Istruzioni Per L'uso; Manipolazione E Conservazione Dell'ipg; Istruzioni Preoperatorie; Impianto Dell'ipg - Boston Scientific Precision Novi SC-1140 Instrucciones De Uso

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Istruzioni per l'uso

Manipolazione e conservazione dell'IPG

• maneggiare con cura l'IPG e tutti i componenti;
• tenere lontano dai componenti eventuali strumenti appuntiti;
• non utilizzare l'IPG qualora sia caduto;
• non bruciare l'IPG. Lo smaltimento improprio del dispositivo può provocare esplosioni.
In caso di decesso e cremazione, i dispositivi devono essere espiantati e restituiti a
Boston Scientific Neuromodulation. È disponibile un kit di espianto;
• conservare a una temperatura compresa tra 0 °C e 45° C (32 °F e 113 °F). I dispositivi
devono sempre essere tenuti in aree a temperatura regolata, entro l'intervallo di
temperature accettabile. A temperature che non rientrino in questo intervallo possono
verificarsi danni all'IPG.

Istruzioni preoperatorie

1. Verificare che la confezione sterile sia intatta (Vedere "Sterilizzazione" nel manuale
Informazioni per medici prescrittori.)
2. Se si desidera eseguire il test di stimolazione intraoperatorio, assicurarsi che uno
stimolatore di prova sia disponibile per l'uso. Fare riferimento al Manuale di prova clinica
per ulteriori istruzioni.

Impianto dell'IPG

1. Controllare che l'area circostante il sito di ingresso dell'elettrocatetere venga incisa per la
lunghezza adeguata ad alloggiare lo strumento di tunnellizzazione.
2. Controllare che l'elettrocatetere sia ben ancorato.
3. Selezionare e contrassegnare il sito destinato all'IPG utilizzando il modello IPG e creare
un'incisione per la tasca dell'IPG.
4. Creare una tasca sottocutanea non più grande della sagoma dell'IPG. La tasca IPG può
essere realizzata in profondità, secondo quanto risulta confortevole per il paziente.
5. Far avanzare gli elettrocateteri fino al sito dell'IPG.
Nota: l'utilizzo del modello IPG contribuirà a determinare la dimensione corretta della tasca.
Scegliere un sito per l'IPG a diversi centimetri di distanza dal sito dell'elettrocatetere di
prova precedentemente esternalizzato per ridurre il rischio di infezione.
Indicazioni per l'uso del generatore di impulsi impiantabile Precision Novi™
Istruzioni per l'uso
90930910-02 REV B
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