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1. 重要信息 – 使用前请阅读
在使用 Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim 之前， 请认真阅读这些安全说明。 这些使用说明
可能会更新， 恕不另行通知。 可以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对临床程
序进行解释或讨论。 它们只说明 aScope 4 RhinoLaryngo Slim 的基本操作以及与操作相关的
注意事项。
初次使用 aScope 4 RhinoLaryngo Slim 之前， 操作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的充
分培训， 并且熟悉这些使用说明中所述的预期用途、 警告和注意事项。
在本使用说明中， 内窥镜一词是指 aScope 4 RhinoLaryngo Slim， 系统一词是指 aScope 4
RhinoLaryngo Slim 和兼容的 Ambu 显示装置。 本使用说明适用于内窥镜， 并提供与系统相关
的信息。
1.1. 预期用途
内窥镜是一次性无菌柔性内窥镜， 适用于在鼻腔和上呼吸道解剖结构中进行内窥镜手术和检
查。 内窥镜用于通过 Ambu 显示装置提供图像。
内窥镜适合在医院中使用。 适用于成年人。
1.2. 禁忌症
未知。
1.3. 临床优势
一次性使用最大限度地降低了患者交叉污染的风险。
1.4. 警告和注意事项
警告
1. 仅能由接受过临床内窥镜使用与手术培训的医师使用。
2. 内窥镜为一次性产品， 必须根据关于此类装置的公认医疗惯例进行处理， 避免在插入
前污染内窥镜。
3. 切勿浸泡、 清洗或者对该装置进行消毒， 这样做会留下有害的残余物或者导致装置出
现故障。 重复使用内窥镜可产生污染， 导致感染。
4. 如果内窥镜的无菌屏障或包装损坏， 请勿使用。
5. 如果发生任何损坏， 或者未通过使用前检查 （请参见章节 4.1） ， 请勿使用内窥镜。
6. 不得将图像用作对于任何病理的独立诊断。 医师必须借助其他方法， 并针对患者的临
床特点对任何发现结果进行解释与证实。
7. 不得将有源内窥镜附件 （如： 激光探针与电外科设备） 与内窥镜配套使用， 否则会导致
患者受伤或者损坏内窥镜。
8. 在向患者输送高度易燃麻醉气体时， 不得使用内窥镜。 这可能会对患者造成伤害。
9. 在该装置的整个使用过程中， 应密切观察患者。 否则有可能伤害到患者。
10. 插入和拉出内窥镜时务必确保弯曲部处于平直位置。 请勿操作控制杆和过度用力，
因为这可能会给患者造成伤害和/或损坏内窥镜。
11. 在推进、 操作或拉出内窥镜时， 请勿用力过度， 这可能会对患者造成伤害或损坏内
窥镜。
12. 发光部分散热可能导致内窥镜头端部的温度升高。 避免器械头部与黏膜长期接触， 否
则可能会伤害黏膜。
警告
1. 准备好适合的备用系统， 以防出现故障。
2. 小心不要损坏插管或头端部。 请勿让其他物体或针等尖锐装置与内窥镜碰撞。
3. 根据美国联邦法的规定， 该装置只能销售给医生或由医生订购。
4. 在实时内窥镜图像上， 表示蓝染料的颜色可能受损。
5. 反握手柄操作 aScope 4 RhinoLaryngo Slim 将会导致显示屏上的图像颠倒。
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