Inleiding; Bedoeld Gebruik; Contra-Indicaties; Waarschuwingen - Stryker SPY-PHI Manual Del Usuario

2. Inleiding

De SPY-PHI scharnierende arm bestaat uit drie componenten:
Hoofdarm (HH1001), Tafelklem (HH1002) en Scankophouder
(HH1003).

3. Bedoeld gebruik

De SPY-PHI scharnierende arm is bedoeld als accessoire bij
het SPY draagbare handbediende scansysteem, HH9000,
voor gebruik tijdens chirurgische ingrepen of andere
toepassingen waarbij de gebruiker de scankop op een vaste
plaats wil positioneren in plaats van het met de hand vast te
houden.
Hoofdarm (HH1001): Deze component wordt gebruikt om
de Scankophouder (HH1003) te positioneren en vast te
zetten.
Tafelklem (HH1002): Deze component wordt gebruikt om
de Hoofdarm (HH1001) op de tafel te monteren en de
positie te behouden.
Scankophouder (HH1003): Deze component wordt
gebruikt om de Scankop (HH9000) vast te zetten.

4. Contra-indicaties

Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals hierboven
aangegeven.

5. Waarschuwingen

1. VOORZICHTIG: Volgens de federale wetgeving van de
Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend
worden aangekocht door of in opdracht van eenarts
2. Dit product mag alleen worden gebruikt door
geschoold medisch personeel dat eventueel gevaar
voor de patiënten kan beoordelen en controleren.
3. Dit product wordt niet-steriel geleverd. Vóór het eerste
en bij elk volgende gebruik moeten de producten
worden gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd,
alsook worden gecontroleerd op zichtbare
onregelmatigheden en defecten overeenkomstig de
instructies in deze gebruiksaanwijzing.
4. De componenten van de SPY-PHI Articulating Arm
(inclusief tafelklem, hoofdarm en scankophouder)
mogen alleen met elkaar worden gebruikt om de
SPY-PHI Articulating Arm te vormen. De componenten
van de SPY-PHI Articulating Arm mogen niet worden
gebruikt met producten van andere fabrikanten.
©2020 IFU-0100 / rev3 89