Össur LP ROTATE VLXExxyyz Instrucciones De Uso página 26

SEPARATORE TALLONE
Il separatore del tallone deve essere posizionato sulla parte posteriore
del tallone diviso. Per assicurare la posizione è possibile usare una
goccia di collante istantaneo su un lato.
CALZA FLEX-FOOT IN KEVLAR
La calza in punta è attraversata longitudinalmente da una nervatura, da
inserire nella fessura della lamina separata. Tenere l'estremità superiore
della nervatura ed far scivolare la calza nella fessura della lamina
separata. La nervatura della calza deve poggiare sulla parte superiore del
modulo del piede, non sotto alla fessura della lamina separata. La calza
deve essere libera nell'area del tallone e va fissata prossimalmente con
l'apposito laccio in dotazione.
CALZASCARPE
Per mettere o rimuovere la fodera usare un calzascarpe in modo da non
danneggiare il piede o la fodera stessa (Figura 8).
Nota: eventuali manomissioni dei bulloni che collegano l'unita' antishock
e il modulo del piede invalidano la garanzia del prodotto.
RESPONSABILITÀ
Il produttore consiglia di utilizzare il dispositivo solo alle condizioni
specificate e per gli scopi previsti. Il dispositivo deve essere mantenuto
secondo le istruzioni per l'uso. Il produttore non è responsabile per danni
causati da combinazioni di componenti che non sono state autorizzate dal
produttore.
CONFORMITÀ CE
Questo dispositivo è conforme ai requisiti delle linee guida 93/42/CEE per i
dispositivi medici. Questo dispositivo è stato classificato come dispositivo
di classe I in base ai criteri di classificazione indicati nell'appendice IX delle
linee guida.
CONFORMITÀ
Questo componente è stato collaudato secondo la norma ISO 10328 a due
milioni di cicli di carico. A seconda dell'attività dell'amputato, ciò
corrisponde ad una durata di utilizzo di due o tre anni. Si consiglia di
effettuare annualmente controlli di sicurezza regolari.
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Il limite di massa corporea non deve essere superato!
Per le condizioni e le limitazioni di uso speci che
consultare le istruzioni scritte fornite dal produttore
per l'uso previsto.
massima. In questi casi, i carichi di prova sono stati adattati
adeguatamente sulla base del livello di carico specificato.
Categoria
1
2
Nella norma menzionata, i livelli di prova
(P) sono assegnati a determinate masse
corporee massime (m in kg). In alcuni
casi, che sono contrassegnati, nessun
livello di prova è assegnato al prodotto
sulla base della massa corporea
Categoria Össur alta attività
Peso (Kg)
52
59
Testo etichetta
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P3 52 kg
P3 59 kg
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