Hillrom A-30450-C Instrucciones De Uso
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Carbon Lights Minor Procedures Table and
Rectangular Table
Instructions for Use
Product No. A-30450-C, A-30410-C
D-720113
Version C

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Manuales relacionados para Hillrom A-30450-C

Resumen de contenidos para Hillrom A-30450-C

  • Página 1 Carbon Lights Minor Procedures Table and Rectangular Table Instructions for Use Product No. A-30450-C, A-30410-C D-720113 Version C...
  • Página 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 中文简体 ............................18 FRANÇAIS ............................33 DEUTSCH ............................48 ITALIANO ............................63 ESPAÑOL ............................78 OTHER LANGUAGES ........................93 Page 2 Document Number: D-720113 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
  • Página 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...

  • Página 4: Tabla De Contenido

    INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Carbon Lights Minor Procedures Table and Rectangular Table (A-30450-C, A-30410-C) 1. General Information: ......................6 Copyright Notice: ....................... 6 Trademarks: ......................... 6 Contact Details: ......................7 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: .................
  • Página 5 INSTRUCTIONS FOR USE Storage, Handling and Removal Instructions: ............13 3.4.1 Storage and Handling: ..................13 3.4.2 Removal Instruction: ..................13 Troubleshooting Guide: ................... 13 Device Maintenance: ..................... 14 4. Safety Precautions and General Information: ............... 14 General Safety Warnings and Cautions: .............. 14 Product Specifications: ...................

  • Página 6: General Information

    INSTRUCTIONS FOR USE 1. General Information: Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.

  • Página 7: Contact Details

    INSTRUCTIONS FOR USE Contact Details: For ordering information please see catalog. Allen Customer Service Contact Information: North America International (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE OR MATERIAL DEGRADATION.

  • Página 8: Safe Disposal

    INSTRUCTIONS FOR USE 1.4.4 Safe disposal: Customers should adhere to all federal, state, regional, and/or local laws and regulations as it pertains to the safe disposal of medical devices and accessories. If in doubt, the user of the device shall first contact Hill-Rom Technical Support for guidance on safe disposal protocols.

  • Página 9: Intended User And Patient Population

    INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the date when the medical EN ISO 15223-1 device was manufactured Indicates the manufacturer’s EN ISO 15223-1 catalogue number Indicates the need for the user to consult the instructions for use for EN ISO 15223-1 important cautionary information such as warnings and precautions.

  • Página 10: Ec Authorized Representative

    INSTRUCTIONS FOR USE EC authorized representative: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Manufacturing Information: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORTH AMERICA) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) EU Importer Information: TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.

  • Página 11: System

    Clamp Product Code and Description: A-30410-C - Carbon Lights™ Minor Procedure Table A-30450-C - Allen Carbon Lights Rectangular Table List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device.

  • Página 12: Indication For Use

    INSTRUCTIONS FOR USE Indication for use: The Arm / Hand and Minor Procedures Tables are used in a variety of surgical procedures including, but not limited to arthroscopic or open Orthopedic surgery. These devices are capable of being used with a broad patient population as determined appropriate by the caregiver or institution.

  • Página 13: Device Controls And Indicators

    INSTRUCTIONS FOR USE 4. To adjust height, loosen the rail clamp knobs. Grasp the table top adjacent to the rail clamps and raise or lower the table to the desired height. Securely tighten the rail clamp knobs. 5. Set the table at the surgeons working height, loosen Leg Lock Handle at the ball socket near end of table.

  • Página 14: Device Maintenance

    INSTRUCTIONS FOR USE Device Maintenance: Make sure that all labels are installed and can be read. Replace labels as necessary by using a plastic scraper to remove the label. Use an alcohol wipe to remove any adhesive residue. Contact Allen Medical Systems, Inc. if you need to repair or replace the device contact us using the information from the contact details section (1.3).

  • Página 15: Sterilization Instruction

    INSTRUCTIONS FOR USE Minor Procedure Table: 3.4 lbs. (1.5 kg) Overall Weight of Complete Device Rectangular Table: 5.8 lbs (2.6 kg) Storage Specifications Description Storage temperature -29 °C to +60 °C Storage Relative humidity range 15% to 85% This device is intended to be used in a Operating temperature controlled Operating Room environment.

