Överensstämmelse Med Förordningar För Medicinsk Utrustning; Emc-Överväganden; Auktoriserad Representant Inom Eu; Tillverkningsinformation - Hillrom Allen A-93005 Manual Del Usuario

BRUKSANVISNING
1.5.3 Överensstämmelse med förordningar för medicinsk utrustning:
Denna produkt är en icke-invasiv, medicinsk enhet av klass I. Detta
system är CE-märkt i enlighet med Bilaga VIII, Regel 1, i regelverket för
medicinsk utrustning (REGULATION (EU) 2017/745).
1.6 EMC-överväganden:
Detta är inte en elektro-mekanisk enhet. Därför är inte EMC-deklarationen
tillämplig.

1.7 Auktoriserad representant inom EU:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

1.8 Tillverkningsinformation:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORDAMERIKA)
+1 978-266-4200 (INTERNATIONELLT)
EU-importörsinformation:
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany

1.10 Australien sponsorinformation:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Telefon 1800 650 083
Document Number: 80028199
Version: B
Sida 269
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F