Обработка Жалоб/Отчетность - Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario

2. Отогните ближний край обертки от себя поверх
изделия, полностью покрыв его. Отогните край
обертки назад (к себе), образовав манжету. Это
облегчит асептическое открывание упаковки в момент
использования.
3. Отогните противоположный край обертки к себе
поверх изделия, полностью покрыв его, и отогните
край назад, образовав другую манжету поверх
сделанной ранее.
4. Отогните левый край обертки поверх упаковки,
натяните его и отогните назад, образовав манжету.
5. Отогните
наложив его на сделанную ранее складку, и отверните
его назад, образовав манжету, или подверните его под
упаковку. Скрепите упаковку индикаторной лентой.
Гравитационная стерилизация
Выполните стерилизацию при 121 °C (250 °F) в течение
30 минут с последующей 30-минутной сушкой.
Паровая стерилизация с предварительным вакуумированием
согласно стандартам США
Выполните стерилизацию при 132 °C (270 °F) в течение 4 минут
с последующей 30-минутной сушкой.
Паровая стерилизация с предварительным вакуумированием
согласно стандартам Евросоюза
Выполните стерилизацию при 134 °C (273 °F) в течение 3 минут
с последующей 30-минутной сушкой.
Температура в автоклаве не должна превышать 137 °C
(280 °F), так как это может негативно повлиять на ручку,
изоляцию или прочие неметаллические части.
(Примечание: за подтверждением надлежащей
температуры и продолжительности стерилизации можно
обратиться к изготовителю парового стерилизатора.)
11. Обработка жалоб/Отчетность
О любом нежелательном явлении, касающемся шарнирно-
сочлененной консоли SPY-PHI, следует незамедлительно
сообщать в компанию Stryker и регулирующие органы конкретной
страны. Чтобы сообщить о событии в Stryker, позвоните по
бесплатному номеру:
(800) 624 - 4422 (только США) или напишите на эл. адрес:
EndoCustomerSupport@stryker.com
©2020 IFU-0100 / rev3
правый край обертки поверх упаковки,
199