  • Página 16: List Of Applicable Standards

    INSTRUCTIONS FOR USE  Use a cloth and a quaternary ammonium disinfecting/cleaning solution to clean and disinfect the device.  Read and follow the manufacturer’s recommendation for low-level disinfection.  Read and follow the cleaning product’s instructions. Use caution in areas where liquid can get into the mechanism.
  • Página 17 Carbon Lights Minor Procedures Table and Rectangular Table 使用说明 产品编号 A-30450-C、A-30410-C D-720113 Version C...
  • Página 18 使用说明 重要声明 将本设备或其他类型的医疗仪器用于患者之前， 《使用说明》 建议您先阅读本 并熟悉该产品。 将设备用于患者之前，请先阅读并了解本手册中以及设备上的所有警告。 • 符号用于提醒用户注意有关使用本设备的一些重要操作规程或安全说明。 • 标签上的 符号旨在提示使用中何时应参考 IFU。 本手册中详细介绍的技术仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终责 • 任仍由主治医师承担。 每次使用之前，应检查设备功能。 • 本设备仅能由经过培训的人员操作。 • 任何改装、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 • 请保管本手册供日后参考。 • 发生与本设备有关的任何严重事故，应报告制造商和此文档所列主管当局。 • 页码 18 Document Number: D-720113 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
  • Página 19 使用说明 目录 Carbon Lights Minor Procedures Table 和 Rectangular Table（A-30450-C、A-30410-C） 1. 一般信息： ..........................21 版权声明： ........................21 商标： ......................... 21 联系信息： ........................22 安全注意事项： ......................22 1.4.1 安全危险标志说明： ................... 22 1.4.2 设备误用说明： ....................22 1.4.3 用户和/或患者通知： ..................22 1.4.4 安全弃置： ......................23 操作系统：...
  • Página 20 使用说明 适用范围： ........................27 预期用途： ........................27 残留风险： ........................27 3. 设备设置与使用： ......................... 27 使用之前： ........................27 设置： ......................... 27 设备控制键和指示灯： ....................28 存储、操作处置和拆卸说明： ..................28 3.4.1 存储和操作处置： ....................28 3.4.2 拆卸说明： ......................28 故障排除指南： ......................28 设备维护： ........................29 4.

  • Página 21: 一般信息

    使用说明 1. 一般信息： Allen Medical Systems, Inc. 是 Hill-Rom, Inc.（NYSE 代码为 HRC）子公司，后者是一家全 球领先的制造商，以及医疗技术和医疗保健行业相关服务提供商。作为患者定位领域的行业领 导者，我们致力在提高客户效率的同时，改善患者预后和护理人员安全。我们的动力源自于针 对客户最迫切需要提供创新解决方案的热忱。为此我们深入探索客户的世界，以帮助其更好地 满足上述需求并克服工作环境中的日常挑战。无论是开发解决方案解决患者定位难题，还是构 建系统为外科团队提供安全、有效的手术部位便利性，我们始终致力提供具有非凡价值和质量 的产品。 Allen 产品拥有迅速、可靠的服务支持，以及免费现场产品演示。 版权声明： 修订版 © 2019 Allen Medical Systems Inc. 版权所有。保留所有权利。 如未事先征得 Allen Medical Systems, Inc.（下称 Allen Medical）书面许可，不得以任何 形式或任何手段复制或传输本文档的任何部分，无论是以电子方式还是机械方式（包括复印、 录制），也不得通过任何信息或检索系统进行上述复制或传输。 本手册中的信息为保密资料，未经 Allen Medical 的事先书面许可，不得将本手册中的信息 泄漏给第三方。...

