Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario página 203

2. はじめに
SPY-PHI Articulating Armは、メインアーム（HH1001）、
テーブルクランプ（HH1002）およびイメージングヘッドホル
ダーの3つのコンポーネントで構成されています(HH1003)。
3. 用途
SPY-PHI Articulating Armは、SPYポータブルハンドヘル
ドイメージングシステム（HH9000）のアクセサリで、ユ
ーザーが手で持つ代わりに、画像撮影中にイメージングヘ
ッドを定位置に固定したい外科手術やその他のアプリケー
ションで使用するものです。
メインアーム（HH1001）：本コンポーネントは、イメー
ジングヘッドホルダー（HH1003）の位置決め及び位置保
持のために使用するものです。
テーブルクランプ（HH1002）：本コンポーネントは、テ
ーブルにメインアーム（HH1001）を取り付け、位置を保
持するために使用するものです。
イメージングヘッドホルダー（HH1003）：本コンポーネ
ントは、HH9000イメージングヘッドを保持するために使
用するものです。
4. 禁忌
本品は、上記以外の用途では使用できません。
5. 警告
1. 注意：連邦法(米国)により、本製品の販売は医師によ
る、 又は医師の発注によるものに制限されています。
2. 本品を使用できるのは、患者に対する危険性を判断お
よび制御できる訓練を受けた医療関係者のみです。
3. 出荷時に滅菌処理は行われていません。最初に使用す
る前、及びその後の各使用時の前には必ず、この使用
説明書に従って本品を洗浄、消毒、滅菌し、外観や機
能に異常がないか目視で確認してください。
4. SPY-PHI Articulating Armの各コンポーネント（テーブ
ルクランプ、メインアーム、イメージングヘッドホル
ダーな ど）は、SPY-PHI Articulating Armの部品として
使用する ように設計されています。これらのコンポー
ネントを他の メーカーの製品で使用することはでき
ません。
5. 通常の場合、寿命は使用に伴う劣化や破損によって
決ま ります。
©2020 IFU-0100 / rev3 203