Empi, Clear Lake, South Dakota, 57226, USA, États-Unis,
déclare dans le cadre de sa seule responsabilité que les
symboles qui figurent sur le générateur DUPEL garantissent
sa conformité aux normes les plus strictes de sécurité et
de compatibilité électromagnétique en vigueur pour les
appareillages médicaux. Un ou plusieurs symboles suivants
pourront apparaître sur l'appareil :
Directive 93/42/CEE du Conseil relatif aux dispositifs médicaux
(directive relative aux dispositifs médicaux)
CSA C22.2 No. 125-M1984
Équipement électromédical, Code électrique canadien,
Partie II : Normes de sécurité pour équipement
électrique. Classe de risque 2 CSA.
EN60601-1-2 : 1993 (Directive relative à la compatibilité
électromagnétique)
Conformément à l'article 10(1) de la Directive du conseil
89/336/EEC.
Équipement électrique médical. Partie 1 : Exigences générales
de sécurité. Partie 2.
Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique : exigences et tests.
Homologué par Underwriters Laboratories Inc
concerne les risques d'électrocution, d'incendie et les risques
mécaniques et uniquement conformément à UL 60601-1 et CAN/
CSA C22.2 No. 601.1-M90.
Ne portez pas d'électrodes ou de contrôleur au cours du scanner
d'imagerie par résonance magnétique (IRM) car cela pourrait en-
traîner une surchauffe du métal et causer des brûlures cutanées
à l'endroit du patch.
, en ce qui
®
C
0473
U L