  • Página 22: 联系信息

    使用说明 联系信息： 关于订购信息，请参见目录。 Allen 客户服务联系信息： 北美 其他国家/地区 +1 978 266 4200 转 4286 (800) 433-5774 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 安全注意事项： 安全危险标志说明： 1.4.1 如果产品出现明显损坏或材料劣化，请勿使用。 设备误用说明： 1.4.2 如果本产品包装损坏或在使用前意外开启，请勿使用。 任何改装、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 用户和/或患者通知： 1.4.3 发生与本设备有关的任何严重事故，应报告制造商和用户和/或患者所在成员国的主管当局。 注意：有关使用说明，请参阅手术台制造商的用户指南。应始终遵循手术台制造商的体重 限制。 切勿超过手术台的承重能力 页码 22 Document Number: D-720113 Issue Date: 26 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Página 23: 安全弃置

    使用说明 安全弃置： 1.4.4 客户应遵守联邦、州、地区和/或当地与医疗设备和附件的安全弃置相关的所有法律法规。 如有疑问，设备用户应首先联系 Hill-Rom 技术支持部门以获取关于安全处置规程的指南。 操作系统： 适用符号： 1.5.1 所用符号 描述 参考 表示该设备为医疗设备 MDR 2017/745 表示医疗设备制造商 EN ISO 15223-1 表示制造商序列号。设备序列号编码为 1YYWWSSSSSSS。 YY 表示制造年份，例如 118WWSSSSSSS，  EN ISO 15223-1 其中 18 表示 2018 年。 WW 表示标准日历年第 WW 周制造。  （包含前置数 0。） SSSSSSS 是一个顺序唯一编号。...

  • Página 24: 适用用户和患者人群

    使用说明 表示制造商目录号 EN ISO 15223-1 表示用户需要参考使用说明了解重要警示信息， EN ISO 15223-1 如警告和注意事项。 表示设备不含天然橡胶或天然橡胶乳胶干粉 EN ISO 15223-1 表示欧共体授权代表 EN ISO 15223-1 表示医疗设备符合欧盟 2017/745 法规 MDR 2017/745 表示警告 IEC 60601-1 表示用户需要查阅使用说明 EN ISO 15223-1 适用用户和患者人群： 1.5.2 适用用户：参与设备适用程序的外科医生、护士、医生、医师和在手术室工作的医疗专业 人士。不适用于非专业人士。 适用人群： 本设备适用于体重未超过第 4.2 节产品规格中规定的安全承重能力的患者。 EMC 注意事项： 本产品非机电设备。因此不适用...

  • Página 25: Ec 授权代表

    使用说明 EC 授权代表： HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE 电话：+33 (0)2 97 50 92 12 制造信息： ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774（北美） 978-266-4200（其他国家/地区） 欧盟进口商信息： TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany...

  • Página 26: 系统组件标识

    使用说明 2. 系统 系统组件标识： 垫子 安装夹 台面 产品代码和描述： A-30410-C - Carbon Lights™ Minor Procedure Table A-30450-C - Allen Carbon Lights Rectangular Table 附件列表和耗材组件表： 以下列表为可配合此设备使用的附件和组件。 附件名称 产品编号 2.5 cm Pad A-30410-Pad1 5 cm Pad A-30410-Pad 耗材名称 产品编号 不适用 不适用 注意：有关上表提及的产品，请参阅相应的 IFU。...

  • Página 27: 适用范围

    使用说明 适用范围： Arm/Hand 和 Minor Procedures Tables 用于各种外科手术，包括但不限于关节镜术或开 放性骨科手术。这些设备适用的患者群体非常广泛，具体是否适用应由护理人员或医疗机构 确定。 预期用途： Arm/Hand 和 Minor Procedures Table 设计用于在各种外科手术过程中固定、支撑和/或 移开患者的手、手腕、前臂和手臂，包括但不限于关节镜或开放性骨科手术。这些设备应由 医护人员在手术室环境中使用。 残留风险： 本产品符合相关安全标准。但是，不能完全避免误用、设备损坏、故障或生物危害对设备造 成的伤害。 3. 设备设置与使用： 使用之前： a. 检查产品外观是否存在任何因存储期间跌落或遭受撞击，而引起的明显的损坏或锋利 边缘。 b. 每次使用之前，确认产品已正确清洁、消毒并擦干。 设置： 1. 将两个导轨夹置于手术台背板导轨上，距离患者患侧大约 30 cm。 2. 将手术台垂直固定在导轨夹的上方，使框架支架位于手术床外侧，Mounting Posts 指向 导轨夹的开口处。 3.

