van de zender.
Niet van toepassing
Op batterijen
Geen kabels > 3 mm
Niet van toepassing
Op batterijen
Niet van toepassing
Op batterijen
Geen kabels > 30 m
Op batterijen
233