Domeniul De Utilizare; Avertismente - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Slim Instrucciones De Uso

1. Informații importante – a se citi înainte de utilizare
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de siguranță înainte de a utiliza Ambu® aScope™ 4
RhinoLaryngo Slim. Instrucțiunile de utilizare pot fi actualizate fără notificare prealabilă. La
cerere, vi se pot pune la dispoziție copii ale actualei versiuni. Vă rugăm să țineți cont de faptul că
aceste instrucțiuni nu explică și nu dezbat procedurile clinice. Acestea descriu doar operarea de
bază și măsurile de precauție legate de manevrarea dispozitivului aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Înainte de prima utilizare a aScope 4 RhinoLaryngo Slim, este esențial ca operatorii să fi fost
instruiți suficient cu privire la tehnicile endoscopice clinice și să fie familiarizați cu domeniul de
utilizare, avertismentele și măsurile de precauție din aceste instrucțiuni.
În aceste Instrucțiuni de utilizare, termenul endoscop face trimitere la instrucțiunile pentru
aScope 4 RhinoLaryngo Slim, iar sistem face trimitere la aScope 4 RhinoLaryngo Slim și la
monitorul Ambu compatibil. Aceste Instrucțiuni de utilizare sunt valabile pentru endoscop și
conțin informații relevante pentru sistem.

1.1. Domeniul de utilizare

Endoscopul este un instrument steril, de unică folosință, flexibil, destinat utilizării în procedurile
și examinările endoscopice la nivelul lumenilor nazali și al căilor respiratorii superioare.
Endoscopul oferă imagini care pot fi vizualizate prin intermediul monitorului Ambu.
Endoscopul este destinat utilizării în mediul spitalicesc. A fost proiectat pentru a fi folosit
pentru adulți.
1.2. Contraindicații
Nu se cunosc.
1.3. Beneficii clinice
Utilizarea o singură dată minimizează riscul de contaminare încrucișată între pacienți.
1.4. Avertismente și măsuri de precauție

AVERTISMENTE

1. A se utiliza doar de către medici instruiți în proceduri și tehnice endoscopice clinice..
2. Endoscopul este un dispozitiv de unică folosință și trebuie manevrat în conformitate cu
practicile medicale acceptate pentru astfel de dispozitive, pentru a se evita
contaminarea sa înaintea introducerii.
3. Nu introduceți în apă, nu clătiți și nu sterilizați acest instrument, deoarece în urma
acestor proceduri pot rămâne reziduuri periculoase sau dispozitivul se poate defecta.
Refolosirea endoscopului poate produce contaminare și, în consecință, infecții.
4. Nu utilizați endoscopul dacă ecranul de sterilizare sau ambalajul acestuia este deteriorat.
5. Nu utilizați endoscopul dacă este deteriorat în vreun fel sau dacă nu trece de
verificarea dinaintea utilizării (consultați secțiunea 4.1).
6. Imaginile nu trebuie utilizate ca diagnostic independent de orice patologie.
Medicii trebuie să interpreteze și să susțină orice descoperire prin alte mijloace și prin
prisma caracteristicilor clinice ale pacientului.
7. Nu folosiți accesorii endoscopice active, precum sonde laser și echipamente
electrochirurgicale în asociere cu endoscopul, deoarece acest lucru poate cauza rănirea
pacientului sau deteriorarea endoscopului.
8. Endoscopul nu trebuie utilizat atunci când pacientului îi sunt administrate gaze
anestezice extrem de inflamabile. Aceasta ar putea provoca vătămarea pacientului.
9. Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod adecvat și permanent. În caz contrar, pacientul
poate fi rănit.
10. Asigurați-vă că secțiunea de îndoire se află în poziție dreaptă atunci când introduceți
sau scoateți endoscopul. Nu acționați maneta de comandă și nu utilizați niciodată
forță excesivă, deoarece acest lucru ar putea cauza rănirea pacientului și/sau
deteriorarea endoscopului.
136