  • Página 28: 设备控制键和指示灯

    使用说明 4. 要调整高度，请松开导轨夹旋钮。抓住靠近导轨夹的台面，将手术台升高或降低到所需 高度。牢牢拧紧导轨夹旋钮。 5. 将手术台设置为外科医生的工作高度，松开手术台末端附近的球座中的 Leg Lock Handle。向下摆动支撑腿，将球座滑动到对外科医生、C 形臂等干扰最小的位置。松开 Leg Extension Knob 并调整支撑腿长度，使足端稳固地支撑在地面上。牢牢锁定两个手 柄以稳定手术台端部。 当 Allen® Carbon Lights™ Minor Procedures Table 和 Rectangular Table 与 Schlein Hand Positioner (A-20750) 一起使用时，需要搭配可选的 Leg A-30450-LEG。 30410-C 和 30450-C 的 选件 设备控制键和指示灯： 关于本设备的控制键和指示灯，请见设置说明。 存储、操作处置和拆卸说明：...

  • Página 29: 设备维护

    使用说明 设备维护： 确认所有标签已贴好且清晰可读。必要时，可使用塑料刮片将标签撕下，以更换标签。 使用酒精拭巾清理掉所有粘合剂残留物。 如您需要维修或更换设备，请联系 Allen Medical Systems, Inc.，请通过联系详情部分 (1.3) 的信息联系我们。 4. 安全注意事项和一般信息： 一般安全警告和小心： 警告： a. 如果产品出现明显损坏，请勿使用。 b. 使用本设备之前，请阅读设备设置和使用说明。应用于患者之前，请先熟悉本产品。 c. 为防止患者和/或用户遭受人身伤害及/或设备损坏，请在使用前检查设备和手术台侧轨 是否可能损坏或磨损。如发现设备明显损坏、部件缺失或无法正常工作，请勿使用。 小心： 请勿超过产品规格表中的安全承重能力。 产品规格： 机械规格 描述 Minor Procedure Table： 38 cm × 61 cm (15" x 24") 产品尺寸 Rectangular Table： 38 cm ×...

  • Página 30: 灭菌说明

    使用说明 Minor Procedure Table： 1.5 kg (3.4 lbs) 整套设备的总重量 Rectangular Table： 2.6 kg (5.8 lbs) 存储规格 描述 存储温度 -29 ℃ 到 +60 ℃ 存储相对湿度范围 15% 到 85% 工作温度 本设备设计用于受控手术室环境。 工作相对湿度范围 电气规格 描述 不适用。 不适用。 软件规格 描述 不适用。 不适用。 兼容性规格 描述 Easy Lock Socket：...

  • Página 31: 适用标准列表

    使用说明 每次使用后，使用酒精拭巾清洁设备。  请勿将设备放入水中。否则可能会导致设备损坏。  请使用布和季铵盐类消毒/清洁液清洁和消毒设备。  请阅读并遵循制造商建议进行基本消毒。  阅读并遵循清洁用品说明。在液体可能进入机械装置的区域，请小心操作。  请使用一块干净的干布擦拭设备。  在存储或再次使用设备之前，请确认其干燥。  小心：请勿将垫子浸入任何液体中 小心：请勿使用漂白剂或酚类物质接触垫子 5. 适用标准列表： 序号 标准 描述 医疗器械 - 第 1 部分：可用性工程对医疗器械的应用 EN 62366-1 医疗器械 - 风险管理对医疗器械的应用。 EN ISO 14971 医疗器械制造商提供的信息 EN 1041 医疗器械 - 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 - 第 1 部分： EN ISO 15223-1 一般要求...
  • Página 32 Carbon Lights Minor Procedures Table and Rectangular Table Instructions d'utilisation N° de produits A-30450-C, A-30410-C D-720113 Version C...
  • Página 33 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Página 34 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Carbon Lights Minor Procedures Table et Rectangular Table (A-30450-C, A-30410-C) 1. Informations générales : ....................36 Avis de droits d'auteur : ..................36 Marques de commerce : ..................36 Coordonnées : ......................37 Consignes de sécurité :................... 37 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
  • Página 35 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ......... 43 3.4.1 Stockage et manipulation : ................43 3.4.2 Instructions de retrait : ..................43 Guide de dépannage : ..................43 Entretien du dispositif : .................... 44 4. Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........44 Avertissements et mises en garde de sécurité...

