Fim A Que Se Destina - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Slim Instrucciones De Uso

1. Informação Importante – ler antes de usar
Leia atentamente as instruções de segurança antes de utilizar o Ambu® aScope™ 4
RhinoLaryngo Slim. As instruções de utilização poderão ser atualizadas sem aviso prévio.
Cópias da versão atual disponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que estas ins-
truções não explicam nem abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o funciona-
mento básico e as precauções relacionados com a operação do aScope 4 RhinoLaryngo Slim.
Antes da utilização inicial do sistema aScope 4 RhinoLaryngo Slim, é essencial que os operado-
res recebam formação suficiente em técnicas endoscópicas clínicas e estejam familiarizados
com o uso pretendido, advertências e precauções mencionados nestas instruções.
Nestas Instruções de utilização, o termo endoscópio refere-se às instruções para o aScope 4
RhinoLaryngo Slim e sistema refere-se ao aScope 4 RhinoLaryngo Slim e à unidade de
visualização Ambu compatível. Estas Instruções de utilização aplicam-se ao endoscópio e às
informações relevantes para o sistema.

1.1. Fim a que se destina

O endoscópio é um endoscópio flexível, estéril e de utilização única destinado a
procedimentos endoscópicos e exames no interior de lúmenes nasais e anatomia das vias
aéreas superiores. O endoscópio destina-se a fornecer visualização através da unidade de
visualização Ambu.
O endoscópio destina-se a uma utilização em ambiente hospitalar. Foi concebido para
utilização em adultos.
1.2. Contraindicações
Não conhecidas.
1.3. Benefício clínico
A aplicação num único paciente minimiza o risco de contaminação cruzada.
1.4. Advertências e precauções
ADVERTÊNCIAS
1. Apenas destinado a utilização por médicos habilitados e com experiência em técnicas e
procedimentos endoscópicos clínicos.
2. O endoscópio é um produto para utilização única e deve ser manuseado em
conformidade com a prática médica aceite para dispositivos deste tipo, por forma a
evitar a contaminação do endoscópio antes da inserção.
3. Não molhe, enxague, ou esterilize este dispositivo, uma vez que estes procedimentos
poderão deixar resíduos perigosos ou avariar o dispositivo. A reutilização do
endoscópio pode causar contaminação, levando a infeções.
4. Não utilize o endoscópio se a respetiva barreira de esterilização ou embalagem se
encontrarem danificadas.
5. Não utilize o endoscópio se estiver danificado de alguma forma ou a verificação antes
da utilização falhar (consulte a secção 4.1).
6. As imagens não devem ser utilizadas como diagnóstico independente de qualquer
patologia. Os médicos devem interpretar e justificar qualquer conclusão por outros
meios e à luz das características clínicas do paciente.
7. Não utilize acessórios endoscópicos ativos, tais como sondas laser e equipamento
eletrocirúrgico, em conjunto com o sistema endoscópio, já que poderá provocar lesões
ao paciente ou danos no endoscópio.
8. O endoscópio não deve ser utilizado na administração, ao paciente, de gases anestési-
cos altamente inflamáveis. Tal procedimento poderá provocar lesões ao paciente.
9. Os pacientes deverão ser adequadamente monitorizados durante todo o procedimento.
Não fazer isto pode prejudicar o paciente.
10. Certifique-se sempre de que a secção de flexão se encontra numa posição reta ao posi-
cionar e retirar o endoscópio. Não opere a alavanca de controlo e nunca exerça força
excessiva, pois tal pode resultar em ferimentos no paciente e/ou danos no endoscópio.
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