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1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement les consignes de sécurité avant d'utiliser l'aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim
d'Ambu®. Ce mode d'emploi peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires
de la version en vigueur sont disponibles sur demande. Il est à noter que le présent mode
d'emploi n'explique pas et ne décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le
fonctionnement de base et les précautions d'usage de l'aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Avant de se servir du dispositif pour la première fois, il est indispensable que les utilisateurs
aient été suffisamment formés aux techniques endoscopiques cliniques et se soient
familiarisés avec l'usage prévu de l'aScope 4 RhinoLaryngo Slim, ainsi qu'avec les
avertissements et les précautions figurant dans le présent mode d'emploi.
Dans ce Mode d'emploi, le terme endoscope fait référence aux instructions pour l'aScope 4
RhinoLaryngo Slim et le terme système fait référence à l'aScope 4 RhinoLaryngo Slim et à l'écran
Ambu compatible. Ce Mode d'emploi s'applique à l'endoscope et aux informations pertinentes
pour le système.
1.1. Usage prévu
L'endoscope est un endoscope flexible, stérile et à usage unique destiné aux procédures
endoscopiques et aux examens des fosses nasales et des voies aériennes supérieures.
L'endoscope est conçu pour permettre une visualisation via un écran Ambu.
L'endoscope est destiné à un usage en environnement hospitalier. Il est conçu pour être utilisé
sur des adultes.
1.2. Contre-indications
Aucune connue.
1.3. Avantage clinique
Une application à usage unique minimise le risque de contamination croisée du patient.
1.4. Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
1. Usage réservé aux médecins formés aux procédures et techniques cliniques d'endoscopie.
2. L'endoscope est un produit à usage unique qui doit être manipulé conformément aux
pratiques médicales agréées pour ce type de dispositif afin d'éviter toute
contamination de l'endoscope préalablement à son insertion.
3. Ne jamais faire tremper, rincer ou stériliser ce dispositif, ces procédures étant
susceptibles de laisser des résidus nocifs ou de provoquer un dysfonctionnement du
dispositif. Une réutilisation de l'endoscope risque de conduire à une contamination du
patient, qui pourrait alors contracter une infection.
4. Ne pas utiliser l'endoscope si la barrière de stérilisation ou son emballage
sont endommagés.
5. Ne pas se servir de l'endoscope s'il est détérioré ou en cas d'échec de la vérification
avant utilisation (se reporter à la section 4.1).
6. Les images de l'endoscope ne doivent pas être utilisées de façon indépendante pour le
diagnostic de quelque pathologie que ce soit. Les médecins doivent interpréter et
étayer tout résultat par d'autres moyens, en fonction des données cliniques du patient.
7. Ne pas utiliser d'accessoires endoscopiques actifs tels que des sondes à laser ou un
équipement électrochirurgical avec l'endoscope, car cela pourrait blesser le patient ou
endommager l'endoscope.
8. Ne pas employer l'endoscope pendant l'administration au patient d'un gaz
anesthésique hautement inflammable. Cette opération risque de blesser le patient.
9. Les patients doivent être correctement surveillés à tout moment. Le non-respect de cette
instruction est susceptible de nuire au patient.
10. Toujours s'assurer que la section béquillable se trouve en position droite lors de
l'insertion et du retrait de l'endoscope. Ne pas actionner le levier de contrôle et ne pas
forcer, sous peine de blesser le patient et/ou d'endommager l'endoscope.
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