  • Página 36: Informations Générales

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1. Informations générales : Allen Medical Systems, Inc. est une filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient et notre passion est d'optimiser la guérison du patient et la sécurité...

  • Página 37: Coordonnées

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Coordonnées : Pour toute information sur les commandes, veuillez vous référer au catalogue. Coordonnées du service clientèle Allen : Amérique du Nord International (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...

  • Página 38: Mise Au Rebut En Toute Sécurité

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : Les clients doivent respecter toutes les lois et réglementations fédérales, régionales et/ou locales relatives à la mise au rebut en toute sécurité des dispositifs et accessoires médicaux. En cas de doute, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter le service d'assistance technique de Hill-Rom qui le guidera sur les protocoles de mise au rebut en toute sécurité.

  • Página 39: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique le numéro de catalogue du fabricant. EN ISO 15223-1 Indique que l'utilisateur doit consulter les instructions d'utilisation pour obtenir des informations importantes sur les mises en EN ISO 15223-1 garde, telles que les avertissements et les précautions. Indique que le dispositif ne contient pas de caoutchouc naturel ou de latex de EN ISO 15223-1...

  • Página 40: Représentant Autorisé Dans La Ce

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Représentant autorisé dans la CE : HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TÉL. : +33 (0)2 97 50 92 12 Informations de fabrication : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (AMÉRIQUE DU NORD) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) Informations sur l'importateur dans l'UE :...

  • Página 41: Système

    Code produit et description : A-30410-C - Carbon Lights™ Minor Procedure Table A-30450-C - Allen Carbon Lights Rectangular Table Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif.

  • Página 42: Indication D'utilisation

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indication d'utilisation : Les Arm & Hand et Minor Procedures Tables sont utilisées dans diverses procédures chirurgicales, y compris, mais sans s'y limiter, la chirurgie arthroscopique ou la chirurgie orthopédique ouverte. Ces dispositifs peuvent être utilisés auprès d'une vaste population de patients, selon ce que le soignant ou l'établissement juge approprié.

  • Página 43: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4. Pour régler la hauteur, desserrez les boutons de fixation du rail. Saisissez le sommet de la table à côté des fixations de rail et relevez ou abaissez la table à la hauteur souhaitée. Serrez fermement les boutons de fixation du rail. 5.

  • Página 44: Entretien Du Dispositif

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Entretien du dispositif : Assurez-vous que toutes les étiquettes sont apposées et lisibles. Remplacez les étiquettes, si nécessaire, en utilisant un grattoir en plastique pour retirer l'étiquette. Utilisez une lingette imbibée d'alcool pour éliminer toute trace d'adhésif. Contactez Allen Medical Systems, Inc. En cas de réparation ou de remplacement nécessaire du dispositif, contactez-nous en utilisant les informations de la section Coordonnées (1.3).

  • Página 45: Instructions De Stérilisation

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Minor Procedure Table : 1,5 kg (3,4 lbs) Poids total du dispositif complet Rectangular Table : 2,6 kg (5,8 lbs) Spécifications de stockage Description Température de stockage -29 à +60 °C Plage d'humidité relative de stockage 15 à 85 % Température de fonctionnement Ce dispositif est conçu pour être utilisé...

  • Página 46: Liste Des Normes Applicables

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION  Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool. Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.   Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
  • Página 47 Carbon Lights Minor Procedures Table and Rectangular Table Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. A-30450-C, A-30410-C D-720113 Version C...
  • Página 48 GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
  • Página 49 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Carbon Lights Minor Procedures Table und Rectangular Table (A-30450-C, A-30410-C) 1. Allgemeine Informationen: ....................51 Urheberrechtsvermerk: ................... 51 Marken: ........................51 Kontaktinformationen: .................... 52 Sicherheitshinweise: ....................52 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 52 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......52 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Patienten: ............
  • Página 50 GEBRAUCHSANLEITUNG Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: ......................... 58 3.4.1 Lagerung und Handhabung: ................ 58 3.4.2 Anweisungen zum Entfernen des Geräts: ............ 58 Anleitung zur Fehlerbehebung: ................58 Gerätewartung: ....................... 59 4. Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: .......... 59 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................

