Tabla de contenido
Publicidad
1. Ważne informacje — przeczytać przed użyciem
Przed użyciem systemu Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim należy uważnie przeczytać
niniejsze instrukcje dotyczące bezpieczeństwa. Mogą one zostać zaktualizowane bez
uprzedniego powiadomienia. Kopie bieżącej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać,
że niniejsze instrukcje nie objaśniają ani nie omawiają procedur klinicznych. Opisano tu tylko
podstawowe zasady działania i środki ostrożności związane ze stosowaniem systemu aScope 4
RhinoLaryngo Slim.
Przed pierwszym użyciem systemu aScope 4 RhinoLaryngo Slim operator musi zostać odpo-
wiednio przeszkolony w zakresie endoskopii klinicznej i zapoznać się z przeznaczeniem syste-
mu oraz wszystkimi ostrzeżeniami i środkami ostrożności podanymi w niniejszej instrukcji.
W niniejszej instrukcji pojęcie „endoskop" odnosi się do produktu aScope 4 RhinoLaryngo Slim,
a pojęcie „system" do produktu aScope 4 RhinoLaryngo Slim wraz z kompatybilnym monitorem
Ambu. Treść tej instrukcji dotyczy zarówno użytkowania endoskopu, jak i systemu.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop jest sterylnym, jednorazowym endoskopem giętkim przeznaczonym do wykonywa-
nia zdjęć i badań endoskopowych w jamie nosowej i w górnym odcinku dróg oddechowych.
Endoskop jest także przeznaczony do przesyłania obrazu na wyświetlacz Ambu.
Endoskop jest przeznaczony do użycia w warunkach szpitalnych. Został opracowany na
potrzeby użycia przez osoby dorosłe.
1.2. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.3. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia krzyżowego
pacjenta.
1.4. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Do użytku tylko przez lekarzy przeszkolonych w technikach i procedurach
endoskopii klinicznej.
2. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać zgodnie z
obowiązującymi praktykami medycznymi, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia
endoskopu przed wprowadzeniem.
3. Nie należy moczyć, płukać ani sterylizować tego wyrobu, ponieważ może to
spowodować pozostawienie szkodliwych osadów lub nieprawidłowe działanie
wyrobu. Ponowne użycie może spowodować zanieczyszczenie produktu prowadzące
do zakażeń.
4. Nie należy używać endoskopu, jeśli jego sterylna osłona jest nieszczelna lub
opakowanie jest uszkodzone.
5. Nie używać endoskopu, jeśli jest w jakikolwiek sposób uszkodzony lub nie przeszedł
testu wstępnego (zob. sekcja 4.1).
6. Zdjęć nie należy traktować jako niezależnego sposobu diagnozowania patologii.
Lekarze są zobowiązani do interpretowania i uzasadniania wniosków za pomocą
innych środków, biorąc pod uwagę charakterystyki kliniczne pacjentów.
7. Razem z endoskopem nie wolno używać aktywnych akcesoriów endoskopowych
(takich jak sondy laserowe) ani sprzętu elektrochirurgicznego, gdyż może to
doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia endoskopu.
8. Endoskopu nie należy stosować podczas podawania pacjentowi palnych gazów
znieczulających. Może to spowodować urazy u pacjenta.
9. Pacjent powinien być przez cały czas odpowiednio monitorowany. Niestosowanie się do
tego zalecenia może doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta.
122
Publicidad
Tabla de contenido
