Инструкции По Применению; Обращение С Иги И Его Хранение; Инструкции По Подготовке К Операции; Вживление Иги - Boston Scientific Precision Novi SC-1140 Instrucciones De Uso

Инструкции по применению
Обращение с ИГИ и его хранение
• Аккуратно обращайтесь с ИГИ и всеми компонентами.
• Держите острые инструменты вдали от компонентов.
• Не используйте ИГИ, если уронили его.
• Не сжигайте ИГИ. Ненадлежащая утилизация устройства может привести
к взрыву. В случае кремации пациента устройства следует извлечь и вернуть
в Boston Scientific Neuromodulation. Поставляется комплект для извлечения.
• Храните ИГИ при температуре от 0 до 45 C (от 32 до 113 F). Устройства
необходимо всегда хранить в помещениях с регулированием температуры
в рамках приемлемого диапазона. При температуре, выходящей за пределы этого
диапазона, возможно повреждение ИГИ.
Инструкции по подготовке к операции
1. Проверьте целостность стерильной упаковки. (См. раздел «Стерилизация»
в руководстве Информация для лиц, назначающих изделие.)
2. Если необходимо провести тестирование стимуляции во время операции, убедитесь
в доступности пробного стимулятора. Дополнительные инструкции см. в Руководстве
по клиническому исследованию.
Вживление ИГИ
1. Убедитесь, что область вокруг места ввода отведения разрезана достаточно, чтобы
ввести инструмент для туннелизации.
2. Убедитесь, что отведение надежно закреплено.
3. Выберите и отметьте предполагаемое место ИГИ с помощью шаблона ИГИ; сделайте
разрез, сформировав карман для ИГИ.
4. Создайте подкожный карман, не превышающий размеров ИГИ. Карман для ИГИ
можно сделать настолько глубоким, насколько это удобно для пациента.
5. Создайте туннель к месту ИГИ для отведения (отведений).
Примечание. Использование шаблона ИГИ поможет обеспечить верный размер
кармана. Выбирайте место ИГИ в нескольких дюймах от места ранее
выведенного наружу пробного отведения, чтобы сократить риск
инфицирования.
Указания по использованию имплантируемого генератора импульсов Precision Novi™
Инструкции по применению
90930910-02 РЕД. B 161 из 239