  • Página 51: Allgemeine Informationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG 1. Allgemeine Informationen: Allen Medical Systems, Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der Einrichtungen unserer Kunden zu steigern.

  • Página 52: Kontaktinformationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG Kontaktinformationen: Bestellinformationen finden Sie im Katalog. Kontaktinformationen des Allen Kundendienstes: Nordamerika International (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER EINEN MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST.

  • Página 53: Sichere Entsorgung

    GEBRAUCHSANLEITUNG 1.4.4 Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Support Hill-Rom wenden,...

  • Página 54: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation

    GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf die Katalognummer des Herstellers. EN ISO 15223-1 Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanleitung für wichtige Warnhinweise EN ISO 15223-1 und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen muss. Weist darauf hin, dass das Gerät weder EN ISO 15223-1 Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex enthält. Verweist auf den autorisierten Vertreter für die EU.

  • Página 55: Autorisierte Ec-Vertretung

    GEBRAUCHSANLEITUNG Autorisierte EC-Vertretung: HILL-ROM SAS B.P. 14 – Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANKREICH TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Herstellerdaten: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORDAMERIKA) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) Daten des EU-Importeurs: TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.

  • Página 56: System

    Systemkomponenten: Tisch Montageklemme Artikelnummer und -beschreibung: A-30410-C – Carbon Lights™ Minor Procedure Table A-30450-C – Allen Carbon Lights Rectangular Table Zubehörliste und Liste der Verbrauchsmaterialien: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer 1"...

  • Página 57: Indikation Für Die Anwendung

    GEBRAUCHSANLEITUNG Indikation für die Anwendung: Die Arm/Hand und Minor Procedures Tables werden bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe eingesetzt, unter anderem bei Arthroskopien und offenen orthopädischen Eingriffen. Diese Geräte können mit einer breiten Patientenpopulation verwendet werden, je nach Ermessen der Pflegekraft oder der Einrichtung. Anwendungsbereich: Die Arm/Hand und Minor Procedures Tables dienen der Positionierung, Stabilisierung und/oder Distraktion von Hand, Handgelenk, Unterarm und Arm des Patienten bei...

  • Página 58: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts

    GEBRAUCHSANLEITUNG 4. Um die Höhe einzustellen, lösen Sie die Knäufe der Schienenklemme. Fassen Sie die Tischplatte neben den Schienenklemmen und heben oder senken Sie den Tisch auf die gewünschte Höhe. Ziehen Sie die Knäufe der Schienenklemme dann wieder fest an. 5.

  • Página 59: Gerätewartung

    GEBRAUCHSANLEITUNG Gerätewartung: Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und lesbar sind. Tauschen Sie die Etiketten bei Bedarf aus, indem Sie das Etikett mit einem Kunststoffschaber entfernen. Entfernen Sie mit einem Alkoholtuch alle Kleberückstände. Wenden Sie sich an Allen Medical Systems, Inc., wenn das Gerät repariert oder ersetzt werden muss.

  • Página 60: Anweisungen Für Die Sterilisation

    GEBRAUCHSANLEITUNG Minor Procedure Table: 1,5 kg (3,4 lbs) Gesamtgewicht des kompletten Geräts Rectangular Table: 2,6 kg (5,8 lbs) Lagerspezifikationen Beschreibung Lagertemperatur -29 °C bis +60 °C Relative Luftfeuchtigkeit am Lagerort 15 % bis 85 % Betriebstemperatur Dieses Gerät ist für den Einsatz in einer kontrollierten OP-Umgebung vorgesehen.

