Uso Previsto - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Slim Instrucciones De Uso

1. Informazioni importanti da leggere prima dell'uso
Leggere attentamente le istruzioni di sicurezza prima di utilizzare Ambu® aScope 4
RhinoLaryngo Slim. Le istruzioni per l'uso sono soggette ad aggiornamento senza preavviso.
Copie della versione aggiornata sono disponibili su richiesta. Si sottolinea che queste istruzioni
non spiegano né trattano le procedure cliniche, ma coprono esclusivamente il funzionamento
di base e le precauzioni relative al funzionamento di aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Per il primo utilizzo dell'aScope 4 RhinoLaryngo Slim, è essenziale che l'operatore abbia già
ricevuto una formazione sufficiente nelle tecniche endoscopiche cliniche e abbia familiarità
con uso previsto, avvertenze e avvisi contenuti nelle presenti istruzioni per l'uso.
Nelle presenti Istruzioni per l'uso, con il termine endoscopio si fa riferimento alle istruzioni per
aScope 4 RhinoLaryngo Slim e con sistema si fa riferimento ad aScope 4 RhinoLaryngo Slim e
all'unità display compatibile Ambu. Le Istruzioni per l'uso si riferiscono all'endoscopio e alle
informazioni attinenti al sistema.

1.1. Uso previsto

Endoscopio flessibile, monouso e sterile destinato a procedure ed esami endoscopici
all'interno dei lumi nasali e nelle vie aeree superiori. L'endoscopio consente la visualizzazione
mediante un'unità display Ambu.
L'endoscopio è destinato all'uso in ambiente clinico. È progettato per l'uso in soggetti adulti.
1.2. Controindicazioni
Nessuna nota.
1.3. Benefici clinici
L'applicazione monouso riduce al minimo il rischio di contaminazione crociata del paziente.
1.4. Avvertenze e avvisi
AVVERTENZE
1. Utilizzabile esclusivamente da personale medico esperto, addestrato in merito alle
procedure e tecniche cliniche di endoscopia.
2. L'endoscopio è un prodotto monouso e deve essere manipolato in conformità con la
pratica medica riconosciuta per tali dispositivi per ridurre al minimo la contaminazione
dell'endoscopio prima dell'inserimento.
3. Non immergere, risciacquare o sterilizzare il dispositivo: tali procedure possono infatti
lasciare residui nocivi o causare malfunzionamenti del dispositivo stesso. Il riutilizzo
dell'endoscopio può causare contaminazione e quindi infezioni.
4. Non utilizzare l'endoscopio se la barriera sterile o la sua confezione sono danneggiate.
5. Non usare l'endoscopio in presenza di danni di qualsiasi genere o se il test pre-uso non
viene superato (vedere sezione 4.1).
6. Non utilizzare le immagini come diagnostica indipendente delle patologie. I medici
devono interpretare e giustificare eventuali conclusioni con altri mezzi e alla luce delle
caratteristiche cliniche del paziente.
7. Non utilizzare accessori endoscopici attivi come sonde laser e attrezzature
elettrochirurgiche insieme all'endoscopio, in quanto ciò potrebbe provocare lesioni al
paziente o danni all'endoscopio.
8. L'endoscopio non deve essere usato quando si somministrano al paziente gas
anestetici altamente infiammabili. Ciò potrebbe causare potenziali lesioni al paziente.
9. Monitorare sempre i pazienti in modo adeguato. In caso contrario il paziente può
subire danni.
10. Assicurarsi sempre che la sezione pieghevole si trovi in posizione diritta quando si
inserisce o si estrae l'endoscopio. Non azionare la levetta di comando e non applicare
mai una forza eccessiva in quanto ciò potrebbe provocare lesioni al paziente e/o danni
all'endoscopio.
11. Non utilizzare una forza eccessiva quando si inserisce, utilizza o estrae l'endoscopio in
quanto ciò può provocare lesioni al paziente o danni all'endoscopio.
12. La punta distale dell'endoscopio può riscaldarsi a causa del riscaldamento del
componente di emissione della luce. Evitare il contatto prolungato tra la punta del
dispositivo e la membrana della mucosa perché potrebbe causare danni alla mucosa.
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