  • Página 61: Liste Der Anwendbaren Normen

    GEBRAUCHSANLEITUNG  Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis. Stellen Sie das Gerät nicht in Wasser. Dies kann zu Beschädigungen führen.   Verwenden Sie ein Tuch und eine Desinfektions- bzw. Reinigungslösung mit Quartär-Ammonium, um das Gerät zu reinigen und zu desinfizieren. ...
  • Página 62 Carbon Lights Minor Procedures Table and Rectangular Table Istruzioni per l'uso N. prodotto A-30450-C, A-30410-C D-720113 Version C...
  • Página 63 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Página 64 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Carbon Lights Minor Procedures Table e Rectangular Table (A-30450-C, A-30410-C) 1. Informazioni generali: ......................66 Nota sul copyright: ....................66 Marchi commerciali: ....................66 Dettagli di contatto: ....................67 Considerazioni sulla sicurezza: ................67 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........67 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ...........
  • Página 65 ISTRUZIONI PER L'USO Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: ....73 3.4.1 Conservazione e gestione: ................73 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: ................73 Guida alla risoluzione dei problemi: ..............73 Manutenzione del dispositivo: ................74 4. Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............74 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........

  • Página 66: Informazioni Generali

    ISTRUZIONI PER L'USO 1. Informazioni generali: Allen Medical Systems, Inc. è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità di leader del settore nel posizionamento dei pazienti, puntiamo con passione a migliorare gli esiti per i pazienti e la sicurezza degli operatori, potenziando al contempo l'efficienza dei nostri clienti.

  • Página 67: Dettagli Di Contatto

    ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per informazioni su come effettuare un ordine, consultare il catalogo. Informazioni di contatto dell'assistenza clienti Allen: Nord America Clienti internazionali (800) 433-5774 +1 978 266 4200 int. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza:...

  • Página 68: Smaltimento Sicuro

    ISTRUZIONI PER L'USO 1.4.4 Smaltimento sicuro: I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo dovrà prima contattare l'assistenza tecnica Hill-Rom per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.

  • Página 69: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti

    ISTRUZIONI PER L'USO Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per importanti informazioni di EN ISO 15223-1 avvertimento, quali avvertenze e precauzioni. Indica che il dispositivo non contiene gomma EN ISO 15223-1 naturale o lattice di gomma naturale secco. Indica il rappresentante autorizzato nella EN ISO 15223-1 Comunità...

  • Página 70: Informazioni Sulla Produzione

    ISTRUZIONI PER L'USO FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Informazioni sulla produzione: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORD AMERICA) 978-266-4200 (INTERNAZIONALE) Informazioni per gli importatori dell'UE: TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany...

  • Página 71: Sistema

    Codice prodotto e descrizione: A-30410-C - Carbon Lights™ Minor Procedure Table A-30450-C - Allen Carbon Lights Rectangular Table Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati...

  • Página 72: Indicazione Per L'uso

    ISTRUZIONI PER L'USO Indicazione per l'uso: Gli Arm/Hand e Minor Procedures Tables vengono utilizzati in una varietà di procedure chirurgiche, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, interventi di chirurgia artroscopica o interventi di chirurgia ortopedica a cielo aperto. Questi dispositivi possono essere utilizzati su un’ampia popolazione di pazienti, in base alle esigenze dell'operatore sanitario o dell'istituto.

  • Página 73: Controlli E Indicatori Del Dispositivo

    ISTRUZIONI PER L'USO 4. Per regolare l'altezza, allentare le manopole dei morsetti per barra laterale. Afferrare la tavola in corrispondenza dei morsetti per barra laterale e sollevarla o abbassarla all'altezza desiderata. Serrare saldamente le manopole dei morsetti per barra laterale. 5.

  • Página 74: Manutenzione Del Dispositivo

    ISTRUZIONI PER L'USO Manutenzione del dispositivo: Assicurarsi che tutte le etichette siano state installate e che siano leggibili. Sostituire le etichette secondo necessità, utilizzando un raschietto di plastica per rimuovere l'etichetta. Utilizzare un panno imbevuto di alcool per rimuovere eventuali residui adesivi. Contattare Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 75: Istruzioni Per La Sterilizzazione

    ISTRUZIONI PER L'USO Minor Procedure Table: 1,5 kg (3,4 lbs) Peso complessivo del dispositivo completo Rectangular Table: 2,6 kg (5,8 lbs) Specifiche di conservazione Descrizione Temperatura di conservazione Da -29 °C a +60 °C Intervallo di umidità relativa di Dal 15% all'85% conservazione Temperatura di esercizio Questo dispositivo è...

  • Página 76: Elenco Degli Standard Applicabili

    ISTRUZIONI PER L'USO  Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol. Non immergere il dispositivo in acqua. La mancata osservanza di tale istruzione  può causare danni all'apparecchiatura.  Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.
  • Página 77 Carbon Lights Minor Procedures Table and Rectangular Table Instrucciones de uso N.º de producto A-30450-C y A-30410-C D-720113 Version C...
  • Página 78 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
  • Página 79 INSTRUCCIONES DE USO Índice Carbon Lights Minor Procedures Table y Rectangular Table (A-30450-C y A-30410-C) 1. Información general: ......................81 Aviso de copyright: ....................81 Marcas comerciales: ....................81 Información de contacto:..................82 Consideraciones de seguridad: ................82 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ......... 82 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
  • Página 80 INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: ......88 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............... 88 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................88 Guía de solución de problemas: ................89 Mantenimiento del dispositivo: ................89 4. Precauciones de seguridad e información general: ........... 89 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........

  • Página 81: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO 1. Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.

  • Página 82: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...

  • Página 83: Eliminación Segura

    INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y las normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.

  • Página 84: Población De Pacientes Y Usuarios Previstos

    INSTRUCCIONES DE USO Indica la fecha de fabricación del EN ISO 15223-1 producto sanitario. Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante. Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones.

  • Página 85: Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética

    INSTRUCCIONES DE USO Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables. Representante autorizado en la CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCIA TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 Información del fabricante: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

  • Página 86: Sistema

    Descripción y código del producto: A-30410-C: Carbon Lights™ Minor Procedure Table A-30450-C: Allen Carbon Lights Rectangular Table Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.

  • Página 87: Indicación De Uso

    INSTRUCCIONES DE USO Indicación de uso: Los Arm / Hand y Minor Procedures Tables se utilizan en una gran variedad de procedimientos quirúrgicos como, por ejemplo, en cirugías artroscópicas u ortopédicas abiertas. Se puede utilizar con una gran variedad de pacientes, según lo determine el centro o el profesional sanitario que corresponda.

  • Página 88: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO 4. Para ajustar la altura, afloje las perillas de la abrazadera de raíl. Sujete la parte superior de la mesa por la parte de las abrazaderas de raíl y suba o baje la mesa hasta la altura deseada. Apriete correctamente las perillas de la abrazadera de raíl.

  • Página 89: Guía De Solución De Problemas

    INSTRUCCIONES DE USO Guía de solución de problemas: Este dispositivo no dispone de una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el servicio técnico de Hill-Rom. Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que todas las etiquetas están adheridas y de que se pueden leer.

  • Página 90: Especificaciones Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción Minor Procedure Table: 38 cm × 61 cm (15" x 24") Dimensiones del producto Rectangular Table: 38 cm × 77 cm (15" x 30 3 ⁄8") Materiales Fibra de carbono y acero inoxidable Minor Procedure y Rectangular Table: Carga de trabajo segura del dispositivo Paciente de 181 kg (400 lbs)

  • Página 91: Instrucciones De Esterilización

    INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo. ...

  • Página 92: Lista De Normas Aplicables

    INSTRUCCIONES DE USO 5. Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios (parte 1): Aplicación de ingeniería de EN 62366-1 usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos a los EN ISO 14971 productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante de productos EN 1041...
  • Página 93 Nederlands: Ga voor de versie in uw taal naar de onderstaande website van Hillrom. Selecteer de gebruikshandleiding van uw product of gebruik de zoekfunctie op de website door uw documentnummer in te voeren.
  • Página 94 OTHER LANGUAGES Srpski: Da biste pogledali verziju na svom jeziku, posetite veb lokaciju kompanije Hillrom u nastavku. Izaberite uputstvo za upotrebu za željeni proizvod ili koristite funkciju pretrage na veb lokaciji tako što ćete uneti broj dokumenta. Slovensky: Vašu jazykovú verziu nájdete na webových stránkach Hillrom uvedených nižšie. Zvoľte si návod na použitie alebo použite na webovej stránke funkciu vyhľadávania zadaním...
  • Página 96 Hillrom Technical Support hillrom.com/en-us/about-us/locations/ Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc.

Este manual también es adecuado para:

A-30410-c

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